Тригрим 5мг 30 шт. таблетки польфарма

Описание

Инструкция по применению Тригрим 5мг 30 шт. таблетки польфарма

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 табл.:

• Активное вещество: торасемид — 2,5/5/10 мг;
• Вспомогательные вещества: лактоза; кукурузный крахмал; кремниядвуокись коллоидная; магния стеарат.

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг. По 10 табл. в блистере из фольгиалюминиевой/ПВХ. 3 бл. (30 табл.) в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с фаской сдвух сторон и делительной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое.

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностьювсасывается в ЖКТ. Cmax торасемида в плазме отмечается через 1–2 чпосле введения. Биодоступность составляет около 80–91% и более приотеках. Связь с белками плазмы крови — 99%. Vd составляет 16 л.Метаболизируется в печени в системе цитохрома Р450 с образованиемтрех метаболитов — Ml, M3 и M5.

T1/2 торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцевсоставляет 3–4 ч. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин ипочечный клиренс — около 10 мл/мин. В среднем 80–83% от принятойдозы выводится через почечные канальцы в неизменном виде (24–25%) ивиде метаболитов (Ml — 11–12%, M3 — 3%, M5 — 41–44%). При почечнойнедостаточности T1/2 торасемида не изменяется.

Фармакодинамика

Основной механизм действия препарата обусловлен обратимымсвязыванием торасемида с контранспортером Na+/2Cl−/K+,расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящейпетли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируетсяреабсорбция ионов натрия, уменьшая, таким образом, осмотическоедавление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды.

При этом благодаря антиальдостероновому действию торасемид вменьшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при большейактивности и продолжительности действия.

Показания к применению

• отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниямипечени, почек и легких;
• первичная гипертензия (применяется в монотерапии или сочетаниис другими гипотензивными препаратами).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам;
• анурия;
• печеночная кома и прекоматозное состояние;
• хроническая почечная недостаточность с нарастающейазотемией;
• аритмия;
• артериальная гипотензия;
• беременность;
• период лактации (нет данных о применении в периодлактации);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).

С осторожностью: сахарный диабет; подагра; нарушенияводно-электролитного баланса; нарушение функции печени; циррозпечени; предрасположенность к гиперурикемии.

Побочные действия

Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться измененияв биохимических показателях крови — снижение числа эритроцитов илейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушенияэлектролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты всыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторыхферментов печени, например ГГТ.

Со стороны ССС: в отдельных случаях из-за сгущения кровивозникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение АДкрови.

Со стороны пищеварительного тракта: различные дисфункции ЖКТ,потеря аппетита, в отдельных случаях может развитьсяпанкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая задержка мочи,повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость,сонливость, спутанность сознания, судороги, а также парестезииконечностей.

Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания ифотосенсибилизация.

Со стороны органов чувств: расстройства зрения, шум в ушах,глухота.

Прочие: сухость во рту.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам принедостаточности калия или магния.

При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами,слабительными средствами может увеличиваться выведение калия.

Усиливает действие гипотензивных препаратов.

В больших дозах может усиливать токсическое действиеаминогликозидов, антибиотиков, цисплатина, нефротоксический эффектцефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действиелития.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантови теофиллина.

При применении больших доз салицилатов их токсическое действиеможет усиливаться, а действие противодиабетических средств,напротив, ослабляться.

Последовательный или одновременный прием торасемида сингибиторами АПФ может приводить к преходящему падению АД. Этогоможно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или жеснизив дозу торасемида (или временно отменив его).

Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрин инорэпинефрин).

НПВП и пробеницид могут уменьшать мочегонное и гипотензивноедействие торасемида.

Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (вопытах на животных).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи (пища не оказывает влияния навсасываемость препарата Тригрим®).

Взрослые

Отеки. 5 мг/сут. При необходимости дозу можно постепенноувеличить до 20 мг/сут. В отдельных случаях рекомендуется до 40мг/сут препарата Тригрим®.

Застойная сердечная недостаточность. 5–20 мг/сут. Принеобходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать (удваиваяее), максимум до 200 мг.

ХПН. Начальная доза составляет 20 мг/сут. При необходимости этудозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее) до достижениясоответствующего диуретического действия. Максимальная суточнаядоза — 200 мг.

Цирроз печени. 5–10 мг/сут. При необходимости эту дозу можнопостепенно увеличивать (удваивая ее) до достижения соответствующегодиуретического действия.

Не проводилось соответствующим образом контролируемыхисследований у пациентов с заболеваниями печени с применением дозболее 40 мг/сут.

Первичная артериальная гипертензия. 2,5 мг/сут. Принеобходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг/сут. Поданным исследований, доза свыше 5 мг/сут не ведет к дальнейшемуснижению АД. Максимальный эффект достигается примерно после 12 неднепрерывного лечения.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Пациенты пожилого возраста не требуют особойадаптации дозы.

Дети. Нет данных относительно применения препарата Тригрим® удетей.

Передозировка

Типичной картины отравления нет.

Симптомы: форсированное мочеиспускание, сопровождающеесягиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующимпадением АД, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом. Могутнаблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: симптоматическое. Предполагает снижение дозы или отменупрепарата и одновременно восполнение потери жидкости иэлектролитов. Специфический антидот неизвестен.

Меры предосторожности и особые указания

При длительном лечении рекомендуется проводить мониторингэлектролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина илипидов в крови.

При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствахмочеиспускания проводят устранение всех перечисленных состояний доназначения препарата Тригрим®.

С осторожностью назначать при подагре или тенденции к повышениюуровня мочевой кислоты.

При наличии сахарного диабета необходимо контролироватьуглеводный обмен.

При тромбоцитопении или угнетении функции костного мозга, атакже при кожных высыпаниях следует отменить препарат.

Влияние препарата на вождение автотранспорта и управлениемеханизмами. На начальном этапе приема не рекомендуется управлятьтранспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможностипоявления головокружения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту