Беклометазон-аэронатив 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций дозированный

Описание

Инструкция по применению Беклометазон-аэронатив 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав, форма выпуска и упаковка

Аэрозоль — 1 доза:

• Активное вещество: беклометазон 100 мкг.
• Вспомогательные вещества: этанол 96%, норфлуран.

200 доз — баллоны алюминиевые (1) с насадкой-распылителем -пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного илипочти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллонеалюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-распылителемс защитным колпачком; препарат на выходе из баллона распыляется ввиде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтическая группа

ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическоедействие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукциюлипомодулина — ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождениеарахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов.Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образованиевоспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграциюмакрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации игрануляции.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализуетих десенситизацию, восстанавливает реакцию больного набронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток вслизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секрецияслизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкоймускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшаетпоказатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью.

В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов,характерных для системных ГКС.

При интраназальном применении устраняет отек, гиперемиюслизистой полости носа.

Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 днейкурсового применения беклометазона.

При наружном и местном применении оказывает противоаллергическоеи противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает вдыхательные пути, всасывается в легких. В легочной тканибеклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазонамонопропионата, который в свою очередь гидролизуется добеклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительнойстепени инактивируется при «первом прохождении» через печень. Впечени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата вбеклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося всистемном кровотоке, составляет 87%.

При в/в введении T1/2 беклометазона 17,21-дипропионата ибеклометазона составляют приблизительно 30 мин. Выводится до 64% скалом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в видесвободных и конъюгированных метаболитов.

Клиническая фармакология

ГКС для ингаляционного и интраназального применения.

Показания к применению

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (вт.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/иликромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астматяжелого течения у взрослых и детей).

Для интраназального применения: профилактика и лечениекруглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринитпри сенной лихорадке, вазомоторный ринит.

Для наружного и местного применения: в комбинации спротивомикробными средствами — инфекционно-воспалительныезаболевания кожи и уха.

Противопоказания к применению

Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелыеприступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии,туберкулез, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I триместрбеременности, повышенная чувствительность к беклометазону.

Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно тольков том случае, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которыхполучали беклометазон при беременности, следует тщательнообследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решитьвопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.При ингаляционном введении для детей разовая доза — 50-100 мкг,кратность применения — 2-4 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: охриплость, ощущениераздражения в горле, чиханье; редко — кашель; в единичных случаях -эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм, приинтраназальном применении — перфорация носовой перегородки.Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей,особенно при длительном применении, проходящий при местнойпротивогрибковой терапии без прекращения лечения.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема иотек глаз, лица, губ и гортани.

Эффекты, обусловленные системным действием: снижениефункции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома,задержка роста у детей.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении беклометазона с другими ГКС длясистемного или интраназального применения возможно усилениеподавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционноеприменение бета-адреностимуляторов может повышать клиническуюэффективность беклометазона.

Способ применения и дозы

При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет400 мкг/сут, кратность применения — 2-4 раза/сут. При необходимостидоза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза -50-100 мкг, кратность применения — 2-4 раза/сут.

При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут,кратность применения 1-4 раза/сут.

При наружном и местном применении доза зависит от показаний ииспользуемой лекарственной формы препарата.

Меры предосторожности и особые указания

Беклометазон не предназначен для купирования острыхастматических приступов. Его также не следует применять при тяжелыхприступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии.Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения дляиспользуемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следуетприменять беклометазон у пациентов с надпочечниковойнедостаточностью.

Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, наингаляционные формы можно производить только при стабильномсостоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляциюбронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путейпоказана местная противогрибковая терапия без прекращения лечениябеклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носаи придаточных пазух при назначении соответствующей терапии неявляются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12лет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту