Описание
- Инструкция по применению Спазмалгон 20 шт. таблетки
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Спазмалгон 20 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- активные вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенонагидрохлорид — 5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничныйкрахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.
Таблетки. По 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХпленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 5 блистеров вместе синструкцией по применению в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Таблетки. Круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с однойстороны, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Жаропонижающее, анальгезирующее, спазмолитическое
Фармакокинетика
Метамизол натрия. Хорошо и быстро всасывается вжелудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется собразованием активного метаболита, неизменный метамизол натрия вкрови отсутствует (только после внутривенного введениянезначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связьактивного метаболита с белками крови — 50-60%. Метаболизируется впечени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает вгрудное молоко.
Питофенон и фенпивериния бромид. В доступных литературных данныхнедостаточно сведений о фармакокинетике данных действующих веществ.Оба действующих вещества характеризуются неполной резорбцией, приэтом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Непроходят через гематэнцефалический барьер. Метаболизируются впечени путем окислительных реакций, выводятся в основномпочками.
Фармакодинамика
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизолнатрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон им-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладаетболеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действиена гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает еерасслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующегодействия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие нагладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли,расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температурытела.
Показания к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмахгладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночнаяколики, боли спастического характера по ходу кишечника,альгодисменорея. Может применяться для кратковременногосимптоматического лечения при болях в суставах, невралгии,ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применятьсядля уменьшения болей после хирургических и диагностическихвмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для сниженияповышенной температуры тела при простудных иинфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион,трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетениекостномозгового кроветворения, стабильная и нестабильнаястенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадиидекомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек,дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольнаяформа глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией кзадержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон,гранулоцитопения, беременность, период лактации, детский возраст до6 лет. С осторожностью и под контролем врача следует применятьпрепарат больным с легкой и средней степенью тяжести нарушенияфункции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии(систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а такжепри повышенной индивидуальной чувствительности к нестероиднымпротивовоспалительным средствам или ненаркотическиманальгетикам.
Беременность и лактация
Применение во время беременности и в период лактациипротивопоказано.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения вэпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение,антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парезаккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериальногодавления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек,олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашиваниемочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме -тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром,анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативнаяэритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Взаимодействие с лекарственными средствами
Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическимианальгетиками может привести к взаимному усилению токсическихэффектов. Седативные средства и транквилизаторы усиливаютобезболивающее действие метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства дляприема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия впечени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальныхферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственые средства, коллоидныекровезаменители и пенициллин не должны применяться во время леченияпрепаратами, содержащими метамизол натрия. Одновременное применениес циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Метамизолнатрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральныегипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты,глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность ихдействия.
При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовыхрецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическимиантидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усилением-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или др. производнымифенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов ипропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных выше идругих лекарственных препаратов следует проконсультироваться сврачом.
Способ применения и дозы
Внутрь: лучше после еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемые суточные дозы
Взрослые и дети от 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Дети от 8 до 11 лет — по половине таблетки 2-3 раза в сутки.
Дети от 12 до 15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в сутки.
Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечениявозможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующиесимптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения,нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость,спутанность сознания, нарушение функции печени и почек,судороги.
Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля,симптоматическая терапия.
Меры предосторожности и особые указания
При применении препарата необходим контроль картиныпериферической крови (содержание лейкоцитов) и функциональногосостояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличиитромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортнымисредствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности,требующими быстроты физической и психической реакции.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращениягрудного вскармливания.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.