Распродажа!

Ганфорт 3мл капли глазные

492

  • Код Товара:
    27558

  • Фасовка:
    N1

  • Форма выпуска:
    капли глазные

  • Упаковка:
    фл.

  • Производитель:
    Аллерган Инк.

  • Завод-производитель:
    Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Ирландия)

  • Действующее вещество:
    Биматопрост + Тимолол


Показать цены:

Категория:

Описание

Инструкция по применению Ганфорт 3мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные — 1 мл

  • биматопрост — 300 мкг
  • тимолол — 5 мг

Капли глазные — 1 фл.

  • биматопрост — 900 мкг
  • тимолол — 15 мг

3 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачкикартонные.
3 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (3) — пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа

Ганфорт — комбинированный лекарственный препарат, входящие в егосостав биматопрост и тимолол снижают внутриглазное давление (ВГД)за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно болеевыраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждогоиз компонентов в отдельности.

Биматопрост относится к синтетическим простамидам, по химическойструктуре сходен с простагландином F2a (PGF2a). Биматопрост неоказывает влияния ни на один из известных типов рецепторовпростагландина. Гипотензивное действие биматопроста осуществляетсяза счет усиления оттока внутриглазной жидкости через трабекулу и поувеосклеральному пути глаза.

Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор, не обладаетвнутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующейактивностью.

Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазнойжидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, онсвязан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата(ц-АМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергическихрецепторов.

Фармакокинетика

Ганфорт

Системная абсорбция препарата минимальна, не отличается как прикомбинированном лечении, так и при инстилляции каждого изкомпонентов препарата в отдельности.

В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев не отмеченосистемной кумуляции ни одного из действующих веществ.

Биматопрост

В исследованиях in vitro показано, что биматопрост проникает врадужную оболочку глаза и склеру. При инстилляции 0.03% растворабиматопроста по 1 капле в оба глаза один раз в сутки в течение 2недель Cmax биматопроста в плазме крови достигается в течение 10минут после применения, и в течение 1,5 ч его концентрация в плазмекрови снижается до нижнего предела определения (0.025 нг/мл).Средние значения Cmax и площади под кривой «концентрация-время»(AUC0-24 ч) биматопроста были близки на 7 и 14 день применения, исоставляли 0.08 нг/мл и 0.09 нг×ч/мл соответственно, указывая нато, что равновесная концентрация биматопроста достигается в течениепервой недели применения.

Биматопрост умеренно распределяется в тканях, и системный объемраспределения при достижении равновесной концентрации препаратасоставляет 0.67 л/кг. Биматопрост находится преимущественно вплазме крови. Связь биматопроста с белками плазмы крови составляетприблизительно 88%. Биматопрост подвергается окислению,N-деэтилированию и глюкуронированию с образованием различныхметаболитов.

Биматопрост выводится преимущественно почками. Около 67%препарата, введенного внутривенно здоровым добровольцам, выводилосьс мочой, а 25% — через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). T1/2биматопроста, определенный после его внутривенного введения,составил приблизительно 45 минут; а общий клиренс — 1.5 л/ч/кг.

У пожилых больных:

При применении биматопроста 2 раза в день среднее значениеAUC0-24 ч у пожилых больных составляет 0.0634 нг×ч/мл, чтосущественно превышает значение данного показателя у здоровыхмолодых лиц — 0.0218 нг×ч/мл.

Тем не менее, клинической значимости данное отличие не имеет,поскольку системная экспозиция биматопроста при его местномприменении у пожилых больных и здоровых молодых лиц остается оченьнизкой. Кумуляции биматопроста в системной циркуляции ненаблюдается, профиль безопасности не отличается у пожилых больных илиц молодого возраста.

Тимолол

У больных, которым проводилось хирургическое лечение катаракты,после инстилляции глазных капель в виде 0,5% раствора, Cmaxтимолола во внутриглазной жидкости через 1 ч составила 898 нг/мл.Некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, иподвергается метаболизму в печени. T1/2 тимолола составляет около4-6 ч. Часть тимолола, подвергшегося метаболизму в печени,выводится через желудочно-кишечный тракт, а другая его часть иметаболиты выводятся почками. Тимолол в незначительной степенисвязывается с белками плазмы крови.

Показания к применению

Снижение внутриглазного давления (ВГД) у больных соткрытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией принедостаточной эффективности местного применения препаратов группыбета-адреноблокаторов и аналогов простагландина.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включаябронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды ванамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких(ХОБЛ);
  • синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и IIIстепени, клинически выраженная сердечная недостаточность,кардиогенный шок;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность, период кормления грудью.

С осторожностью: нарушения функции печени и почек (препаратнедостаточно изучен у данной категории пациентов). У больных сфакторами риска возникновения отека макулы (например, при афакии,псевдофакии, разрыве хрусталика).

У пациентов с сахарным диабетом (нестабильного течения) инарушением толерантности к глюкозе, поскольку входящий в составпрепарата Ганфорт бета-адреноблокатор тимолол может маскироватьпризнаки гипогликемии. У больных с воспалительными изменениямиглаз, неоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной глаукомой,врожденной глаукомой или узкоугольной глаукомой (нет данных поизучению эффективности и безопасности).

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности и лактации.

Противопоказан детям до 18 лет.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований,оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто(>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100).

В клинических исследованиях препарата Ганфорт выявлены следующиепобочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головнаяболь;

Со стороны органа зрения: очень часто — гиперемия конъюнктивы,рост ресниц; часто — поверхностный кератит, эрозия роговицы,ощущение жжения, зуд, жгучая боль в глазах, ощущение инородноготела, сухость слизистой оболочки глаз, покраснение век, боль вглазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд коживек; нечасто — иридоциклит, раздражение слизистой оболочки глаз,отек конъюнктивы, блефарит, эпифора, отечность век, болезненностьвек, снижение остроты зрения, астенопия, трихиаз; частотанеизвестна: кистоидный макулярный отек.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит;

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто —пигментация кожи век; нечасто — гирсутизм.

Другие побочные эффекты, которые наблюдались при примененииодного из компонентов препарата и потенциально возможные в периодлечения препаратом Ганфорт:

Биматопрост

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериальногодавления.

Общие нарушения и изменения в месте введения: астения,периферические отеки.

Со стороны органа зрения: аллергический конъюнктивит, катаракта,потемнение ресниц, усиление пигментации радужной оболочки,блефароспазм, ретракция век, кровоизлияние в сетчатку глаза,увеит.

Лабораторные показатели: изменения активности ферментовпечени.

Тимолол

Психические нарушения: бессонница, кошмарные сновидения,снижение либидо.

Со стороны центральной нервной системы: миастения gravis,парестезия, ишемия головного мозга.

Со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы,диплопия, птоз, отслойка сетчатки (после оперативного лечения),изменение рефракции (вследствие отмены терапии миотическимисредствами в отдельных случаях), кератит.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум вушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада сердца,остановка сердца, нарушения ритма сердца, потеря сознания,брадикардия, сердечная недостаточность, застойная сердечнаянедостаточность; снижение артериального давления, боль в груднойклетке, нарушение мозгового кровообращения, перемежающая хромота,синдром Рейно, похолодание конечностей, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в основном у лиц сэпизодами бронхоспазма в анамнезе), одышка, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея,диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция,псориазоподобные высыпания, обострение псориаза.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:системная красная волчанка.

Со стороны мочевыделительной системы: болезнь Пейрони.

Другие: отеки, боль в грудной клетке, утомляемость.

Способ применения и дозы

Рекомендуемые дозы у взрослых (включая больных пожилоговозраста): 1 капля закапывается в конъюнктивальный мешокпораженного глаза 1 раз в сутки утром.

Если введение препарата пропущено однократно, препарат вводитсяна следующий день. Не рекомендуется превышать дозу — 1 введение 1раз в сутки. Если используют более 2 препаратов, необходимо делать5-ти минутный перерыв между каждой инстилляцией.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ганфорт не сообщалось; привведении в виде глазных капель передозировка маловероятна.

Биматопрост

При непреднамеренном приеме препарата Ганфорт внутрь может бытьполезна следующая информация: не отмечено симптомов токсическоговоздействия биматопроста в дозах до 100 мг/кг/сут. в ходе2-недельного перорального введения в эксперименте на крысах имышах. Применяемая в исследовании доза, выраженная в мг/м,превышает в 70 раз возможную дозу биматопроста при случайном приемевнутрь содержимого флакона препарата Ганфорт ребенком с массой тела10 кг.

Тимолол

При передозировке тимолола могут наблюдаться следующие симптомы:брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головнаяболь, головокружение, одышка, остановка сердца. В исследованияхпоказано, что тимолол полностью не выводится при гемодиализе. Еслипередозировка происходит, необходимо проведение симптоматическойтерапии.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Ганфорт 3мл капли глазные”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Данный товар можно приобрести в аптеках: