Вазонит 600мг 20 шт. таблетки пролонгированного действия

Описание

Инструкция по применению Вазонит 600мг 20 шт. таблетки пролонгированного действия

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• активное вещество: пентоксифиллин 600 мг;
• вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 сР — 104,0 мг,целлюлоза микрокристалическая- 13,5 мг, кросповидон — 15,0 мг,кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, магния стеарат — 4,5 мг;
• оболочка: макрогол 6000 — 3,943 мг, тальк — 11,842 мг, титанадиоксид — 3,943 мг, гипромеллоза 5 сР — 3,286 мг, полиакриловаякислота (в виде 30% дисперсии) — 0,986 мг.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочнойоболочкой, по 600 мг.

По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистер.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картоннуюпачку.

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон. Ядро таблеткибелого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство.

Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин практически полностьювсасывается из желудочно- кишечного тракта. Пролонгированная формаобеспечивает непрерывное высвобождение и его равномерную абсорбцию.Пентоксифиллин подвергается метаболизму в печени при «первомпрохождении», в результате чего образуется два фармакологическиактивных метаболита: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин(метаболит I) и 1-3-карбоксипропил- 3,7-диметилксантин (метаболитV). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8раз выше, чем пентоксифиллина. При приеме внутрь таблеток Вазонитамаксимальная концентрация пентоксифиллина и его активныхметаболитов в плазме крови достигается через 3-4 ч и сохраняется натерапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводитсяпреимущественно (94%) почками в виде метаболитов. Выделяется сгрудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведениеметаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечаетсяудлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.

Фармакодинамика

Производное ксантина. Улучшает микроциркуляцию в зонахнарушенного кровоснабжения. Улучшает реологические свойства крови(текучесть) за счет воздействия на патологически измененнуюдеформируемость эритроцитов, повышает эластичность мембранэритроцитов, ингибирует агрегацию эритроцитов и тромбоцитов иснижает повышенную вязкость крови. Механизм действия связан сугнетением фосфодиэстеразы и накоплением циклическогоаденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов ив форменных элементах крови. Пентоксифиллин тормозит агрегациюэритроцитов и тромбоцитов, снижает уровень фибриногена в плазмекрови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови иулучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканейкислородом в зонах нарушенного кровообращения, в частности, вконечностях, центральной нервной системе, и, в меньшей степени, впочках. При окклюзионном поражении периферических артерий(«перемежающейся» хромоте) приводит к увеличению дистанции ходьбы,устранению ночных судорог икроножных мышц, уменьшению болей впокое. При нарушении мозгового кровообращения улучшаетсимптоматику. Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие,несколько снижает общее периферическое сосудистое сопротивление инезначительно расширяет коронарные сосуды.

Показания к применению

Нарушение периферического кровообращения на фонеатеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (втом числе при «перемежающейся» хромоте, обусловленнойатеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующимэндартериитом).

Острые и хронические нарушения мозгового кровообращенияишемического генеза.

Симптоматическое лечение последствий нарушения мозговогокровообращения атеросклеротического генеза (нарушение концентрациивнимания, головокружение, ухудшение памяти).

Атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия; ангиопатии(парестезии, болезнь Рейно).

Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальнойили венозной микроциркуляции (трофические язвы,посттромбофлебитический синдром, обморожения, гангрена).

Нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническаянедостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочкеглаза).

Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза,сопровождающиеся тугоухостью.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другимпроизводным метилксантина или другим компонентам, входящих в составпрепарата.

Острый инфаркт миокарда.

Массивные кровотечения.

Кровоизлияние в сетчатку глаза.

Острый геморрагический инсульт.

Беременность.

Период кормления грудью.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).

С осторожностью: атеросклероз церебральных и/или коронарныхсосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушенийритма сердца; хроническая сердечная недостаточность, печеночнаянедостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее30 мл/мин. — риск кумуляции и повышенный риск развития побочныхэффектов), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,недавно перенесенное хирургическое вмешательство (рисквозникновения кровотечений), повышенная склонность ккровоточивости, например, при применении антикоагулянтов или принарушении свертывающей системы крови (риск развития более тяжелыхкровотечений).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период кормлениягрудью противопоказано.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: головная боль,головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги, встречаютсяслучаи развития асептического менингита.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней частигрудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувстводавления и переполнения в области желудка, снижение аппетита,тошнота, рвота, диарея, атония кишечника, обострение холецистита,холестатический гепатит.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия,кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериальногодавления.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: в редкихслучаях могут возникать кровотечения (из слизистых оболочек,сосудов кожи, желудка, кишечника), а также тромбоцитопения,лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, апластическая анемия.В связи с этим при лечении препаратом Вазонит® необходимо проводитьрегулярный контроль картины периферической крови

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница,ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных»трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы(ACT), а также лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств,влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямыеантикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числецефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана),вальпроевой кислоты. Увеличивает эффективность гипотензивныхсредств, инсулина и гипогликемических средств для приемавнутрь.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови(риск возникновения побочных эффектов).

Совместное применение с другими ксантинами может приводить кчрезмерному нервному возбуждению.

У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина итеофиллина может привести к увеличению концентрации теофиллина(риск побочных эффектов, связанных с теофиллином).

Способ применения и дозы

Таблетки Вазонит® следует принимать внутрь, не разжевывая,запивая достаточным количеством жидкости, желательно после еды.

Препарат обычно назначают по 1 таблетке 600 мг 2 раза в сутки(утром и вечером), максимальная суточная доза 1200 мг.

Длительность лечения и режим дозирования препаратом Вазонит®устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от клиническойкартины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренскреатинина менее 30 мл/мин) суточную дозу препарата уменьшают до600 мг.

Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости,необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низкимартериальным давлением, а также у пациентов, находящихся в группериска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты стяжелой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамическизначимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях дозуможно увеличивать только постепенно.

Передозировка

Симптомы: слабость, головокружение, тахикардия, сонливость,выраженное снижение артериального давления, покраснение кожныхпокровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб),арефлексия, тонико-клонические судороги, признакижелудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущей»).

Лечение: промывание желудка с последующим приемом внутрьактивированного угля. В случае рвоты со следами крови промываниежелудка недопустимо. В дальнейшем лечение симптоматическое,направленное на поддержание функции дыхания и артериальногодавления. При судорогах — диазепам.

Меры предосторожности и особые указания

Больные с выраженными нарушениями функции почек при приемеВазонит® нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. Вслучае если в период применения препарата у больных возникаюткровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, то препарат немедленноотменяют.

Лечение следует проводить под контролем артериального давления.У больных с низким и нестабильным артериальным давлением вводимаядоза должна быть уменьшена.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемическиесредства, применение в больших дозах может вызвать гипогликемию(требуется коррекция дозы). При применении одновременно сантикоагулянтами необходимо следить за показателями свертывающейсистемы крови, в т.ч. международным нормализованным отношением(МНО).

У пациентов, перенесших недавно хирургическое вмешательство,необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышениебиодосгупности и снижение скорости выведения).

Курение может снижать терапевтическую эффективностьпрепарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Из-за возможного появления головокружения рекомендуетсясоблюдать осторожность при управлении транспортными средствами ипри обслуживании сложных механизмов. Во время приема препарата нерекомендуется употребление спиртных напитков.

Условия отпуска из аптек

По рецепту