Карбоцистеин-вертекс 50мг/мл 150мл сироп

Описание

Инструкция по применению Карбоцистеин-вертекс 50мг/мл 150мл сироп

Состав, форма выпуска и упаковка

Сироп — 1 мл.:

• действующее вещество: карбоцистеин — 50,0 мг;
• вспомогательные вещества: сахароза — 400,0 мг, ароматизатор»Карамель-крем 761″ — 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат(метилпарабен) — 1,5 мг, натрия гидроксид — до pH 6,10 — 6,30, водаочищенная — до 1,0 мл.

Сироп 50 мг/мл.

По 150 мл, 200 мл или 250 мл в темные флаконы изполиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первоговскрытия из полипропилена.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают впачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, светло-желтая с коричневатым оттенком жидкость сзапахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакокинетика

Всасывание

Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается послеприема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови ислизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступностьнизкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрогопрохождения через печень.

Метаболизм

Период полувыведения составляет около 2 часов.

Выведение

Выведение осуществляется преимущественно почками. Частьпрепарата выводится почками в неизменном виде (30-60%), остальнаячасть выводится в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие нагель-фазу эндоброхиального секрета, разрывая дисульфидные мостикигликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышаяэластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу- фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов,нормализует количественное соотношение кислых и нейтральныхсиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки,нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатогоэпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA(специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффектявляется дозозависимым.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболеванияЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемоймокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма,бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболеваниясреднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит,синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другимкомпонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадииобострения;
• хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
• цистит;
• беременность;
• детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет(для сиропа 50 мг/мл);
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы,глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ванамнезе;
• период грудного вскармливания;
• пациенты пожилого возраста;
• одновременный прием препаратов, повышающих риск развитияжелудочно-кишечного кровотечения.

Беременность и лактация

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применениепрепарата Карбоцистеин при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. Впериод грудного вскармливания препарат Карбоцистеин применяют состорожностью.

Побочные действия

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диарея, боль вэпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпьи анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротическийотек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаибуллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона имногоформная эритема.

Общие нарушения и реакции в месте введения: головокружение,слабость, недомогание.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а такжевеществ, применяемых для лабораторных исследований, невыявлено.

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной иантибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеванийверхних и нижних дыхательных путей.

Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые им-холиноблокирующие средства.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мгкарбоцистеина.

Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250мг в сутки).

Продолжительность лечения препаратом Карбоцистеин не должнапревышать 8 дней без консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы

Кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения.

Лечение

Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающаятерапия. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности и особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препаратаКарбоцистеин у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезнижелудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременномприеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечныхкровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитиижелудочно-кишечного кровотечения следует прекратить приемпрепарата.

При назначении препарата Карбоцистеин пациентам с сахарнымдиабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следуетпринимать во внимание что, 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/млсодержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдениипациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать вовнимание содержание натрия в препарате.

Так как препарат Карбоцистеин содержит сахарозу, его применениене рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы,непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбцииглюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и при занятиях другимипотенциально опасными видами деятельности из-за возможностиразвития головокружения и слабости.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта