Глаумакс 0,005% 2,5мл капли глазные

Описание

Инструкция по применению Глаумакс 0,005% 2,5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли — 1 мл:

• Действующее вещество: латанопрост50 мкг;
• Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат 3.98мг/мл, натрия хлорид 5.69 мг/мл, бензалкония хлорид 0.2 мг/мл,динатрия гидрофосфат безводный 3.48 мг/мл, вода д/и до 1 мл.

Флакон-капельница 5 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Глаумакс — противоглаукомный препарат, миотическое средство.

Активная субстанция латанопрост, аналог простагландина F2a,является селективным агонистом рецептора простагландинов FР,который снижает внутриглазное давление путем увеличения оттокаводянистой влаги, в первую очередь из-за увеосклеральному пути, атакже через трабекулярную сетку. Снижение внутриглазного давления учеловека начинается примерно через 3-4 часа после введенияпрепарата, а максимальный эффект отмечается через 8-12 часов.Гипотензивное действие продолжается в течение 24 часов.

Клинические испытания показали, что латанопрост не оказываетсущественного влияния на продукцию водянистой влаги. Не наблюдалосьвлияния Латанопрост на гематоофтальмический барьер.

При кратковременном курсе терапии пациентов с псевдофакиейлатанопрост не вызывало утечки флуоресцеина в задний сегментглаза.

Установлено, что латанопрост в терапевтических дозах неоказывает фармакологического действия на сердечно-сосудистую идыхательную системы.

Фармакокинетика

Латанопрост абсорбируется через роговицу, где изопропиловый эфир- предшественник препарата. После гидролиза с образованием кислотыстановится биологически активным.

Исследования показали, что максимальная концентрация вводянистой влаге у человека достигается через 2:00 после местногоприменения.

Объем распределения у человека составляет 0,16 ± 0,02 л / кг.Кислоту латанопроста можно определить в водянистой влаге в течениепервых четырех часов после местного применения.

Латанопрост представляет собой изопропиловый эфир пролекарства,которые сами по себе неактивные но после гидролиза с образованиемкислоты латанопроста он становится биологически активным. Активнаякислота латанопроста достигает системной циркуляции иметаболизируется в основном печенью до 1,2-динор- и1,2,3,4-тетранорметаболитив через β-окисления жирных кислот.

Экскреция. У человека период полувыведения после местного ивнутривенного применения является быстрым и равна 17 минутам.Системный клиренс составляет примерно 7 мл / мин / кг. Послеβ-окисления в печени метаболиты выводятся преимущественно почками.Примерно 88 и 98% введенной дозы обнаруживается в моче послеместного и внутривенного применения соответственно.

Инструкция

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилоговозраста):

По 1 капле Глаумакс в пораженный глаз 1 раз в сутки. Оптимальныйэффект достигается при применении препарата вечером.

Дозировка Латанопрост 1 раз в сутки не следует превышать,поскольку частое применение уменьшает эффект снижениявнутриглазного давления.

Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжатьлечение и вводить следующую дозу как обычно.

Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следуетснимать, а вставлять их можно только через 15 минут послезакапывания.

Продолжительность лечения определяют индивидуально.

Данных по применению недоношенных младенцев (рожденным раньше 36недели беременности) нет.

Показания к применению

Капли Глаумакс применяются:

• Для снижения внутриглазного давления (ВГД) у больных соткрытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой иповышенным внутриглазным давлением;
• для снижения внутриглазного давления у детей с повышеннымвнутриглазным давлением и детской глаукомой.

Противопоказания к применению

Противопоказано применять капли Глаумакс пригиперчувствительности к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Данные по эффективности и безопасности препарата пациентов ввозрасте до 1 года очень ограничены (4 пациента).

Безопасность лекарственного средства Глаумакс для применениябеременным не установлена. Его фармакологическое действиесоставляет потенциальный риск для течения беременности, для плодаили новорожденного.

В связи с этим Глаумакс не следует применять в периодбеременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко,поэтому женщинам, кормящим грудью, следует прекратить лечениепрепаратом Глаумакс или приостановить кормления грудью.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: неизвестно -герпетический кератит.

Со стороны органа зрения: очень часто — усиленная пигментациярадужной оболочки; легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы,раздражение глаза (жжение с ощущением «песка в глазах», зуд,покалывание и ощущение инородного тела в глазу) изменения вресницах и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации иколичества) (подавляющее большинство случаев наблюдалась упациентов японской национальности) часто — транзиторные точечныеэпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные; блефарит; больв глазах; нечасто — отек век, сухость глаз кератит, нечеткостьзрения; конъюнктивит редко — ирит / увеит (большинство случаевзарегистрировано у пациентов с сопутствующими факторами риска вэтих заболеваний); макулярный отек симптоматические отеки и эрозиироговицы периорбитальный отек рост ресниц в неправильномнаправлении, что иногда приводит к раздражению глаза; появлениедополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез(дистихиаз), фотофобия; очень редко — периорбитальные изменения иизменения век, приводящие к углублению складки век; неизвестно -киста радужки.

Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль,головокружение.

Со стороны сердца: очень редко — обострение стенокардии упациентов с предварительно существующим заболеванием; неизвестно -учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма,обострение бронхиальной астмы и одышка.

Со стороны кожи: нечасто — сыпь на коже редко — местная кожнаяреакция на веках; потемнение Пальпебральный кожи век.

Со стороны костно-мышечной системы: неизвестно — миалгия,артралгия.

Общие расстройства: очень редко — боль в груди.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сообщалось о парадоксальное повышение ВГД после одновременногоприменения в глаза двух аналогов простагландинов. Таким образом, нерекомендуется одновременное применение двух или болеепростагландинов, аналогов простагландинов или производныхпростагландинов.

Латанопрост можно применять параллельно с другими классамиофтальмологических лекарственных форм для наружного применения,предназначенных для снижения ВГД. В случае применения местно болееодного офтальмологического препарата интервал между их применениемдолжен составлять не менее 5 минут.

Передозировка

Кроме раздражения глаза и конъюнктивальной гиперемии, другихпобочных эффектов со стороны глаз при передозировке Глаумакса ненаблюдалось.

В случае случайного приема Глаумаксу внутрь следует принять вовнимание следующую информацию: в одном флаконе (2,5 мл препарата)содержится 125 мкг латанопроста. Более 90% метаболизируется припервом прохождении через печень. Инфузия 3 мкг / кг здоровымдобровольцам не приводил к появлению каких-либо симптомов, однакодоза 5,5-10 мкг / кг вызывала тошноту, боль в животе,головокружение, головная боль, слабость, приливы крови к лицу ипотливость.

При применении доз латанопроста, которые в 7 раз превышаюттерапевтическую дозу Глаумаксу у пациентов с умеренной бронхиальнойастмой не наблюдалось бронхоконстрикция.

В случае передозировки Глаумаксу следует проводитьсимптоматическое лечение.

Условия отпуска из аптек

По рецепту