Ацетилцистеин канон 600мг 3г 6 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Описание

Инструкция по применению Ацетилцистеин канон 600мг 3г 6 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — 1гранула:

• Активное вещество: ацетилцистеин 600 мг;
• Вспомогательные вещества: ароматизатор земляничный,аскорбиновая кислота, аспартам, сахароза.

3 г — пакеты из комбинированного материала (6) — пачкикартонные.

Описание лекарственной формы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого илипочти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое средство, является производным аминокислотыцистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объеммокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия нареологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано соспособностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- имежмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридовмокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшениювязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойноймокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловиднымиклетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клеткахслизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов,секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает насекрет, образующийся при воспалительных заболеванияхЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностьюего реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться сокислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется доL-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион.Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант ицитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободныерадикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение испособствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона,участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток,способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действиеацетилцистеина в качестве антидота при отравлениипарацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) отинактивирующего воздействия НОСl — окислителя, вырабатываемогомиелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает такжепротивовоспалительным действием (за счет подавления образованиясвободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ,ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительнойстепени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень,что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белкамиплазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь).Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазмеопределяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов -N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиесяобразованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый ихронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/иливирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь,бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронховслизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета),муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационномудренированию.

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей припосттравматических и послеоперационных состояниях.

Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух,среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях наполости носа и сосцевидном отростке.

Передозировка парацетамола.

Рекомендуется

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения, кровохарканье, легочное кровотечение, повышеннаячувствительность к ацетилцистеину.

С осторожностью применять при следующих заболеваниях исостояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ванамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночнаяи/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следуетизбегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет наметаболизм гистамина и может привести к возникновению признаковнепереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд),варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников,артериальная гипертензия.

Беременность и лактация

Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 летзависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применениюиспользуемого лекарственного препарата.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации(грудного вскармливания).

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальнойастмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденныхприменяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг подстрогим контролем врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота,рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница,бронхоспазм.

Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах.

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижениепротромбинового времени на фоне назначения больших дозацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системысвертывания крови), изменение результатов теста количественногоопределения салицилатов (колориметрический тест) и тестаколичественного определения кетонов (тест с натриянитропруссидом).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевымисредствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевогорефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч.тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно ихвзаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действиепарацетамола.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут;детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.

Парентерально: В/м взрослым — по 300 мг 1 раз/сут, детям — по150 мг 1 раз/сут.

Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно втечение 5 мин) или в/м. Взрослым — по 300 мг 1-2 раза/сут; детям от6 до 14 лет — по 150 мг 1-2 раза/сут. Суточная доза для детеймладше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, у детей в возрасте до 1 годав/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниямв условиях стационара. Продолжительность лечения должнаустанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частотуприменения и длительность курса устанавливают индивидуально.

Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Меры предосторожности и особые указания

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальнойастмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать1-2 часовой интервал.

Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими какжелезо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. Вместах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следуетприменять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло,пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, сереброустановленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта сереброможет тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина ине наносит вреда пациенту.

Следует строго соблюдать соответствие пути введения иприменяемой лекарственной формы.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта