Зинцет 10мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Инструкция по применению Зинцет 10мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• действующее вещество: цетиризина гидрохлорид — 10,0 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65,3 мг, крахмалкукурузный — 36,0 мг, повидон — 2,5 мг, магния стеарат -1,2мг;
• оболочка пленочная: бутилметакрилата,диметиламиноэтил-метакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1]-0,9 мг, макрогол — 6000 — 0,15 мг, титана диоксид — 0,45 мг, тальк-1,5 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 или 2блистера с инструкцией по применению помещают в картоннуюпачку.

Описание лекарственной формы

Таблетки: продолговатые, двояковыпуклые, белые, покрытыепленочной оболочкой таблетки с риской на одной стороне. Напоперечном срезе белые.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторовблокатор.

Фармакокинетика

Эффект проявляется в течение 1-2 ч после приема, длительностьблокады Н1 гистаминовых рецепторов достигает более 24 ч.

После приема внутрь всасывается быстро и не менее чем на 70 %.Максимальная концентрация в плазме (0,3 мкг/мл) достигается втечение 1 ч при назначении внутрь в дозе 10 мг. Прием пищи невлияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1час. Связывание с белками плазмы крови — 93 %. Стабильный уровень вплазме достигается через 3 дня после начала приема. Послемногократного применения концентрации цетиризина в коже и сывороткеэквивалентны. Максимальная концентрация в головном мозге составляетне более 10 % от максимальная концентрация в плазме. Объемраспределения — 0,56 л/кг. Период полувыведения составляет 7-11часов (у детей 6-12 лет — 6 ч, у пожилых людей — удлиняется).Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивногометаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками.В течение 24 ч 60 % принятой дозы выводится с мочой, 10 % — сфекалиями. Системный клиренс — 54 мл/мин. Проникает в грудноемолоко. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препаратане наблюдается. При нарушении функции почек (клиренс креатининаниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе(клиренс креатинина менее 7 мл/мин), период полувыведенияувеличивается в 3 раза, системный клиренс уменьшается на 70%. Нафоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентовотмечается увеличение период полувыведения на 50% и уменьшениесистемного клиренса на 40%.

Фармакодинамика

Препарат Зиндет® является эффективным антигистамином,противоаллергическим средством. Активное вещество препарата -цетиризин, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина,селективно блокирует Н1- гистаминовые рецепторы. Цетиризиноказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергическихреакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов ибазофилов в ответ на введение аллергена. Ограничивает высвобождениемедиаторов воспаления на клеточной стадии аллергической реакции.Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций,обладает противозудным действием, практически не оказываетантихолинергического и антисеротонинового действия. Втерапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действиюцетиризина не развивается. После прекращения лечения действиесохраняется до 3-х суток.

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергического ринита и конъюнктивита(включая круглогодичный и сезонный), сенная лихорадка (поллиноз),идиопатическая крапивница и другие аллергические дерматозы,сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цетиризину и другим составляющимкомпонентам препарата, гидроксизину.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется назначать женщинам в периодбеременности и лактации.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определяласьсоответственно следующему (классификация Всемирной организацииздравоохранения): очень часто — более 1/10, часто — от более 1/100до менее 1/10, нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100, редко — отболее 1/10000 до менее 1/1000, очень редко — от менее 1/10000,включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — сонливость,утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение,беспокойство, нервозность; нечасто — нарушение концентрациивнимания и мышления, бессонница, депрессия, эйфория, спутанностьсознания; редко — амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушениекоординации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц,парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, нарушение аккомодациии зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, конъюнктивит,кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота,нарушение ощущения запаха.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухостьво рту, боль в животе, метеоризм, диарея, изменение или отсутствиевкусового восприятия, повышение аппетита, анорексия, редко -стоматит (в том числе язвенный), изменение цвета и отечность языка,увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, рвота,диспепсия, гастрит, запор, геморрой, мелена, ректальноекровотечение, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мигрень, крайне редко -сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность.

Со стороны респираторной системы: редко — ринит, носовоекровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит,увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм, диспноэ, инфекцияверхних дыхательных путей, пневмония, гипервентиляция.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, отеки,полиурия, дизурия, гематурия, инфекция мочевыводящих путей, цистит,ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение,меноррагия, вагинит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит,артроз, миалгия, боль в спине, мышечная слабость.

Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки: сухость кожи, сыпь,пузырьковые высыпания, зуд, акне, фурункулез, дерматит, экзема,гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения, алопеция,ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация,себорея.

Прочие: недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание,сахарный диабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах,увеличение массы тела.

В виде исключения возможно появление признаков повышеннойчувствительности к препарату (крапивница, отек, одышка). В этомслучае лечение препаратом следует немедленно прекратить и срочнообратиться к врачу.

При возникновении тех или иных неблагоприятных побочных реакций,как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не рекомендуется сочетать прием препарата Зинцет® с препаратами,угнетающими центральную нервную систему. При одновременном приеме сбронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующеговещества теофиллин, возможно увеличение частоты побочных эффектовпрепарата Зинцет®.

Употребление спиртных напитков при лечении препаратом Зинцет® нерекомендуется.

При необходимости одновременного применения указанных и другихлекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат Зинцет применяется по назначению врача во избежаниеосложнений.

Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (1/2 чайной ложки сиропа) дваждыв день или 5 мг (1 чайная ложка сиропа) один раз в день.

Дети от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина ( 1 таблетка или 2чайных ложки сиропа) один раз в сутки или по 5 мг цетиризина (1/2таблетки или одна чайная ложка сиропа) два раза в сутки, утром ивечером.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 10 мг цетиризина(1 таблетка или две чайных ложки сиропа) один раз в сутки.

Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениямифункции печени и/или почек препарат назначается врачоминдивидуально, в уменьшенной дозе.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозуследует принять при первой же возможности. В том случае, еслиприближается время очередного приема препарата, дозу следуетпринять по графику, не увеличивая общей дозы.

Препарат Зинцет можно принимать вне зависимости от времениприема пищи.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком,запивая небольшим количеством воды.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мгвозможны замешательство, диарея, головокружение, повышеннаяутомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость,седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержкамочи.

Лечение: сразу после приема препарата следует провестипромывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуетсяназначение активированного угля, проведение симптоматической иподдерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализнеэффективен.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Хотя на фоне приема препарата Зинцет® какого-либо отрицательноговлияния на способность управлять автотранспортом или другимисложными механизмами не наблюдалось при назначении рекомендуемойдозы 10 мг. Но, тем не менее, в период приема препаратацелесообразно воздерживаться от занятий потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта