Кларисенс 1мг/мл 100мл сироп

Описание

Инструкция по применению Кларисенс 1мг/мл 100мл сироп

Состав, форма выпуска и упаковка

Сироп — 5 мл.:

• действующее вещество: лоратадин — 5,0 мг;
• вспомогательные вещества: лимонная кислота (лимонной кислотымоногидрат) — 100,0 мг, янтарная кислота — 100,0 мг, сорбитол(сорбит) — 2000,0 мг, пропиленгликоль — 500,0 мг, глицерол(глицерин) — 500,0 мг, метилпарагид-роксибензоат (метилпарабен) -1,65 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,835 мг,аспартам — 7,5 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) — 5,0 мг, водаочищенная — до 5 мл.

По 50 мл, 100 мл или 125 мл во флаконы из темного (янтарного)стекла, укупоренные крышками из полиэтилена высокой плотности.

Флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают впачку из картона.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом,допускается наличие пузырьков.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторовблокатор.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.Время достижения максимальной концентрации 1,3-2,5 ч; прием пищизамедляет его в среднем на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилыхлюдей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени всоответствии с увеличением тяжести заболевания. Связь с белкамиплазмы — 96-99 %, Метаболизируется в печени с образованиемактивного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участииизоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазмедостигается на 5 сутки введения. Не проникает черезгематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина 3-20 ч(в среднем 8,4 ч), активного метаболита 8,8-92 ч (в среднем 28 ч);у пожилых пациентов соответственно 6,7- 37 ч (в среднем 18,2 ч) и11-38 ч (в среднем 17,5 ч). При алкогольном поражении печени периодполувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания.Выводится через почки и с желчью. У пациентов с хроническойпочечной недостаточностью и при проведении гемодиализафармакокинетика практически не меняется.

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия).Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучныхклеток.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергическихреакций, оказывает противоэкссудативное и противозудноедействие.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отекатканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается через 30 минут,достигает максимума через 8-12 часов и длится 24 часа.

Незначительно влияет на центральную нервную систему (т.к. почтине проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызываетпривыкания.

Показания к применению

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный); аллергическийконъюнктивит; поллиноз; крапивница (в т.ч. хроническаяидиопатическая); ангионевротический отек; зудящий аллергическийдерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождениемгистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату; период грудноговскармливания; детский возраст до 12 лет (масса тела менее 30 кг)(для данной лекарственной формы); печеночная недостаточность (дляданной лекарственной формы); дефицит лактазы, непереносимостьлактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: беременность.

Беременность и лактация

Безопасность использования препарата во время беременности неустановлена, поэтому Кларисенс® следует применять только пожизненным показаниям.

Лоратадин экскретируется с грудным молоком, поэтому принеобходимости применения препарата, грудное вскармливание следуетпрекратить.

Побочные действия

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применениилоратадина встречались приблизительно с той же частотой, что и приприменении плацебо.

У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, «сухость» ворту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота,гастрит), а так же аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того,имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушениифункции печени, ощущении сердцебиения, тахикардии.

У детей: головная боль, нервозность, повышенная нервнаявозбудимость, седативное действие, аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Ингибиторы ферментов печени СУРЗА4 (в том числе кетоконазол,эритромицин, циметидин) увеличивают концентрацию лоратадина вкрови.

Индукторы ферментной системы печени (цитохрома Р450) (фенитоин,барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклическиеантидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Этанол также снижает эффективность лоратадина.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 30 кг)назначают по 10 мл сиропа (2 мерные ложки, 10 мг/сут).

Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг по 5 мл сиропа(1 мерную ложку, 5 мг/сут).

При печеночной недостаточности препарат принимают по 10 мл (2мерные ложки) через день.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случаепередозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управлениятранспортными средствами и от занятий потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта