Описание
- Инструкция по применению Занидип рекордати 20мг 56 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой recordati industria chimica & farmaceuti
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Занидип рекордати 20мг 56 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой recordati industria chimica & farmaceuti
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: лерканидипина гидрохлорид 20 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозамикрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К30,магния стеарат.
- Состав оболочки: ;опадрай желтый (OY-SR-6497) (гипромеллоза,тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, краситель железа оксиджелтый (E172)).
28 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ;светло-желтого цвета,круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе -светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор медленных кальциевых каналов, производноедигидропиридинового ряда. Ингибирует трансмембранный ток кальция вкардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры. Механизм гипотензивногоэффекта обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцысосудов, в результате этого снижается ОПСС. Обладаетпролонгированным антигипертензивным действием. Благодаря высокойселективности отрицательное инотропное действие отсутствует.
Длительность терапевтического действия составляет 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь в дозе 10-20 мг полностью всасывается. Cmax в плазме крови обнаруживается через 1.5-3 ч исоставляет 3.3 нг/мл и 7.66 нг/мл соответственно. Распределение изплазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связывание сбелками плазмы крови превышает 98%. Кумуляции при повторном приемене наблюдается. Подвергается метаболизму. Средний T1/2 составляет8-10 ч.
Клиническая фармакология
Блокатор кальциевых каналов. Антигипертензивный препарат.
Показания к применению
Мягкая и умеренная эссенциальная артериальная гипертензия.
Противопоказания к применению
Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;нестабильная стенокардия; аортальный стеноз; в течение 1 месяцапосле перенесенного инфаркта миокарда; выраженные нарушения функциипечени; нарушение функции почек (КК менее 10 мл/мин);непереносимость лактозы; галактоземия; синдром нарушенноговсасывания глюкозы/галактозы; беременность; период лактации(грудного вскармливания); женщины детородного возраста, непользующиеся надежной контрацепцией; детский и подростковый возрастдо 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата;повышенная чувствительность к другим производнымдигидропиридинового ряда.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации (грудноговскармливания) противопоказано.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет;
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;редко отмечалисьэффекты, связанные с сосудорасширяющим действием — периферическиеотеки, ощущение «приливов» крови к лицу, сердцебиение, тахикардия,боль в груди, снижение АД, стенокардия, инфаркт миокарда, астения,утомляемость, головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: ;очень редко — диспепсия,тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, обратимое повышениеактивности печеночных ферментов, гиперплазия десен.
Прочие: ;очень редко — полиурия, кожная сыпь, сонливость,миалгия.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном применении с ингибиторами CYPЗА4 (в т.ч. скетоконазолом, интраконазолом, эритромицином) возможны проявлениялекарственного взаимодействия (комбинации применять состорожностью).
При применении совместно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. сантидепрессантами, рифампицином) возможно уменьшениеантигипертензивного действия лерканидипина.
Возможно усиление гипотензивного эффекта лерканидипина приупотреблении сока грейпфрута.
Этанол может потенцировать действие лерканидипина.
При одновременном применении с метопрололом, биодоступностьлерканидипина уменьшается на 50%. Этот эффект может встречаться ипри одновременном применении с другими бета-адреноблокаторами,поэтому может потребоваться коррекция дозы лерканидипина длядостижения терапевтического эффекта при данной комбинации.
Лерканидипин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4,поэтому ингибиторы и индукторы этого изофермента, при одновременномприменении, могут влиять на метаболизм и выведение лерканидипина.Не рекомендуется одновременное применение лерканидипина сингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир,эритромицин, тролеандомицин).
Не рекомендуется одновременное применение циклоспорина илерканидипина, т.к. наблюдается увеличение концентрации обоихвеществ в плазме крови.
Следует проявлять осторожность при одновременном применениилерканидипина с другими субстратами CYP3A4 (терфенадин, астемизол,антиаритмические препараты III класса, например, амиодарон,хинидин).
При одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг смидазоламом биодоступность лерканидипина у пациентов пожилоговозраста может увеличиваться приблизительно на 40%.
Лерканидипин следует назначать с осторожностью одновременно синдукторами CYP3A4, например, противосудорожные средства (фенитоин,карбамазепин) и рифампицин, поскольку возможно снижениеантигипертензивного действия препарата. Необходим регулярныйконтроль АД.
При одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг упациентов, постоянно принимающих бета-метилдигоксин, не былоотмечено фармакокинетического взаимодействия, в то время как уздоровых добровольцев, которых лечили дигоксином, отмечалосьувеличение значения Cmax ;для дигоксина в среднем на 33% послеприема 20 мг лерканидипина натощак, при этом AUC и почечный клиренсизменялись незначительно. Необходимо контролировать наличиепризнаков интоксикации дигоксином у пациентов, принимающиходновременно дигоксин и лерканидипин.
Одновременное применение лерканидипина с циметидином (до 800 мг)не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина вплазме крови. При высоких дозах циметидина могут увеличиватьсябиодоступность и антигипертензивное действие лерканидипина.
При одновременном применении лерканидипина (20 мг) исимвастатина (40 мг), значение AUC для симвастатина увеличивалосьна 56%, а это же значение для его активного метаболита -β-гидроксикислоты — на 28%. ;При приеме препаратов в разное времясуток (лерканидипин — утром, симвастатин — вечером) можно избежатьнежелательного взаимодействия.
Возможно усиление антигипертензивного действия при одновременномприеме сока грейпфрута и лерканидипина.
Этанол может потенцировать антигипертензивное действиелерканидипина.
Способ применения и дозы
Внутрь по 10 мг 1 раз/сут не менее чем за 15 минут до еды,предпочтительно утром. В зависимости от достигнутоготерапевтического эффекта доза может быть увеличена до 20 мг.Терапевтическую дозу подбирают постепенно, при необходимости,увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после началалечения.
Меры предосторожности и особые указания
С осторожностью применять при почечной и/или печеночнойнедостаточности легкой и умеренной степени, у пациентов пожилоговозраста, при СССУ (без кардиостимулятора), ИБС, дисфункции левогожелудочка.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.