Индапамид мв штада 1,5мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

118

  • Код Товара:
    128905

  • Дозировка:
    1.5 мг

  • Фасовка:
    N30

  • Форма выпуска:
    таб. пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

  • Упаковка:
    уп. контурн. яч.

  • Производитель:
    Нижфарм

  • Завод-производитель:
    Хемофарм (Россия)

  • Действующее вещество:
    Индапамид

Категория:

Описание

Инструкция по применению Индапамид мв штада 1,5мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующее вещество: индапамид – 1,50 мг. Вспомогательныевещества: гипромеллоза (гипромеллоза 4000) – 42,00-78,40 мг;лактозы моногидрат — 168,50 — 132,10 мг; кремния диоксид коллоидный– 1,00 мг; магния стеарат – 2,00 мг; оболочка: гипромеллоза – 5,94мг; макрогол (полиэтиленгликоль 4000) – 1,29 мг; тальк – 0,48 мг;титана диоксид – 1,29 мг. Таблетки пролонгированного действия,покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. По 10 таблеток в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой печатной лакированной. По 3 контурных ячейковыхупаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочнойоболочкой

Характеристика

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белогоили почти белого цвета.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта; биодоступность – высокая (93%). Приемпищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет наколичество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация вплазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь. Приповторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови винтервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновеснаяконцентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема.Период полувыведения — 18 часов, связь с белками плазмы крови –около 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистойстенки. Имеет высокий объем распределения, проходит черезгистогематические барьеры (в том числе плацентарный), проникает вгрудное молоко. Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80%в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), черезкишечник – 20%. У больных с почечной недостаточностьюфармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). Пофармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушаетреабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле).Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшейстепени ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза.Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевыеканалы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общеепериферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшениюгипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержаниелипидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеинов низкойплотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет науглеводный обмен (в том числе у больных с сахарным диабетом).Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину иангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2 ипростациклина PGI2, снижает продукцию свободных и стабильныхкислородных радикалов. Индапамид оказывает гипотензивное действие вдозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом.Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняетсяв течение 24 часов на фоне однократного приема.

Клиническая фармакология

Диуретики

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индапамиду и другим производнымсульфонамида, тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии),выраженная печеночная недостаточность (в том числе сэнцефалопатией), гипокалиемия; беременность, период лактации;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасыванияглюкозы/галактозы (препарат содержит лактозу). Если у Вас одно изперечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательнопроконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Нарушение функции печени и/или почек, нарушениеводно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз; удлинение интервалаQT или одновременный прием лекарственных средств, удлиняющихинтервал QT (см. “Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами”); сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия(особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом). Еслиу Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препаратаобязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Индапамид МВ ШТАДА не рекомендуется принимать в периодбеременности. Приём диуретиков может вызывать фетоплацентарнуюишемию и приводить к нарушению развития плода. В связи с тем, чтоиндапамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется назначениепрепарата в период грудного вскармливания. В случае необходимостиприменения препарата Индапамид МВ ШТАДА в период лактации,кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто — 10% и более;часто — 1% и более, менее 10%; нечасто — 0,1% и более, менее 1%;редко — 0,01% и более, менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аритмия,ортостатическая гипотензия, сердцебиение, изменения наэлектрокардиограмме (ЭКГ), характерные для гипокалиемии.

Со стороны органов кроветворения: очень редко – тромбоцитопения,лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическаяанемия, аплазия костного мозга.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко –головокружение, головная боль, парестезии, повышенная возбудимость,астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, повышеннаяутомляемость, недомогание, спазм мышц конечностей, напряженность,раздражительность, тревожность.

У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитиепеченочной энцефалопатии.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – рвота; редко –тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко– панкреатит, анорексия, боль в животе, диарея.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко – почечнаянедостаточность, никтурия, инфекции, полиурия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит,ринит.

Аллергические реакции: часто – макуло-папулезная сыпь; нечасто –пурпура, очень редко – ангионевротический отек и/или крапивница,геморрагический васкулит, токсический эпидермальный некролиз,синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд.

Прочие: отдельные сообщения — обострение системной краснойволчанки (СКВ), реакции фоточувствительности.

Лабораторные данные: снижение уровня калия и развитиегипокалиемии (особенно выраженное у больных, относящихся к группериска). В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калияв плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и 3,2ммоль/л — у 4% пациентов после 4–6 недель лечения. После 12 недельтерапии содержание калия в плазме крови снижалось, в среднем на0,23 ммоль/л. Очень редко – гиперкальциемия; возможнагипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией и ортостатическойгипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может приводить ккомпенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развитияметаболического алкалоза и его выраженность незначительны;гиперурикемия и гипергликемия (неуточненной частоты), повышениеконцентрации азота мочевины крови, гиперкреатининемия,глюкозурия.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются иливы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные винструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Если Вы принимаете любые другие препараты, то перед началомлечения следует проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуемые комбинации

При одновременном применении с препаратами лития возможноповышение концентрации ионов лития в плазме крови вследствиеснижения выведения его из организма почками, сопровождающеесяпоявлением признаков передозировки (нефротоксическое действие), также как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионовлития почками). В случае одновременного приема с препаратами литиянеобходимы тщательный контроль концентрации лития в плазме крови икоррекция дозировки.

Комбинации, требующие особого внимания

Препараты, при одновременном применении с которыми повышаетсявероятность возникновения аритмий по типу «пируэт» («torsades depointes»): антиаритмические средства IА класса (хинидин,гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса(амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол,некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин,левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды(амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны(дроперидол, галоперидол), прочие (бепридил, цизаприд,дифеманил,эритромицин (внутривенное введение (в/в)), галофантрин, мизоластин,пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (в/в),астемизол. Одновременное применение с любым из этих препаратов,особенно на фоне гипокалиемии, повышает риск возникновенияжелудочковых аритмий по типу «пируэт». Перед началомкомбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратамиследует контролировать содержание калия в плазме крови и принеобходимости откорректировать его. Рекомендуется проводитьконтроль клинического состояния пациента, а так же содержанияэлектролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемиейнеобходимо применять препараты, не провоцирующие развитие аритмиитипа «пируэт». При одновременном назначении нестероидныхпротивовоспалительных препаратов (НПВП) (при системном применении),включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокиедозы салициловой кислоты (3 г/сут и более), возможно: уменьшениеантигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечнойнедостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие сниженияскорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидомнеобходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролироватьфункцию почек. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)при одновременном применении с индапамидом у пациентов сгипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии)увеличивают риск развития внезапной артериальной гипотензии и/илиострой почечной недостаточности. Пациентам с артериальнойгипертензией и сниженным вследствие приема диуретиков содержаниемионов натрия в плазме крови необходимо за 3 дня до начала леченияингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, принеобходимости, прием диуретиков возобновить. Терапию ингибиторамиАПФ следует начинать с низких доз, с последующим постепеннымувеличением дозы в случае необходимости. При хронической сердечнойнедостаточности лечение следует начинать с низких доз ингибиторовАПФ, предварительно снизив дозу диуретиков. Во всех случаях впервую неделю приема ингибиторов АПФ необходимо контролироватьфункцию почек (содержание креатинина в плазме крови). Препараты,повышающие риск развития гипокалиемии: амфотерицин В (в/в); глюко-и минералокортикостероиды (при системном назначении),тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторикукишечника. При одновременном приеме с индапамидом вышеуказанныхпрепаратов увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивныйэффект). При необходимости следует контролировать и корректироватьсодержание ионов калия в плазме крови. Одновременная терапия сбаклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида.Сердечные гликозиды: гипокалиемия увеличивает токсическое действиесердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременномприменении индапамида и сердечных гликозидов следует контролироватьсодержания ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, принеобходимости, корректировать терапию. Комбинация скалийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен)может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, приэтом полностью не исключается возможность развития гипо- илигиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечнойнедостаточностью. В таких случаях следует контролировать уровенькалия в плазме крови, параметры ЭКГ и, при необходимости,корректировать терапию. При одновременном применении диуретиков иметформина возможно появление молочнокислого ацидоза, которыйсвязан, по-видимому, с развитием функциональной почечнойнедостаточности, обусловленной действием диуретиков (в большейстепени «петлевых»). Не рекомендуется применять метформин вкомбинации с индапамидом при уровне креатинина более 15 мг/л (135мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. Приприменении йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов следуетиметь в виду, что диуретический эффект индапамида увеличивает рискразвития почечной недостаточности. Этот риск особенно высок прииспользовании йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высокихдозах. Перед применением йодсодержащих рентгеноконтрастных веществбольным необходимо восстановить потерю жидкости. Трициклическиеантидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивный эффект иповышают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивныйэффект). Препараты, содержащие соли кальция, увеличивают рискразвития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионовкальция почками. При одновременном применении циклоспорина итакролимуса возможно увеличение содержания креатинина в плазмекрови (без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина), чтонаблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.Глюкортикостероидные препараты, тетракозактид (при системномприменении) снижают гипотензивный эффект (задержка ионов натрия ижидкости). Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производныхкумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторовсвертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови иповышения их продукции печенью (может потребоваться коррекциядозы). Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюсяпод действием недеполяризующих миорелаксантов.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, предпочтительнее в утренние часы, неразжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная дозапрепарата – 1 таблетка Индапамида МВ ШТАДА (1,5 мг) один раз вдень. Увеличение дозы препарата не приводит к усилениюгипотензивного действия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления,водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия),тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость,заторможенность, спутанность сознания, угнетение дыхания, полиурияили олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У пациентовс циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитногобаланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Индапамид мв штада 1,5мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Данный товар можно приобрести в аптеках: