Ксонеф 0,5% 5мл капли глазные

Описание

Инструкция по применению Ксонеф 0,5% 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли — 1 мл:

• Действующее вещество: бетаксолол 5 мг;
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза,натрия хлорид, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода д/и.

Капли глазные. 5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачкикартонные.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомный препарат. Селективный бета1 -адреноблокаторбез внутренней симпатомиметической активности. Не обладаетмембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давлениеза счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 минпосле закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. Послеоднократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется втечение 12 ч.

Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) невызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Применение глазных капель Ксонеф не приводит к возникновениюмиоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика

Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникаетчерез роговицу в переднюю камеру глаза. Cmax (1.17 мг/мл) впередней камере определяется через 20 минут после инстилляции.Проникает в системный кровоток. T1/2 из внутриглазной жидкостиоколо 1 ч. T1/2 из плазмы крови 16-22 ч. Выведение преимущественночерез почки.

Показания к применению

В качестве монотерапии:

• Для снижения внутриглазного давления.

В сочетании с другими препаратами при:

• Открытоугольной глаукоме;
• глазной гипертензии.

Противопоказания к применению

• Синусовая брадикардия;
• AV-блокада II и III степени;
• выраженная сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• артериальная гипотензия;
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тиреотоксикозе,миастении, сахарном диабете, синдроме Рейно, феохромоцитоме,бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите.

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарнымдиабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомыострой гипогликемии.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом,т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза(например, тахикардию).

С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентамс выраженными нарушениями функции дыхательной системы.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с синдромомРейно или феохромоцитомой.

Беременность и лактация

Достаточного опыта применения препарата Ксонеф при беременностии в период лактации нет.

Применение препарата при беременности и в период лактации(грудного вскармливания) возможно только в том случае, когдапредполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода или ребенка.

Детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: часто — кратковременный дискомфорт вглазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях -снижение чувствительности роговицы, покраснение глаз, точечныйкератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, ощущение»сухости» глаз, аллергические реакции.

Системные побочные эффекты отмечаются редко:

Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница,головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушениесердечной проводимости и сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм,бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Ксонеф ибета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развитияпобочных эффектов (как местных, так и системных) вследствиеаддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинациюпрепаратов, должны находиться под медицинским наблюдением).

При применении препарата Ксонеф в сочетании с препаратами,истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), можетнаблюдаться снижение АД и брадикардия.

При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемическихсредств может наблюдаться усиление их действия.

При совместном применении с симпатомиметиками — усиление ихсосудосуживающего эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применениипрепарата Ксонеф и психотропных средств вследствие возможногоусиления их действия.

Способ применения и дозы

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2раза/сут.

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давленияпроисходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуетсяконтролировать внутриглазное давление в течение первого месяцалечения.

При недостаточной клинической эффективности монотерапииназначают дополнительную терапию.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата следуетпромыть глаза теплой водой.

Симптомы: при передозировке бета-адреноблокаторов могутнаблюдаться снижение АД, брадикардия, острая сердечнаянедостаточность.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Меры предосторожности и особые указания

Перед плановой хирургической операцией следует постепенноотменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. вовремя проведения общей анестезии они могут уменьшитьчувствительность миокарда к симпатической стимуляции.

Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могутиметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случаеразвития повторных реакций повышенной чувствительности такиепациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина(адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.

При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться всистемный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочныеэффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелыхдыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазмс летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть отсердечной недостаточности.

Ксонеф оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следуетсоблюдать осторожность при назначении препарата пациентам сAV-блокадой I степени и легкой и умеренной сердечнойнедостаточностью. Лечение препаратом Ксонеф следует немедленнопрекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со сторонысердечно-сосудистой системы.

Ксонеф содержит консервант бензалкония хлорид, который можетосаждаться на мягких контактных линзах и оказывать токсическоедействие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактныелинзы, следует снять их перед применением капель и установитьобратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами:

Если после применения капель у пациентов временно снижаетсячеткость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлятьтранспортными средствами и заниматься видами деятельности,требующими повышенного внимания и реакции.

Условия отпуска из аптек

По рецепту