Бронхобос 375мг 30 шт. капсулы

Описание

Инструкция по применению Бронхобос 375мг 30 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы — 1 капс.:

• Активное вещество: карбоцистеин 375 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 23 мг, магниястеарат — 2 мг, желатин — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 2мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтогоцвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат. Муколитическое иотхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы- фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов.Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральныхсиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиальногосекрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчаетотхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствуетрегенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру,активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливаетсекрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количествосульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита),улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь.Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax ;всыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путейдостигается через 2-3 ч после приема препарата внутрь и сохраняетсяв слизистой оболочке в течение 8 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения»через печень). Выводится преимущественно почками, частично внеизмененном виде, частично в виде метаболитов. T1/2 ;- около 2ч.

Клиническая фармакология

Муколитический препарат.

Показания к применению

• Острые и хронические бронхолегочные заболевания,сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты(трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма,бронхоэктатическая болезнь);
• воспалительные заболевания среднего уха (средний отит);
• воспалительные заболевания носа и его придаточных пазух (ринит,синусит);
• подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к карбоцистеину и другимкомпонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения;
• хронический гломерулонефрит в фазе обострения;
• цистит;
• заболевания печени (для приема сиропа);
• алкоголизм (для приема сиропа);
• эпилепсия (для приема сиропа);
• травма или заболевания головного мозга (для приемасиропа);
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 3 лет (для приема сиропа 2.5%);
• детский возраст до 15 лет (для приема капсул и сиропа 5%).

С осторожностью: ;при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе),язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе),во II-III триместрах беременности и во время грудноговскармливания.

Беременность и лактация

Препарат в форме сиропа противопоказан к применению прибеременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат в форме капсул назначают во II и III триместрахбеременности только в том случае, когда предполагаемая польза дляматери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следуетрешить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 3 лет (для приема сиропа2.5%); детский возраст до 15 лет (для приема капсул и сиропа5%).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ;иногда — тошнота, рвота,диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Аллергические реакции: ;в единичных случаях — кожный зуд,крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Прочие: ;головокружение, слабость, недомогание.

У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможнопоявление обструкции дыхательных путей.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) иантибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеванийверхних и нижних дыхательных путей.

Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые иатропиноподобные средства.

Из-за содержания этанола Бронхобос® ;в форме сиропа назначают состорожностью:

• с препаратами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар,покраснение кожи, рвота, тахикардия) при одновременном приеме салкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон,латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол(фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид,толбутамид (гипогликемическое средство производноесульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковый препарат),нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол),кетоконазол, прокарбазин (цитостатик);
• с препаратами, угнетающими ЦНС.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

Капсулы

Взрослым и подросткам старше 15 лет: ;по 750 мг (2 капсулы) 3раза/сут. После достижения терапевтического эффекта суточную дозуснижают до 1.5 г: по 750 мг (2 капсулы) 2 раза/сут. Лечение неследует продолжать более 8-10 дней без консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы: ;боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: ;симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

У пациентов с язвенной болезнью в анамнезе дозу препаратаследует снизить. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическимипроцедурами.

Содержание этанола в сиропе составляет 125 мг/5 мл, т.е. 125 мгэтанола на мерную ложку.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортнымисредствами и выполнять работу, требующую высокой концентрациивнимания и скорости психомоторных реакций, не изучалось.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта