Таптиком 0,0015%+0,5% 0,3мл 30 шт. капли глазные

Описание

Инструкция по применению Таптиком 0,0015%+0,5% 0,3мл 30 шт. капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли — 1 мл:

• Активные вещества: тафлупрост 15 мкг, тимолола малеат 6.84 мг,что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
• Вспомогательные вещества: глицерол — 22.5 мг, динатриягидрофосфат — 4.9 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, полисорбат 80 -0.75 мг, натрия гидроксид — 0.04-0.06 мг или хлористоводороднаякислота — 0.0-0.2 мг (для доведения pH), вода д/и — до 1 мл.

0.3 мл — тюбики-капельницы одноразовые полиэтиленовые (10),спаянные по 5 тюбиков-капельниц в стрип — пакеты изкомбинированного материала (3) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капли глазные ;прозрачные, бесцветные.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат, содержащий фиксированную комбинацию двух действующихвеществ — тафлупроста и тимолола. Оба действующие вещества снижаютвнутриглазное давление (ВГД), взаимно усиливая действие друг друга,в результате чего эффект снижения ВГД при применениикомбинированного препарата более выражен, чем эффект каждого издействующих веществ в отдельности.

Тафлупрост ;- фторированный аналог простагландина F2α. Кислотатафлупроста, являясь биологически активным метаболитом тафлупроста,обладает высокой активностью и селективностью в отношенииFP-рецепторов человека (рецепторов простагландина F2α). Данныеизучения фармакодинамики (доклинические исследования)свидетельствуют о том, что тафлупрост снижает ВГД, усиливаяувеосклеральный отток водянистой влаги.

Тимолола малеат ;является неселективным бета-адреноблокатором.Точный механизм снижения ВГД при применении тимолола малеата внастоящее время до конца не установлен, однако методы флюоресценциии тонографии указывают на то, что основное действие может бытьобусловлено снижением образования внутриглазной жидкости. В то жевремя в некоторых исследованиях отмечалось небольшое усиление ееоттока.

Показано, что у пациентов с открытоугольной глаукомой илиглазной гипертензией и средним значением ВГД до лечения 24-26 ммрт.ст. эффект снижения ВГД на фоне применения препарата Таптиком®;был не ниже, чем эффект, наблюдавшийся при сочетанном применениитафлупроста 0.0015% и тимолола 0.5%, а снижение среднесуточного ВГДчерез 6 месяцев составило 8 мм рт.ст. от исходных значений.

Кроме того, проводилось сравнение активности препарата Таптиком®;и соответствующих препаратов монотерапии у пациентов соткрытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией и среднимзначением ВГД до лечения, составлявшем 26-27 мм рт.ст. Снижениесреднесуточного ВГД на фоне применения препарата Таптиком® ;былостатистически более значимо, чем таковое на фоне монотерапиитафлупростом, применявшимся 1 раз/сут утром, или тимололом,применявшимся 2 раза/сут. Через 3 месяца лечения снижениесреднесуточного ВГД по сравнению с его исходным уровнем в группепрепарата Таптиком® ;составило 9 мм рт.ст. по сравнению с 7 ммрт.ст., наблюдаемыми в обеих группах монотерапии. Снижение ВГД уприменявших Таптиком® ;в течение суток колебалось между 7 и 9 ммрт.ст.

Объединенные данные этих двух клинических исследований упациентов (n=168) с исходно высоким ВГД от 26 мм рт.ст. или вышепоказали, что у получавших Таптиком® ;через 3 или 6 месяцев среднеесуточное снижение ВГД составляло 10 мм рт.ст., с диапазоном от 9 до12 мм рт.ст. в течение суток.

Фармакокинетика

Всасывание

В плазме крови здоровых добровольцев концентрации кислотытафлупроста и тимолола определялись после однократного и повторногоприменения в течение 8 дней препарата Таптиком® ;в виде глазныхкапель (1 раз/сут), а также тафлупроста 0.0015% (1 раз/сут) итимолола 0.5% (2 раза/сут). Было выявлено, что C _max;кислоты тафлупроста в плазме крови достигается к 10 минуте послеприменения препарата Таптиком® ;(Tmax), с последующим ее снижениемниже порогового значения чувствительности метода (10 пг/мл) втечение примерно 30 мин. Накопление кислоты тафлупроста былоничтожно мало и на 8 день лечения средние значения показателейAUC0-last ;(монотерапия: 4.45±2.57 пг×ч/мл; Таптиком®: 3.6±3.7пг×ч/мл) и Сmах ;(монотерапия: 23.9±11.8 пг/мл; Таптиком®:18.7±11.9 пг/мл) были немного ниже при применении препаратаТаптиком® ;по сравнению с монотерапией тафлупростом. Концентрациятимолола в плазме крови после инсталляции препарата Таптиком® ;напервый и восьмой день достигала максимума через 15 мин и 37.5 мин(медиана Тmах) соответственно. На восьмой день величинаAUC0-lastтимолола (монотерапия: 5750±2440 пг×ч/мл; Таптиком®:4560±2980 пг×ч/мл) и среднее значение Сmах ;(монотерапия: 1100±550пг/мл; Таптиком®: 840±520 пг/мл) были несколько ниже при применениипрепарата Таптиком®, чем при монотерапии тимололом. Более низкаяконцентрация тимолола в плазме крови при применении препаратаТаптиком® ;объясняется его однократным применением в сутки, в товремя как при монотерапии тимолол применяется 2 раза/сут.

Всасывание тафлупроста и тимолола осуществляется через роговицу.На основании результатов доклинических исследований былоустановлено, что проникновение тафлупроста из препарата Таптиком®;через роговицу было сопоставимо с его проникновением приприменении тафлупроста в монотерапии 1 раз/сут, в то время какпроникновение тимолола из препарата Таптиком® ;было несколько ниже,чем при монотерапии тимололом. Величина AUC4часа ;кислотытафлупроста после инстилляции препарата Таптиком® ;составила 7.5нг×ч/мл и 7.7 нг×ч/мл — после инстилляции монопрепарататафлупроста. Величина АUC4часа ;тимолола после применения препаратаТаптиком® ;и препарата монотерапии составила 585 нг×ч/мл и 737нг×ч/мл соответственно. Тmах ;кислоты тафлупроста составляет 60мин, как при применении препарата Таптиком®, так и в монотерапиитафлупростом, а Тmaxтимолола составляет 60 мин при применениипрепарата Таптиком® ;и 30 мин — в монотерапии тимололом.

Распределение

Тафлупрост

Согласно проведенным доклиническим исследованиям, распределениетафлупроста, меченого радиоизотопом, в тканях глаза позволяетпредположить, что тафлупрост имеет низкое сродство к меланиновомупигменту.

Ауторадиографическое исследование показало, что самая высокаяконцентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, после чего ввеках, склере и радужной оболочке. Распределениерадиоактивно-меченого тафлупроста в других органах было следующим:слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный имочевой пузырь. Связывание кислоты тафлупроста с сывороточнымальбумином человека in vitro составляло 99% при концентрации 500нг/мл кислоты тафлупроста.

Тимолол

По данным доклинических исследований, C _max ;тимололас радиоактивной меткой в водянистой влаге достигается через 30 минпосле однократного применения тимолола, содержащего радиоактивный;3Н изотоп (0.5% раствор: 20 мкл/глаз). Тимолол выводится изводянистой влаги значительно быстрее, чем из содержащих пигменттканей радужной оболочки и цилиарного тела.

Метаболизм

Тафлупрост

Основным путем метаболизма тафлупроста в организме человека,подтвержденным исследованиями in vitro, является гидролиз собразованием фармакологически активного метаболита, кислотытафлупроста, которая затем метаболизируется посредствомглюкуронидации или бета-окисления. Продуктами бета-окисленияявляются фармакологически неактивные 1,2-динор и 1,2,3,4-тетраноркислоты тафлупроста, которые могут быть глюкуронированы илигидроксилированы. Ферментная система цитохрома Р450 не участвует вметаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном натканях роговицы кролика с рафинированными энзимами, было выявлено,что основной эстеразой, отвечающей за эфирный гидролиз тафлупростадо кислоты тафлупроста, является карбоксилэстераза.Бутирилхолинэстераза также может способствовать гидролизу.

Тимолол

Тимолол метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2D6цитохрома Р450 с образованием неактивных метаболитов, которыевыводятся преимущественно почками.

Выведение

Тафлупрост

В исследовании на крысах было установлено, что после инстилляций;3Н-тафлупроста в форме 0.005% офтальмологического раствора в обаглаза однократно в день в течение 21 дня около 87% общейрадиоактивной дозы выводится через экскреторные органы. Примерно27-38% общей дозы выводилось почками, а около 44-58% — черезЖКТ.

Тимолол

Ожидаемый Т1/2 ;из плазмы крови составляет около 4 ч. Послеприема внутрь тимолол постепенно метаболизируется в печени,метаболиты выводятся с мочой вместе с 20% неизмененного тимолола.Данные о выведении тимолола получены при его пероральномприеме.

Клиническая фармакология

Противоглаукомный препарат.

Показания к применению

Снижение ВГД у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомойили внутриглазной гипертензией при недостаточной реакции на местнуюмонотерапию препаратами группы бета-адреноблокаторов или аналоговпростагландина в случаях, когда показана комбинированная терапия, атакже у пациентов, при применении у которых ожидается улучшениепереносимости лечения за счет применения глазных капель, несодержащих консервантов.

Противопоказания к применению

• Синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включаябронхиальную астму или анамнез бронхиальной астмы, тяжелаяхроническая обструктивная болезнь легких;
• синусовая брадикардия;
• СССУ;
• синоатриальная блокада;
• AV-блокада II и III степени без кардиостимулятора;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• возраст до 18 лет (нет данных клинического применения);
• беременность;
• грудное вскармливание;
• повышенная чувствительность к тафлупросту, тимололу или любомуиз компонентов препарата.

С ;осторожностью ;следует применять препарат (в связи сограниченным опытом применения) у пациентов с печеночной и почечнойнедостаточностью, с афакией, псевдофакией с разрывом задней капсулыхрусталика или имплантацией хрусталика в переднюю камеру глаза,псевдоэксфолиативной или пигментной глаукомой, а также у пациентовс установленными факторами риска развития кистоидного макулярногоотека или ирита/увеита; при неоваскулярной, закрытоугольной,узкоугольной и врожденной глаукоме (отсутствует опыт применениятафлупроста); у пациентов с заболеваниями роговицы (может вызыватьсиндром сухого глаза), сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС,стенокардией Принцметала, сердечной недостаточностью, AV-блокадой Iстепени), при нарушениях периферического кровообращения (притяжелых формах болезни Рейно или синдрома Рейно), ХОБЛ легкой исредней тяжести (применение препарата возможно только еслиожидаемая польза превышает потенциальный риск), у пациентов слабильным течением сахарного диабета или спонтанной гипогликемией(поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать клиническиепризнаки и симптомы острой гипогликемии), сопутствующим лечениембета-адреноблокаторами (при приеме внутрь и в виде глазныхсредств).

Беременность и лактация

Беременность

Отсутствуют адекватные данные о применении препарата Таптиком®;у беременных женщин.

Женщинам детородного возраста ;необходимо использоватьэффективные методы контрацепции в период лечения препаратомТаптиком®.

Не следует применять препарат Таптиком® ;во время беременности,за исключением особых случаев (если отсутствуют другие способылечения).

Тафлупрост

Отсутствуют адекватные данные о применении тафлупроста убеременных женщин. Тафлупрост может оказывать неблагоприятноефармакологическое воздействие на течение беременности и/или наразвитие плода или новорожденного ребенка. В исследованиях наживотных имеются данные, свидетельствующие о репродуктивнойтоксичности тафлупроста, в то же время, потенциальный риск егоприменения у человека неизвестен.

Тимолол

Адекватные данные о применении тимолола у беременных женщинотсутствуют.

Таптиком® ;не следует применять у беременных женщин, кромеслучаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальныйриск для плода.

Информация о мерах по уменьшению системной абсорбциипредставлена в разделе «Режим дозирования».

В эпидемиологических исследованиях не было выявлено системныхнарушений развития плода, но отмечен риск замедлениявнутриутробного развития в случае приема бета-адреноблокатороввнутрь. Кроме того, клинические проявления и симптомы блокадыβ-адренорецепторов (например, брадикардия, гипотензия, нарушениядыхания и гипогликемия) наблюдались у новорожденных, еслибета-адреноблокаторы использовались до родов. В случае примененияпрепарата Таптиком® ;до родоразрешения, следует тщательно наблюдатьза состоянием новорожденного в течение первых дней жизни.

Грудное вскармливание

Известно, что бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко.Однако маловероятно, что при применении тимолола в составе глазныхкапель в рекомендуемых терапевтических дозах, достаточныеколичества вещества могут проникать в грудное молоко, чтобы вызватьсимптомы блокады β-адренорецепторов у грудного ребенка. Информацияо мерах по уменьшению системной абсорбции представлена в разделе»Режим дозирования».

Отсутствуют данные об экскреции тафлупроста или его метаболитовв грудное молоко человека. Имеющиеся токсикологические данные уживотных свидетельствуют о возможной экскреции тафлупроста и егометаболитов в грудное молоко. Однако маловероятно, что приприменении тафлупроста в составе глазных капель в рекомендуемыхтерапевтических дозах, достаточные количества вещества проникнут вгрудное молоко, чтобы вызвать клинические симптомы у грудногоребенка. С целью предосторожности не рекомендуется грудноевскармливание детей, если матери требуется терапия препаратомТаптиком®.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии препарата Таптиком® ;нафертильность (способность к деторождению) у человека.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (нетданных клинического применения).

Побочные действия

В рамках клинических исследований более 484 пациентов получалилечение препаратом Таптиком®. Наиболее часто выявляемым побочнымэффектом, связанным с проводимым лечением, появление которогоотмечалось приблизительно у 7% пациентов, была гиперемияконъюнктивы/глаз, в большинстве случаев легкой степени.Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованияхпрепарата Таптиком®, ограничивались теми же реакциями, которыеранее наблюдались при раздельном применении тафлупроста и тимолола.Новых нежелательных реакций, характерных только для препаратаТаптиком®, в клинических исследованиях выявлено не было.Большинство нежелательных реакций наблюдались со стороны органазрения, имели легкую или умеренную степень, серьезные реакцииотмечены не были.

Для оценки частоты нежелательных реакций, согласно терминологииMedDRA, использовалась следующая классификация: очень часто (≥1/10случаев); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100);редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000) инеизвестно (частота не может быть определена по имеющимсяданным).

Таптиком® ;(комбинация тафлупроста и тимолола)

Cо стороны нервной системы: ;нечасто — головная боль.

Со стороны органа зрения: ;часто — гиперемия конъюнктивы/глаз,зуд в глазах, боль в глазах, изменения ресниц (увеличение длины,толщины и числа ресниц), изменение цвета ресниц, раздражение глаз,ощущение инородного тела в глазах, затуманивание зрения,светобоязнь; нечасто — неприятные ощущения в области глаз, сухостьслизистой оболочки глаз, ощущение дискомфорта в глазах,конъюнктивит, эритема век, симптомы аллергического поражения глаз,отек век, поверхностный точечный кератит, слезотечение,воспалительная реакция во влаге передней камеры, астенопия,блефарит.

Нежелательные реакции, которые наблюдались в период лечениятафлупростом или тимололом, и которые могут потенциально развитьсяпри применении препарата Типтиком®, представлены ниже.

Тафлупрост

Со стороны органа зрения: ;снижение остроты зрения, усилениепигментации радужной оболочки, пигментация век, отек конъюнктивы,появление отделяемого из глаз, клеточная опалесценция в переднейкамере глаза, аллергический конъюнктивит, пигментация конъюнктивы,фолликулы конъюнктивы, углубление складки века, ирит/увеит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ;гипертрихоз век.

Со стороны дыхательной системы: ;неизвестно — обострение астмы,одышка.

Тимолол

Со стороны иммунной системы: ;аллергические реакции, включаяангионевротический отек, крапивницу, местную или генерализованнуюкожную сыпь, анафилаксию, кожный зуд.

Со стороны обмена веществ: ;гипогликемия.

Нарушения психики: ;депрессия, бессонница, ночные кошмары,потеря памяти, нервозность.

Со стороны нервной системы: ;головокружение, обморок,парестезии, усиление симптомов миастении, острое нарушениемозгового кровообращения, церебральная ишемия.

Со стороны органа зрения: ;кератит, снижение чувствительностироговицы, нарушение остроты зрения, включая рефракционные изменения(в некоторых случаях в результате отмены миотической терапии),птоз, диплопия, отслойка сосудистой оболочки после фистулизирующейоперации, слезотечение, эрозия роговицы.

Со стороны органа слуха и равновесия: ;звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;брадикардия, боль вгруди, сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечнаянедостаточность, остановка сердца, блокада сердца, AV-блокада,сердечная недостаточность, снижение АД, перемежающаяся хромота,феномен Рейно, холодные кисти рук и стопы.

Со стороны дыхательной системы: ;одышка, бронхоспазм(преимущественно у пациентов с имеющимся в анамнезе указанием набронхоспастическое заболевание), дыхательная недостаточность,кашель.

Со стороны пищеварительной системы: ;тошнота, диспепсия, диарея,сухость слизистой оболочки полости рта, дисгевзия, боль в животе,рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ;алопеция, псориазоподобнаясыпь или обострение течения псориаза, кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: ;системная красная волчанка,миалгия, артропатия.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: ;болезньПейрони, снижение либидо, сексуальная дисфункция.

Общие расстройства: ;астения/утомляемость, жажда.

Очень редко при применении глазных капель, содержащих фосфаты,сообщалось о случаях кальцификации роговицы у некоторых пациентов ссерьезными повреждениями роговицы.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Клинические исследования по изучению взаимодействия препарата непроводились.

Возможно снижение АД и/или появление клинически выраженнойбрадикардии в случае одновременного применения офтальмологическихпрепаратов, содержащих бета-адреноблокаторы, и системногоприменения блокаторов медленных кальциевых каналов, другихбета-адреноблокаторов, антиаритмических препаратов (включаяамиодарон), сердечных гликозидов, парасимпатомиметиков,гуанетидина.

Прием бета-адреноблокаторов внутрь может приводить к усилениюрикошетной артериальной гипертензии, наблюдающейся при отменеклонидина.

При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP2D6(например, хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимололасообщалось об усилении системного действия бета-адреноблокатора(снижение ЧСС, депрессия).

При одновременном применении офтальмологических препаратов,содержащих бета-адреноблокатор и адреналин (эпинефрин), в отдельныхслучаях отмечалось расширение зрачка.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для офтальмологическогоприменения.

Рекомендуемая доза — 1 капля препарата Таптиком® ;вконъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут.

Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный глаз (глаза)/сут,поскольку более частое применение препарата может уменьшитьожидаемый эффект снижения ВГД.

В случае пропуска одной дозы, лечение продолжают со следующейзапланированной дозы.

Таптиком® ;представляет собой стерильный раствор, не содержащийконсервантов, расфасованный в одноразовые тюбики-капельницы.Раствор в одном тюбике-капельнице предназначен только дляоднократного использования, и его количество достаточно дляприменения в оба глаза.

Применение препарата Таптиком® ;у ;детей и подростков в возрастедо 18 лет ;не рекомендуется.

У ;пациентов пожилого возраста ;не требуется коррекция дозыпрепарата.

Применение препарата Таптиком® ;не изучалось у ;пациентов спочечной и печеночной недостаточностью, поэтому применять препарату таких пациентов следует с осторожностью.

Способ применения

Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следуетудалять избыток раствора с кожи.

Как и при применении других глазных капель, при кратковременномпальцевом прижатии носослезных каналов или закрытии век на 2 минпосле применения происходит снижение системной абсорбциилекарственного препарата. Такая мера позволяет снизить рисксистемных побочных эффектов и усилить местное действие препарата.При применении нескольких офтальмологических препаратов местногодействия интервалы между их применением должны быть не менее 5мин.

Перед применением препарата контактные линзы необходимо вынуть ивновь установить, спустя 15 мин.

Пациентов необходимо предупредить о том, что не следует касатьсяглаза и окружающих его тканей кончиком тюбика-капельницы, посколькуэто может привести к их повреждению.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Таптиком® ;не сообщалось. Призакапывании препарата в глаз возникновение симптомов передозировкималовероятно.

Симптомы: ;были сообщения о непреднамеренной передозировкетимолола, которая привела к развитию системных эффектов, схожих стаковыми при системном применении бета-адреноблокаторов, а именно,головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм иостановка сердца.

Лечение: ;если возникли симптомы передозировки при применениипрепарата Таптиком®, необходимо проводить симптоматическую иподдерживающую терапию. Выведение тимолола при гемодиализезамедлено.

Меры предосторожности и особые указания

Системные эффекты

Kак и другие офтальмологические препараты, тафлупрост и тимололабсорбируются системно. В связи с наличием в составе препаратабета-адренергического компонента тимолола могут развиться такие женежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы иорганов дыхания, как при применении системныхбета-адреноблокаторов. Частота развития системных нежелательныхреакций после местного применения глазных капель ниже, чем послесистемного введения. Информация о мерах по снижению системнойабсорбции представлена в разделе «Режим дозирования».

Нарушения со стороны сердца

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС,стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и артериальнойгипотензией необходимо тщательно оценить потребность в терапиибета-адреноблокаторами и рассмотреть возможность примененияпрепаратов других групп. Необходимо проводить наблюдение засостоянием пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с цельюсвоевременного выявления симптомов ухудшения заболеваний инежелательных реакций. В связи со своим отрицательным влиянием наскорость проведения импульса бета-адреноблокаторы следует состорожностью использовать у пациентов с AV-блокадой I степени.

Нарушения со стороны сосудов

Необходимо с осторожностью использовать препарат у пациентов стяжелым нарушением периферического кровообращения (например,тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно).

Нарушения со стороны органов дыхания

После применения некоторых офтальмологическихбета-адреноблокаторов может повыситься риск нежелательных реакцийсо стороны органов дыхания, включая случаи смерти в результатебронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой. У пациентов слегкой/умеренной степенью ХОБЛ Таптиком® ;следует применять состорожностью, и только если ожидаемая польза его примененияперевешивает возможный риск.

Гипогликемия/сахарный диабет

Бета-адреноблокаторы необходимо с осторожностью применять упациентов, подверженных спонтанной гипогликемии, или у пациентов слабильным течением сахарного диабета, т.к. бета-адреноблокаторымогут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Гипертиреоз

Бета-адреноблокаторы также могут маскировать признакигипертиреоза. Резкая отмена терапии бета-адреноблокатором можетприводить к ухудшению симптомов заболевания.

Заболевания роговицы

Офтальмологические бета-адреноблокаторы могут способствоватьразвитию синдрома сухого глаза. Следует соблюдать осторожность приприменении препарата у пациентов с заболеваниями роговицы.

Другие бета-адреноблокаторы

Влияние на внутриглазное давление или известные эффектысистемной блокады β-адренорецепторов может усиливаться приприменении тимолола (одно из действующих веществ препаратаТаптиком®) у пациентов, уже получающих системныйбета-адреноблокатор. Следует тщательно контролировать состояниетаких больных. Не рекомендуется использовать два местныхбета-адреноблокатора одновременно.

Закрытоугольная глаукома

У пациентов с закрытоугольной глаукомой первоочередной цельютерапии является открытие угла передней камеры глаза. Это требуетсужения зрачка миотическим препаратом. Тимолол оказываетминимальный эффект на зрачок или вовсе не оказывает. Когда тимололиспользуется для уменьшения повышенного внутриглазного давления призакрытоугольной глаукоме, его следует применять в сочетании смиотическим средством, а не в виде монотерапии.

Анафилактические реакции

При применении бета-адреноблокаторов пациенты с атопией ванамнезе или тяжелой анафилактической реакцией на ряд аллергенов ванамнезе могут сильнее реагировать на повторное введение такихаллергенов и не реагировать на обычные дозы адреналина,использующегося для лечения анафилактических реакций.

Отслойка сосудистой оболочки

Сообщилось о случаях отслойки сосудистой оболочки при применениипрепаратов, подавляющих продукцию водянистой влаги (например,тимолол, ацетазоламид) после фистулизирующих операций.

Общая анестезия

Офтальмологические бета-адреноблокаторы могут блокироватьэффекты системных агонистов β-адренорецепторов, например,адреналина. Анестезиолога необходимо проинформировать о применениипациентом тимолола.

До начала терапии пациентов следует проинформировать о возможномчрезмерном росте ресниц, потемнении кожи век и усилении пигментациирадужной оболочки глаза, которые связаны с терапией тафлупростом.Некоторые из этих изменений могут быть постоянными, и это можетпривести к различиям во внешнем виде глаз, если только один глазподвергался лечению.

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и втечение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменениецвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужнымиоболочками смешанных цветов, например, если глазакоричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые илизелено-коричневые. Лечение только одного глаза может привести кстойкой гетерохромии.

При несоблюдении правил хранения глазных препаратов возможна ихбактериальная контаминация, что может привести к развитиюбактериальных инфекций органа зрения, потенциально способныхпривести к значительному ухудшению зрения или его утрате.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Влияние препарата Таптиком® ;на способность управлятьавтомобилем и работать с механизмами не изучалось. Как и приприменении любых других офтальмологических средств, послеприменения препарата может возникнуть кратковременное затуманиваниезрения, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортнымисредствами и выполнения видов деятельности, требующих повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, довосстановления зрения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту