Сермион 5мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

364

  • Код Товара:
    6403

  • Дозировка:
    5 мг

  • Фасовка:
    N30

  • Форма выпуска:
    таб. покрытые оболочкой

  • Упаковка:
    блистер

  • Производитель:
    Пфайзер

  • Завод-производитель:
    Pfizer (Германия)

  • Действующее вещество:
    Ницерголин

Описание

Инструкция по применению Сермион 5мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

  • Действующее вещество: ницерголин 5 мг;
  • Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 100 мг,микрокристаллическая целлюлоза 22,4 мг, магния стеарат 1,3 мг,натрия карбоксиметилцеллюлоза 1,3 мг; сахарная оболочка: сахароза33,35 мг, тальк 10,9 мг, акации смола 2,7 мг, сандарака смола 1 мг,магния карбонат 0,7 мг, титана диоксид (Е171) 0,7 мг, канифоль 0,6мг, карнаубский воск 0,06 мг, сансет желтый (Е110) 0,05 мг.

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ). По2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картоннуюпачку с контролем первого вскрытия.

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой,оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреноблокатор.

Фармакокинетика

После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностьюабсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина:1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продуктгидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL,продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).

Соотношение значений площади под кривой «концентрация – время»(AUC) для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает навыраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. Послеприема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21± 14 нг/мл) и MDL (41 ± 14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4часа соответственно, затем концентрация MDL снижалась с периодомполувыведения 13 – 20 ч. Исследования подтверждают отсутствиенакопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищиили лекарственная форма не оказывают существенного влияния настепень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90 %) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства кα1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину.Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться вклетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возрастапациента.

Ницерголин выводится в виде метаболитов, в основном, почками(примерно 80 % от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20 %) –через кишечник. У больных тяжелой почечной недостаточностьюнаблюдалось значительное снижение степени выведения продуктовметаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функциейпочек.

Фармакодинамика

Ницерголин – производное эрголина, улучшает метаболические игемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегациютромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышаетскорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголинпроявляет α1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшениюкровотока и оказывает прямое воздействие на церебральныенейротрансмиттерные системы — норадренергическую, дофаминергическуюи ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличиваетсяактивность норадренергической, дофаминергической иацетилхолинергической церебральных систем, что способствуетоптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапииницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивной функции иуменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных сдеменцией.

Показания к применению

  • острые и хронические церебральные метаболические и сосудистыенарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии,тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числетранзиторная церебральная атака, сосудистая деменция (следуетприменять таблетки дозировкой 30 мг) и головная боль, вызваннаявазоспазмом);
  • острые и хронические периферические метаболические и сосудистыенарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей,болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферическогокровотока).

Противопоказания к применению

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение,выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции,повышенная чувствительность к ницерголину, другим производнымэрготамина или другим компонентам препарата, дефицитсахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция, возраст до 18 лет, беременность, период грудноговскармливания.

С осторожностью

Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании слекарственными средствами, которые нарушают метаболизм иливыведение мочевой кислоты.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием специальных исследований в периодбеременности Сермион® противопоказан. На время приема препаратанеобходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголини продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

Побочные действия

Выраженное снижение артериального давления (АД), в основномпосле парентерального введения, головокружение, спутанностьсознания, головная боль, диспептические явления, ощущениедискомфорта в животе, диарея, запор, тошнота, кожные высыпания,ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышениеконцентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависитот дозы и длительности терапии.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сермион® может усиливать действие гипотензивных средств.Сермион® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтомунельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами,которые метаболизируются при участии этого же фермента.

При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой,возможно увеличение времени кровотечения.

Способ применения и дозы

Ницерголин применяется внутрь по 5-10 мг 3 раза в сутки, черезравные интервалы времени, длительно, по 30 мг 2 раза в сутки.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения, сосудистыхкогнитивных нарушениях, постинсультных состояниях ницерголинназначают внутрь по 10 мг 3 раза в день. Терапевтическаяэффективность препарата развивается постепенно и курс лечениядолжен быть не менее 3 месяцев.

При сосудистой деменции показано применение внутрь таблетокдозировкой 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцеврекомендуется консультироваться с врачом о целесообразностипродолжения терапии).

При острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическоминсульте вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральныхсосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения(транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральныекризы) предпочтительно начинать курс лечения с парентеральноговведения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь.

При нарушениях периферического кровообращения ницерголинназначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительногопериода времени (до нескольких месяцев).

Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥ 2мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низкихтерапевтических дозах.

Передозировка

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специальноголечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минутпринять горизонтальное положение. В исключительных случаях прирезком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердцарекомендуется введение симпатомиметических средств под постояннымконтролем АД.

Меры предосторожности и особые указания

В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД,однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать егопостепенное снижение.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать втечение длительного времени, при этом врач должен периодически (покрайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения ицелесообразность его продолжения.

Влияние на способность управлять автомобилем и другимимеханизмами

Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрациювнимания, его воздействие на способность управлять автомобилем ипользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любомслучае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основногозаболевания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Сермион 5мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Данный товар можно приобрести в аптеках: