Распродажа!

Зарсио 30млн.ед 0,5мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения

9,240

  • Код Товара:
    697657516

  • Дозировка:
    30 млн.ЕД

  • Фасовка:
    N5

  • Форма выпуска:
    р-р для в/в и п/к введения

  • Упаковка:
    шприц

  • Производитель:
    Сандоз

  • Завод-производитель:
    Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия)

  • Действующее вещество:
    Филграстим

Категория:

Описание

«table-wrapp»>

Абсолютное число нейтрофилов (АЧН) Корректировка дозы препарата Зарсио
АЧН > 1,0х109/л в течение 3 дней подряд Снижение дозы до 0,5 млн ЕД/кг (0,005 мг/кг) массы тела всутки
АЧН > 1,0х109/л в течение последующих 3 дней подряд Отмена препарата
Если во время лечения АЧН снижается до<1,0х109/л, дозу препарата Зарсио вновь увеличивают всоответствии с вышеприведенной схемой

Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК)

Больные, получающие миелосупрессивную или миелоаблативнуютерапию с последующей аутологичной трансплантацией ПСКК

Для мобилизации ПСКК при применении препарата Зарсио в качествемонотерапии рекомендуемая доза составляет 1,0 млн ЕД/кг (0,010мг/кг) массы тела в сутки в течение 5-7 дней подряд. Проводят 1-2сеанса лейкафереза на 5-й и 6-й день. В некоторых случаяхдополнительно проводят 1 сеанс лейкафереза. Не следует менять дозупрепарата Зарсио до завершающего лейкафереза.

Для мобилизации ПСКК после миелосупрессивной химиотерапиирекомендуемая доза препарата Зарсио составляет 0,5 млн ЕД/кг (0,005мг/кг) массы тела в сутки ежедневно, начиная с первого дня послезавершения курса химиотерапии и до тех пор, пока количествонейтрофилов не перейдет ожидаемый надир и не достигнет нормы.Лейкаферез следует проводить в течение периода возрастания АЧНс5,0×109/л. Больным, не получавшим интенсивной химиотерапии,проводят 1 сеанс лейкафереза. В отдельных случаях рекомендуетсяпроводить дополнительные сеансы лейкафереза.

Здоровые доноры перед аллогенной трансплантацией ПСКК

Для мобилизации ПСКК перед аллогенной трансплантацией ПСКК уздоровых доноров рекомендуемая доза препарата Зарсио составляет 1,0млн ЕД/кг (0,010 мг/кг) массы тела в сутки п/к в течение 4-5 днейподряд. Лейкаферез проводят с 5-го дня и при необходимостипродолжают до 6-го дня с целью получения 4х106 CD34+ клеток/кгмассы тела реципиента.

Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН)

Врожденная нейтропения

Рекомендуемая начальная доза 1,2 млн. ЕД/кг (0,012 мг/кг) массытела в сутки однократно или дробными дозами.

Идиопатическая и периодическая нейтропения

Рекомендуемая начальная доза 0,5 млн ЕД/кг (0,005 мг/кг) массытела в сутки однократно или дробными дозами.

Подбор дозы препарата:

Препарат Зарсио вводят ежедневно до достижения и стабильногопревышения показателя количества нейтрофилов 1,5×109/л. Последостижения терапевтического эффекта определяют минимальнуюэффективную дозу для поддержания этого уровня. Для поддержаниянужного количества нейтрофилов требуется длительное ежедневноевведение препарата. Через 1-2 недели лечения начальную дозу можноудвоить или наполовину уменьшить в зависимости от эффективноститерапии. Впоследствии каждые 1-2 недели проводят индивидуальнуюкоррекцию дозы для поддержания среднего количества нейтрофилов вдиапазоне от 1,5×109/л до 10×109/л. У больных с тяжелыми инфекциямиможно применить схему с более быстрым увеличением дозы. У 97%больных, положительно отреагировавших на лечение, полныйтерапевтический эффект наблюдается при назначении доз до 24 мкг/кгв сутки. Суточная доза Зарсио не должна превышать 24 мкг/кг.

ВИЧ-инфекция

Восстановление числа нейтрофилов

Рекомендуемая начальная доза препарата Зарсио — 0,1 млн ЕД/кг(0,001 мг/кг) массы тела в сутки с увеличением дозы максимально до0,4 млн ЕД/кг (0,004 мг/кг) массы тела до нормализации числанейтрофилов (АЧН > 2,0х109/л). Нормализация числа нейтрофиловобычно наступает через 2 дня. В редких случаях (

Поддержание нормального числа нейтрофилов

После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза0,300 мг/сутки 2-3- раза в неделю по альтернирующей схеме (черездень). Впоследствии может потребоваться индивидуальная коррекциядозы и длительное назначение препарата для поддержания среднегочисла нейтрофилов > 2,0х109/л.

Особые категории больных

Больные с нарушениями функции почек/печени

Коррекции дозы не требуется у пациентов с тяжелой почечной илипеченочной недостаточностью, так как их фармакокинетические ифармакодинамические показатели оказались сходными с таковымиздоровых добровольцев.

Дети с тяжёлой хронической нейтропенией (ТХН) и злокачественныминовообразованиями

При применении в детской практике у больных с ТХН ионкологическими заболеваниями профиль безопасности Зарсио неотличался от такового у взрослых. Рекомендации по дозированию длябольных детского возраста такие же, как для взрослых, получающихмиелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию.

Пожилые пациенты

В связи с ограниченным числом больных пожилого возраста вклинических исследованиях, особые рекомендации по применениюпрепарата Зарсио у больных пожилого возраста отсутствуют.Дополнительных исследований у данной категории больных непроводилось.

Способ введения

Цитотоксическая химиотерапия

Препарат Зарсио применяют в виде подкожных инъекций иливнутривенных инфузий в течение 30 минут 1 раз в день.Дополнительные указания по разведению препарата в 5% растворе (50мг/мл) декстрозы для внутривенного введения приведены в разделе»Особые указания». В большинстве случаев предпочтителен подкожныйпуть введения. При внутривенном введении однократной дозыпродолжительность эффекта препарата может сокращаться. Клиническаязначимость этих данных в отношении применения многократных дозпрепарата не установлена. Выбор способа введения зависит отособенностей конкретной клинической ситуации и определяется длякаждого больного индивидуально.

Больные, получающие миелоаблативную терапию с последующейтрансплантацией костного мозга

Препарат Зарсио разводят в 20 мл 5% (50 мг/мл) растворадекстрозы и применяют в виде короткой внутривенной инфузии втечение 30 минут, либо длительной подкожной или внутривеннойинфузии в течение 24 часов. Дополнительные указания по разведениюпрепарата в 5% растворе (50 мг/мл) декстрозы для внутривеннойинфузии приведены в разделе «Особые указания».

Мобилизация ПСКК

Подкожное введение.

Для мобилизации ПСКК пациентам, которым проводятмиелосупрессивную или миелоаблативную терапию с последующейаутологичной трансплантацией ПСКК, препарат Зарсио может такжевводится в виде длительной подкожной инфузии в течение 24 часов.Перед инфузией препарат разводят в 20 мл 5% (50 мг/мл) растворадекстрозы.

ТХН/ВИЧ-инфекция

Подкожное введение.

Начальная доза 0,1-0,4 млн ЕД (0,001-0,004 мг/кг) однократноподкожно до нормализации числа нейтрофилов (обычно в течение 2дней). После достижения терапевтического эффекта поддерживающаядоза — 30 млн ЕД (0,300 мг) в сутки через день. В дальнейшем можетпотребоваться индивидуальная коррекция дозы и длительная терапияпрепаратом Зарсио для поддержания числа нейтрофилов >2,0х109/л.

Передозировка

Симптомы передозировки филграстима не установлены.

Меры предосторожности и особые указания

Лечение препаратом Зарсио должно проводиться только подконтролем онколога или гематолога, имеющих опыт применения Г-КСФ,при наличии необходимых диaгностических возможностей.

Процедуры мобилизации и афереза клеток должны проводиться вонкологическом или гематологическом центре, имеющем опыт работы вэтой области и возможность адекватного мониторингаклеток-предшественников гемопоэза.

Цитотоксическая химиотерапия

Рост злокачественных клеток В связи с тем, что Г-КСФ можетстимулировать рост миелоидных клеток in vitro, рекомендуетсяучитывать следующую информацию. Безопасность и эффективностьприменения препарата Зарсио у пациентов с миелодиспластическимсиндромом (МДС) и хроническим миелолейкозом не установлены. Поэтомупри указанных заболеваниях применение препарата Зарсио не показано.Особое внимание необходимо при проведении дифференциальногодиагноза между бласттрансформацией хронического миелолейкоза иострым миелолейкозом.

Поскольку данные о безопасности и эффективности препарата Зарсиодля пациентов с вторичным острым миелоцитарным лейкозом (ОМЛ)ограничены, препарат Зарсио следует назначать с осторожностью.Безопасность и эффективность препарата Зарсио, впервые назначенногопациентам с ОМЛ в возрасте до 55 лет без цитогенетических аномалий[t(8; 21), t(l 5; 17) и inv( 16)], не установлены.

Лейкоцитоз

Количество лейкоцитов в крови достигает или превышает 100 х109/л менее чем у 5% пациентов, получавших суточную дозу препаратаЗарсио более 0,3 млн. ЕД/кг (0,0003 мг/кг) массы тела. Нет сведенийо каких-либо побочных эффектах, непосредственно

Обусловленных развитием лейкоцитоза такой степени тяжести.Однако учитывая возможный риск, связанный с тяжелым лейкоцитозом,во время лечения препаратом Зарсио необходимо регулярноконтролировать количество лейкоцитов. Если количество лейкоцитовпревысит 50х109 после достижения ожидаемого надира, следуетнемедленно отменить препарат. Если препарат Зарсио применяется длямобилизации ГТСКК, его необходимо отменить или сократить дозу приувеличении числа лейкоцитов до >70х109.

Риск, связанный с повышением дозы проводимой химиотерапии

Следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов созлокачественными новообразованиями, которые получают высокие дозыпрепаратов химиотерапии, поскольку значимый дополнительный эффектприменения высоких доз на исход заболевания не подтвержден, новысока вероятность более выраженного токсического воздействия насердечно-сосудистую систему, органы дыхания, нервную систему и кожу(см. инструкции по медицинскому применению применяемыххимиотерапевтических препаратов).

Монотерапия препаратом Зарсио не предотвращает тромбоцитопению ианемию, обусловленные миелосупрессивной химиотерапией. В случаеприменения более высоких доз химиопрепаратов (например, полные дозыв соответствии с назначенными схемами) риск тяжелой тромбоцитопениии анемии возрастает.

Рекомендуется регулярно контролировать такие показателиклинического анализа крови, как гематокрит и количествотромбоцитов. Особую осторожность следует соблюдать при примененииоднокомпонентных или комбинированных химиотерапевтическихпрепаратов, которые могут вызывать тяжелую тромбоцитопению.

При применении препарата Зарсио для мобилизации ПСКК быловыявлено уменьшение степени тяжести и продолжительноститромбоцитопении, обусловленной миелосупрессивной илимиелоаблативной химиотерапией.

Другие меры предосторожности

Эффективность препарата Зарсио у пациентов со значительносниженным количеством миелоидных клеток-предшественников неизучена.

Препарат Зарсио повышает количество нейтрофилов путемвоздействия, прежде всего, на клетки-предшественники нейтрофилов.Поэтому у пациентов со снижением числа клеток-предшественников(например, в результате лечения интенсивной лучевой тер

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Зарсио 30млн.ед 0,5мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Данный товар можно приобрести в аптеках: