Кестин 10мг 5 шт. таблетки покрытые оболочкой

Описание

Инструкция по применению Кестин 10мг 5 шт. таблетки покрытые оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Активное вещество: эбастин — 10,00 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -20,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 5,2 мг;лактозы моногидрат — 88,5 мг; кроскармеллоза натрия — 5,00 мг;магния стеарат — 1,3 мг;
• оболочка: гипромеллоза — 1,725 мг; макрогол-6000 — 0,575 мг;титана диоксид — 0,575 мг.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевойфольги.

1 блистер с инструкцией по применению помещают в картоннуюпачку.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белогодо почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска игравировка Е10.

Фармакотерапевтическая группа

Блокирует H1-рецепторы и препятствует связыванию с нимигистамина.

Фармакокинетика

Быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печенидо активного метаболита — карэбастина. После однократного приематаблеток в дозе 10 мг Cmax карэбастина (80-100 нг/мл) достигаетсячерез 2,6-4 ч; после однократного приема сиропа в дозе 5 или 10 мгCmax карэбастина (108-209 нг/мл) достигается через 2,8-3,4 ч.Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает на50%). Не проникает через ГЭБ. Одновременный прием таблеток с пищейспособствует повышению уровня карэбастина в крови в 1,6-2 раза, ноне изменяет время достижения Cmax и клинические эффекты.

При ежедневном приеме таблеток в дозе 10 мг равновеснаяконцентрация (130-160 нг/мл) регистрируется через 3-5 дней. Приприеме таблеток связывание с белками плазмы кестина и карэбастинасоставляет более 95%, T1/2 карэбастина — 15-19 ч. Выводится с мочойв виде конъюгированных метаболитов 60-66%. На фоне почечнойнедостаточности T1/2 карэбастина возрастает до 23-26 ч, припеченочной недостаточности — до 27 ч, однако концентрация препаратапри приеме 10 мг/сут не превышает терапевтических значений.Значения фармакокинетических параметров не зависят от возраста.

Фармакодинамика

После приема внутрь выраженное противоаллергическое действиеначинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневногокурса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 чза счет действия активных метаболитов. Препарат не оказываетвыраженного антихолинергического и седативного эффекта.

Показания к применению

• аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванныйбытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными идругими аллергенами);
• крапивница (вызванная бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными,пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействиемсолнца, холода и др.).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к препарату;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: при почечной и/или печеночной недостаточности;у пациентов с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Кестин® у беременных женщин неисследована, поэтому его применение во время беременности нерекомендуется.

Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®,поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.

Побочные действия

Головная боль, сухость во рту. Редко — диспепсия, тошнота,бессонница, сонливость, абдоминальные боли, астенический синдром,синусит, ринит.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не рекомендуется назначать Кестин одновременно с кетоконазолом иэритромицином. Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямымиантикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом иэтанолсодержащими препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 15 лет: 10–20 мг (1/2–1 табл.) 1 раз всутки.

Детям 12–15 лет: 10 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки.

Суточная доза (20 мг) назначается по рекомендации врача.

При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать10 мг.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, мониторинг жизненно важных функций,симптоматическая терапия. Специального антидота не существует.

Меры предосторожности и особые указания

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб.Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7дней после отмены препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральнойнервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортными средствами и занятияхдругими потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторныхреакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта