Периндоприл+индапамид 8мг+2,5мг 30 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Периндоприл+индапамид 8мг+2,5мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Активные вещества: индапамид 2.5 мг, периндоприла эрбумин 8мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,крахмал кукурузный прежелатинизированный, кросповидон, магниястеарат, кремния диоксид коллоидный;
• оболочка: опадрай II зеленый (85F21738), в т. ч. спиртполивиниловый, титана диоксид, макрогол-3350, тальк, индигокарминалюминиевый лак, хинолиновый желтый.

В упаковке 30 штук.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от серо-зеленого дозеленого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; напоперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий ингибиторангиотензинпревращающего фермента (АПФ) — периндоприл итиазидоподобный диуретик — индапамид. Препарат оказываетантигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.

Периндоприл ПЛЮС Индапамид оказывает выраженное дозозависимоеантигипертензивное действие, не зависящее от возраста и положениятела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Невлияет на метаболизм липидов (общий холестерин, липопротеины низкойплотности (ЛПНП), липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП),липопротеины высокой плотности (ЛПВП), триглицериды (ТГ) иуглеводы), в т.ч. у больных сахарным диабетом. Уменьшает рискразвития гипокалиемии, обусловленной монотерапией диуретиком.

Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Стабильное снижение артериального давления (АД) достигается втечение 1 месяца на фоне применения препарата Периндоприл ПЛЮСИндапамид без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС).Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома «отмены».

Периндоприл — ингибитор АПФ, механизм действия которого связан сугнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образованияангиотензина II, устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензинаII, снижает секрецию альдостерона. Применение периндоприла неприводит к задержке натрия и жидкости, не вызывает рефлекторнойтахикардии при длительном лечении. Гипотензивный эффектпериндоприла развивается у пациентов с низкой или нормальнойактивностью ренина плазмы крови. Периндоприл действует посредствомсвоего основного активного метаболита — периндоприлата. Другие егометаболиты неактивны.

Действие периндоприла приводит к расширению вен (снижениепреднагрузки на сердце), обусловленному изменением метаболизмапростагландинов; уменьшению общего периферического сопротивлениясосудов (ОПСС) (снижение постнагрузки на сердце).

У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприлспособствует снижению давления наполнения левого и правогожелудочков; увеличению сердечного выброса и сердечного индекса;увеличению регионарного кровотока в мышцах.

Периндоприл эффективен при артериальной гипертензии любойстепени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через 4-6 ч послеоднократного приема внутрь и сохраняется в течение суток.

Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома»отмены».

Обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливаетэластичность крупных артерий. Добавление тиазидоподобного диуретикаусиливает гипотензивный (аддитивный) эффект периндоприла.

Индапамид относится к производным сульфонамида, являетсядиуретиком. Ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегментепочечных канальцев, повышая выделение почками натрия и хлора,приводя, таким образом, к усилению диуреза. В меньшей степениповышает экскрецию калия и магния. Обладая способностью селективноблокировать медленные кальциевые каналы, индапамид повышаетэластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Оказываетантигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженнымдиуретическим эффектом. Повышение дозы индапамида не влечет засобой усиление гипотензивного эффекта, но увеличивает риск развитиянежелательных явлений. Индапамид у пациентов с артериальнойгипертензией не оказывает влияния на метаболизм липидов — ТГ, ЛПНПи ЛПВП; на метаболизм углеводов, даже у пациентов с сахарнымдиабетом и артериальной гипертензией.

Фармакокинетика

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяетих фармакокинетические параметры, по сравнению с раздельным приемомэтих препаратов.

Периндоприл.

Всасывание.

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 65-70%.Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через3-4 ч после приема внутрь.

Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат ибиодоступность периндоприла, поэтому его следует принимать 1раз/сут утром, перед завтраком. При приеме периндоприла 1 раз/сут.Равновесная концентрация (Css) достигается в течение 4 дней.

Распределение.

Связывание с белками плазмы крови периндоприлата имеетдозозависимый характер и составляет 20%. Периндоприлат легкопроходит через гистогематические барьеры, исключаягематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Не кумулирует.

Метаболизм.

В печени подвергается метаболизму с образованием активногометаболита периндоприлата. Кроме того, образуется еще 5 неактивныхметаболитов.

Выведение.

Период полувыведения (Т1/2) периндоприла из плазмы кровисоставляет 1 ч. Т1/2 периндоприлата составляет около 17 ч.Выводится почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов.

У пациентов пожилого возраста, у больных с почечной и сердечнойнедостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Кинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени:печеночный клиренс снижен наполовину. Тем не менее, количествообразующегося периндоприлата не уменьшается, что не требуеткоррекции дозы.

Индапамид.

Всасывание.

После приема внутрь быстро и практически полностью всасываетсяиз ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенноне влияет на количество абсорбированного индапамида. После приемавнутрь в однократной дозе Сmах в плазме крови достигается через 1ч.

Распределение.

Связывание с белками плазмы крови составляет 79%. Некумулирует.

Метаболизм.

Метаболизируется в печени.

Выведение.

Т1/2 составляет от 14 до 24 ч. (в среднем 18 ч). Выводитсяпочками (70%) преимущественно в виде метаболитов (фракциянеизмененного препарата составляет около 5%) и кишечником с желчьюв виде неактивных метаболитов (22%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетическиепараметры индапамида существенно не изменяются.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам,входящим в состав препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (КК одновременный прием скалийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и упациентов с гиперкалиемией;
• одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
• из-за отсутствия достаточного клинического опыта препаратПериндоприл плюс Индапамид не следует применять у пациентов,находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченнойсердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

С осторожностью: следует применять препарат при системныхзаболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная краснаяволчанка, склеродермия); на фоне терапии иммунодепрессантами (рискразвития нейтропении, агранулоцитоза); при угнетениикостномозгового кроветворения; снижении объема циркулирующей крови(ОЦК) (из-за приема диуретиков, диеты с ограничением повареннойсоли, рвоты, диареи); при ишемической болезни сердца (ИБС);цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии;хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс поклассификации NYHA); при гиперурикемии (особенно сопровождающейсяподагрой и уратным нсфролитиазом); лабильности АД; при гемодиализес применением высокопроточных полиакрилнитриловых мембран (рискразвития анафилактоидных реакций); перед процедурой афереза ЛПНП спомощью декстрина сульфата; одновременно с проведениемдесенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядомперепончатокрылых насекомых); при состоянии после трансплантациипочки; стенозе аортального и/или митрального клапана,гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов пожилоговозраста. У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, несвязанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск егоразвития при приеме препаратов этой группы. У пациентов негроиднойрасы ангионевротический отек развивается чаще, чем у пациентовдругих рас.

Беременность и лактация

Противопоказано детям до 15 лет, в период беременности икормления грудью.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение,гемостаз): чрезмерное снижение АД.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль,астения, головокружение, лабильность настроения, бессонница,судороги, парестезия.

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, гастралгия, снижениеаппетита, тошнота, запор, сухость во рту, изменение вкуса.

Аллергические реакции: кожные высыпания, ангионевротическийотек.

Прочие: сухой кашель, геморрагический васкулит, обострениесистемной красной волчанки, гиперкреатининемия, протеинурия,гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия; при длительномприменении в высоких дозах — нейтропения, агранулоцитоз,лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, панкреатит.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и препаратовсульфонилмочевины. Баклофен, трициклические антидепрессанты,антипсихотические ЛС (нейролептики) — увеличивают риск развитияортостатической гипотензии. Глюкокортикоиды, тетракозактид, НПВС -снижают выраженность гипотензивного действия (задержка воды иэлектролитов). Циклоспорин повышает риск развития нарушения функциипочек (гиперкреатининемия).

Способ применения и дозы

Дозы приводятся для соотношения периндоприл/индапамид.

Начальная доза препарата Периндоприл плюс Индапамид -0.625мг/2мг (1 таблетка) 1 раз/сут. Если через 1 месяц приемапрепарата не удается достичь адекватного контроля АД. то дозупрепарата следует увеличить до 1.25мг/4мг (1 таблетка) 1раз/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью (КК 60 мл/мин и более)коррекция дозы не требуется. Для пациентов с КК 30-60 мл/минмаксимальная доза препарата Периндоприл плюс Индапамид составляет0,625мг/2мг (1 таблетка) 1 раз/сут, лечение следует начинать сподбора доз периндоприла и индапамида в режиме монотерапии. При ККменее 30 мл/мин применение препарата Периндоприл плюс Индапамидпротивопоказано.

Пациентам с умеренным нарушением функции печени коррекция дозыне требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печениприменение препарата Периндоприл плюс Индапамидпротивопоказано.

Для пациентов пожилого возраста начальная доза препаратаПериндоприл плюс Индапамид составляет 0,625 мг/2 мг (1 таблетка) 1раз/сут.

У пациентов пожилого возраста перед началом приема препаратаПериндоприл плюс Индапамид следует оценить функцию почек исодержание калия в плазме крови. Начальную дозу препаратаПериндоприл плюс Индапамид подбирают в зависимости от степениснижения АД, особенно при снижении ОЦК и при хронической сердечнойнедостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA).Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Риск артериальной гипотензии существует у всех больных, однакоособую осторожность следует соблюдать при применении препаратаПериндоприл плюс Индапамид у пациентов с ИБС и недостаточностьюмозгового кровообращения. У таких пациентов лечение препаратомследует начинать с дозы 0.625 мг/2 мг (начальная доза). У пациентовс диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артериилечение препаратом Периндоприл плюс Индапамид следует начинать вусловиях стационара с дозы 0.625 мг/2 мг под контролем функциипочек и содержания калия в плазме крови. У некоторых пациентовможет развиться острая почечная недостаточность, которая обратимапосле отмены препарата.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (IVфункциональный класс по классификации NYHA) лечение препаратомПериндоприл плюс Индапамид необходимо начинать с начальной дозы0,625мг/2мг под врачебным контролем.

Принимать внутрь.

Условия отпуска из аптек

По рецепту