Беталок зок 25мг 14 шт. таблетки с замедленным высвобождением покрытые

Описание

Инструкция по применению Беталок зок 25мг 14 шт. таблетки с замедленным высвобождением покрытые

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Активное вещество: 23,75 мг метопролола сукцината, чтосоответствует 19,5 мг метопролола и 25 мг метопрололатартрата;
• Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза 21,5 мг, гипролоза 6,13мг, гипромеллоза 5,64 мг, целлюлоза микрокристаллическая 94,9 мг,парафин 0,06 мг, макрогол 1,41 мг, кремния диоксид 14,6 мг, натриястеарилфумарат 0,241 мг, титана диоксид 1,41 мг.

14 таблеток в алюминий/ПВХ блистере, в картонной пачке синструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета,покрытые оболочкой; с насечкой на обеих сторонах и гравировкой А βна одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Бета1-адреноблокатор селективный.

Фармакокинетика

При контакте с жидкостью таблетки быстро распадаются, при этомпроисходит диспергирование активного вещества в желудочно-кишечномтракте. Скорость высвобождения активного вещества зависит откислотности среды. Длительность терапевтического эффекта послеприема препарата в лекарственной форме Беталок® ЗОК (таблетки сзамедленным высвобождением) составляет более 24 часов, при этомдостигается постоянная скорость высвобождения активного вещества втечение 20 часов. Период полувыведения составляет в среднем 3,5часа.

Беталок® ЗОК полностью абсорбируется после приема внутрь.Системная биодоступность после приема внутрь однократной дозысоставляет приблизительно 30-40%.

Метопролол подвергается окислительному метаболизму в печени. Триосновных метаболита метопролола не обнаруживали клиническизначимого β-блокирующего эффекта. Около 5% пероральной дозыпрепарата выводится с мочой в неизмененном виде, остальная частьпрепарат выводится в виде метаболитов. Связь с белками плазмы кровинизкая, примерно 5-10%.

Фармакодинамика

Метопролол — β1-адреноблокатор, блокирующий β1-рецепторы в дозахзначительно меньших, чем дозы, требующиеся для блокированияβ2-рецепторов.

Метопролол обладает незначительным мембраностабилизирующимэффектом и не проявляет активности частичного агониста.

Метопролол снижает или ингибирует агонистическое действие,которое оказывают на сердечную деятельность катехоламины,выделяющиеся при нервных и физических стрессах. Это означает, чтометопролол обладает способностью препятствовать увеличению частотысердечных сокращений (ЧСС), минутного объема и усилениюсократимости сердца, а также повышению артериального давления (АД),вызываемых резким выбросом катехоламинов.

В отличие от обычных таблетированных лекарственных формселективных β1-адреноблокаторов (включая метопролол тартрат), приприменении препарата Беталок® ЗОК наблюдается постояннаяконцентрация препарата в плазме крови и обеспечивается устойчивыйклинический эффект (β1-блокада) в течение более чем 24 часов.

Вследствие отсутствия явных пиковых концентраций в плазме,клинически Беталок® ЗОК характеризуется лучшей β1-селективностью посравнению с обычными таблетированными формами β1-адреноблокаторов.Кроме того, в значительной степени уменьшается потенциальный рискпобочных эффектов, наблюдаемых при пиковых концентрациях препаратав плазме, например, брадикардия и слабость в ногах при ходьбе.

Пациентам с симптомами обструктивных заболеваний легких принеобходимости можно назначать Беталок® ЗОК в сочетании с β2-адреномиметиками. При совместном использовании с β2-адреномиметиками Беталок® ЗОК в терапевтических дозах в меньшейстепени влияет на вызываемую β2- адреномиметиками бронходилатацию,чем неселективные β-адреноблокаторы. Метопролол в меньшей степени,чем неселективные β -адреноблокаторы, влияет на продукцию инсулинаи углеводный метаболизм. Влияние препарата на реакциюсердечно-сосудистой системы в условиях гипогликемии значительноменее выражено по сравнению с неселективными β-адреноблокаторами.

Применение препарата Беталок® ЗОК при артериальной гипертензииприводит к значительному снижению артериального давления в течениеболее чем 24 часов как в положении лежа и стоя, так и при нагрузке.В начале терапии метопрололом отмечается увеличение сосудистогосопротивления. Однако при длительном приёме возможно снижение АДвследствие уменьшения сосудистого сопротивления при неизменномсердечном выбросе.

В MERIT-HF (исследовании выживаемости при хронической сердечнойнедостаточности (класс II-IV по классификации NYHA) и сниженнойфракцией сердечного выброса (≤ 0,40), включавшем 3991 пациента)Беталок® ЗОК показал повышение выживаемости и снижение частотыгоспитализаций. При длительном лечении пациенты достигали общегоулучшения симптомов (по классам NYHA). Также терапия с применениемБеталок® ЗОК показала повышение фракции выброса левого желудочка,снижение конечного систолического и конечного диастолическогообъемов левого желудочка.

Качество жизни в период лечения препаратом Беталок® ЗОК неухудшается или улучшается. Улучшение качества жизни при лечениипрепаратом Беталок® ЗОК наблюдали у пациентов после инфарктамиокарда.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия;
• стенокардия;
• стабильная симптоматическая хроническая сердечнаянедостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка(в качестве вспомогательной терапии к основному лечению хроническойсердечной недостаточности);
• снижение смертности и частоты повторного инфаркта после остройфазы инфаркта миокарда;
• нарушения сердечного ритма, включая наджелудочковую тахикардию,снижение частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий ижелудочковых экстрасистолах;
• функциональные нарушения сердечной деятельности,сопровождающиеся тахикардией;
• профилактика приступов мигрени.

Противопоказания к применению

Атриовентрикулярная блокада II и III степени, сердечнаянедостаточность в стадии декомпенсации, постоянная илиинтермиттирующая терапия инотропными препаратами, действующими набета-адренорецепторы, клинически значимая синусовая брадикардия,синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, тяжелыенарушения периферического кровообращения, в том числе и при угрозегангрены, артериальная гипотензия.

Беталок® ЗОК противопоказан пациентам с подозрением на острыйинфаркт миокарда при ЧСС менее 45 ударов в минуту, интервалом PQболее 0,24 секунд или систолическим артериальным давлением менее100 мм рт.ст.

Известная повышенная чувствительность к метопрололу и егокомпонентам или к другим β-адреноблокаторам.

Пациентам, получающим β-адреноблокаторы, противопоказановнутривенное введение блокаторов «медленных» кальциевых каналовтипа верапамила.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).

С осторожностью: атриовентрикулярная блокада I степени,стенокардия Принцметала, бронхиальная астма, хроническаяобструктивная болезнь легких, сахарный диабет, тяжелая печеночнаянедостаточность, тяжелая почечная недостаточность, метаболическийацидоз, совместное назначение с сердечными гликозидами.

Беременность и лактация

Как и большинство препаратов Беталок® ЗОК не следует назначатьво время беременности и в период грудного кормления, за исключениемтех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода и/или ребенка. Как и другиеантигипертензивные средства, β-адреноблокаторы могут вызыватьпобочные эффекты, например, брадикардию у плода, новорожденных илидетей, находящихся на грудном вскармливании.

Количество метопролола, выделяющееся в грудное молоко, иβ-блокирующее действие у ребенка, находящегося на грудномвскармливании (при приеме матерью метопролола в терапевтическихдозах), являются незначительными.

Побочные действия

Беталок® ЗОК хорошо переносится пациентами, побочные эффекты восновном являются легкими и обратимыми.

Для оценки частоты случаев применяли следующие критерии: оченьчасто (>10%), часто (1-9,9%), нечасто (0,1-0,9%), редко(0,01-0,09%) и очень редко (

Сердечно-сосудистая система — Часто: брадикардия,ортостатическая гипотензия (очень редко сопровождающаясяобмороком), похолодание конечностей, ощущение сердцебиения;Нечасто: временное усиление симптомов сердечной недостаточности, AVблокада I степени; кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктоммиокарда, отеки, боли в области сердца; Редко: другие нарушенияпроводимости, аритмии; Очень редко: гангрена у пациентов спредшествующими тяжелыми нарушениями периферическогокровообращения.

Центральная нервная система — Очень часто: повышеннаяутомляемость; Часто: головокружение, головная боль; Нечасто:парестезии, судороги, депрессия, снижение концентрации внимания,сонливость или бессонница, ночные кошмары; Редко: повышеннаянервная возбудимость, тревожность; Очень редко: амнезия/нарушенияпамяти, подавленность, галлюцинации.

Желудочно-кишечный тракт — Часто: тошнота, боли в областиживота, диарея, запор; Нечасто: рвота; Редко: сухость слизистойоболочки полости рта.

Печень — Редко: нарушения функции печени; Очень редко:гепатит.

Кожные покровы — Нечасто: кожная сыпь (по типу псориазоподобнойкрапивницы), повышенное потоотделение; Редко: выпадение волос;Очень редко: фотосенсибилизация, обострение псориаза.

Органы дыхания — Часто: одышка при физической нагрузке; Нечасто:бронхоспазм; Редко: ринит.

Органы чувств — Редко: нарушения зрения, сухость и/илираздражение глаз, конъюнктивит; Очень редко: звон в ушах, нарушениявкусовых ощущений.

Со стороны скелетно-мышечной системы — Очень редко:артралгия.

Обмен веществ — Нечасто: увеличение массы тела.

Кровь — Очень редко: тромбоцитопения.

Прочие — Редко: импотенция/сексуальная дисфункция.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Метопролол является субстратом CYP2D6, в связи с чем препараты,ингибирующие CYP2D6 (хинидин, тербинафин, пароксетин, флуоксетин,сертралин, целекоксиб, пропафенон и дифенгидрамин) могут влиять наплазменную концентрацию метопролола.

Следует избегать совместного применения Беталок® ЗОК соследующими лекарственными средствами:

Производные барбитуровой кислоты: барбитураты (исследованиепроводилось с пентобарбиталом) усиливают метаболизм метопролола,вследствие индукции ферментов.

Пропафенон: при назначении пропафенона четырем пациентам,получавшим лечение метопрололом, отмечалось увеличение плазменнойконцентрации метопролола в 2-5 раз, при этом у двух пациентовотмечались побочные эффекты, характерные для метопролола. Данноевзаимодействие было подтверждено в ходе исследования на 8добровольцах. Вероятно, взаимодействие обусловлено ингибированиемпропафеноном, подобно хинидину, метаболизма метопролола посредствомсистемы цитохрома P4502D6. Принимая во внимание тот факт, чтопропафенон обладает свойствами β-адреноблокатора, совместноеназначение метопролола и пропафенона не представляетсяцелесообразным.

Верапамил: комбинация β-адреноблокаторов (атенолола,пропранолола и пиндолола) и верапамила может вызывать брадикардию иприводить к снижению АД. Верапамил и β-адреноблокаторы имеютвзаимодополняющий ингибирующий эффект на атриовентрикулярнуюпроводимость и функцию синусового узла.

Комбинация препарата Беталок® ЗОК со следующими препаратамиможет потребовать коррекции дозы:

Амиодарон: Совместное применение амиодарона и метопролола можетприводить к выраженной синусовой брадикардии. Принимая во вниманиекрайне длительный период полувыведения амиодарона (50 дней),следует учитывать возможное взаимодействие спустя продолжительноевремя после отмены амиодарона.

Антиаритмические средства I класса: Антиаритмические средства Iкласса и β-адреноблокаторы могут приводить к суммированиюотрицательного инотропного эффекта, который может приводить ксерьёзным гемодинамическим побочным эффектам у пациентов снарушенной функцией левого желудочка. Также следует избегатьподобной комбинации у пациентов с синдромом слабости синусовогоузла и нарушением AV проводимости. Взаимодействие описано напримере дизопирамида.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): НПВПослабляют антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов. Данноевзаимодействие документировано для индометацина. Вероятно,описанное взаимодействие не будет отмечаться при взаимодействии ссулиндаком. Отрицательное взаимодействие было отмечено висследованиях с диклофенаком.

Дифенгидрамин: Дифенгидрамин уменьшает клиренс метопролола доα-гидроксиметопролола в 2,5 раза. Одновременно наблюдается усилениедействия метопролола.

Дилтиазем: Дилтиазем и β-адреноблокаторы взаимно усиливаютингибирующий эффект на AV проводимость и функцию синусового узла.При комбинации метопролола с дилтиаземом отмечались случаивыраженной брадикардии.

Эпинефрин (адреналин): Сообщалось о 10 случаях выраженнойартериальной гипертензии и брадикардии у пациентов, принимавшихнеселективные β-адреноблокаторы (включая пиндолол и пропранолол) иполучавших эпинефрин (адреналин). Взаимодействие отмечено и вгруппе здоровых добровольцев. Предполагается, что подобные реакциимогут наблюдаться и при применении эпинефрина совместно с местнымианестетиками при случайном попадании в сосудистое русло.Предполагается, что этот риск гораздо ниже при применениикардиоселективных β-адреноблокаторов.

Фенилпропаноламин: Фенилпропаноламин (норэфедрин) в разовой дозе50 мг может вызывать повышение диастолического АД до патологическихзначений у здоровых добровольцев. Пропранолол в основномпрепятствует повышению АД, вызываемому фенилпропаноламином. Однакоβ-адреноблокаторы могут вызывать реакции пародоксальнойартериальной гипертензии у пациентов, получающих высокие дозыфенилпропаноламина. Сообщалось о нескольких случаях развитиягипертонического криза на фоне приема фенилпропаноламина.

Хинидин: Хинидин ингибирует метаболизм метопролола у особойгруппы пациентов с быстрым гидроксилированием (в Швеции примерно90% населения), вызывая, главным образом, значительное увеличениеплазменной концентрации метопролола и усиление β-блокады. Полагают,что подобное взаимодействие характерно и для другихβ-адреноблокаторов, в метаболизме которых участвует цитохромP4502D6.

Клонидин: Гипертензивные реакции при резкой отмене клонидинамогут усиливаться при совместном приёме β-адреноблокаторов. Присовместном применении, в случае отмены клонидина, прекращениеприёма β-адреноблокаторов следует начинать за несколько дней доотмены клонидина.

Рифампицин: Рифампицин может усиливать метаболизм метопролола,уменьшая плазменную концентрацию метопролола.

Пациенты, одновременно принимающие метопролол и другиеβ-адреноблокаторы (глазные капли) или ингибиторы моноаминооксидазы(МАО), должны находиться под тщательным наблюдением.

На фоне приема β-адреноблокаторов ингаляционные анестетикиусиливают кардиодепрессивное действие.

На фоне приёма β-адреноблокаторов пациентам, получающимгипогликемические средства для приёма внутрь, может потребоватьсякоррекция дозы последних.

Плазменная концентрация метопролола может повышаться при приемециметидина или гидралазина.

Сердечные гликозиды при совместном применении сβ-адреноблокаторами могут увеличивать время атриовентрикулярнойпроводимости и вызывать брадикардию.

Способ применения и дозы

Беталок® ЗОК предназначен для ежедневного приема один раз всутки, рекомендуется принимать препарат утром. Таблетку Беталок®ЗОК следует проглатывать, запивая жидкостью. Таблетки (илитаблетки, разделенные пополам) не следует разжевывать или крошить.Прием пищи не влияет на биодоступость препарата.

При подборе дозы необходимо избегать развития брадикардии.

Артериальная гипертензия

50-100 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можноувеличить до 100 мг в сутки или добавить другое антигипертензивноесредство, предпочтительнее диуретик и кальция антагонистдигидропиридинового ряда.

Стенокардия

100-200 мг Беталок® ЗОК один раз в сутки. При необходимости ктерапии может быть добавлен другой антиангинальный препарат.

Стабильная симптоматическая хроническая сердечнаянедостаточность с нарушением систолической функции левогожелудочка

Пациенты должны находиться в стадии стабильной хроническойсердечной недостаточности без эпизодов обострения в течениепоследних 6 недель и без изменений в основной терапии в течениепоследних 2 недель.

Терапия сердечной недостаточности бета-адреноблокаторами иногдаможет привести к временному ухудшению симптоматической картины. Внекоторых случаях возможно продолжение терапии или снижение дозы, вряде случаев может возникнуть необходимость отмены препарата.

Стабильная хроническая сердечная недостаточность, IIфункциональный класс

Рекомендуемая начальная доза Беталок® ЗОК первые 2 недели 25 мгодин раз в сутки. После 2 недель терапии доза может быть увеличенадо 50 мг один раз в сутки, и далее может удваиваться каждые 2недели.

Поддерживающая доза для длительного лечения — 200 мг Беталок®ЗОК один раз в сутки.

Стабильная хроническая сердечная недостаточность, III-IVфункциональный класс

Рекомендуемая начальная доза первые 2 недели 12,5 мг Беталок®ЗОК (половина таблетки 25 мг) один раз в сутки. Доза подбираетсяиндивидуально. В период увеличения дозы пациент должен находитьсяпод наблюдением, так как у некоторых пациентов симптомы сердечнойнедостаточности могут ухудшиться.

Через 1-2 недели доза может быть увеличена до 25 мг Беталок® ЗОКодин раз в сутки. Затем по прошествии 2 недель доза может бытьувеличена до 50 мг один раз в сутки. Пациентам, которые хорошопереносят препарат, можно удваивать дозу каждые 2 недели додостижения максимальной дозы 200 мг Беталок® ЗОК один раз всутки.

В случае артериальной гипотензии и/или брадикардии можетпонадобиться уменьшение сопутствующей терапии или снижение дозыБеталок® ЗОК. Артериальная гипотензия в начале терапии необязательно указывает, что данная доза Беталок® ЗОК не будетпереноситься при дальнейшем длительном лечении. Однако доза недолжна повышаться до тех пор, пока состояние не стабилизируется.Может потребоваться контролирование функции почек.

Нарушения сердечного ритма

100-200 мг Беталок® ЗОК один раз в сутки.

Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда

200 мг Беталок® ЗОК один раз в сутки.

Функциональные нарушения сердечной деятельности,сопровождающиеся тахикардией

100 мг Беталок® ЗОК один раз в сутки. При необходимости дозуможно увеличить до 200 мг в сутки.

Профилактика приступов мигрени

100-200 мг Беталок® ЗОК один раз в сутки.

Нарушение функции почек

Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с нарушениемфункции почек.

Нарушение функции печени

Обычно из-за низкой степени связи с белками плазмы коррекциидозы метопролола не требуется. Однако при тяжелом нарушении функциипечени (у пациентов с тяжелой формой цирроза печени илипортокавальным анастомозом) может потребоваться снижение дозы.

Пожилой возраст

Нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилоговозраста.

Дети

Опыт применения препарата Беталок® ЗОК у детей ограничен.

Передозировка

Токсичность: метопролол в дозе 7,5 г у взрослого вызвалинтоксикацию с летальным исходом. У 5-ти летнего ребенка,принявшего 100 мг метопролола, после промывания желудка неотмечалось признаков интоксикации. Прием 450 мг метопрололаподростком 12-лет привел к умеренной интоксикации. Прием 1,4 г и2,5 г метопролола взрослыми вызвал умеренную и тяжелуюинтоксикацию, соответственно. Прием 7,5 г взрослым привел к крайнетяжелой интоксикации.

Симптомы: при передозировке метопрололом наиболее серьёзнымиявляются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, однакоиногда, особенно у детей и подростков, могут преобладать симптомысо стороны ЦНС и подавление легочной функции, брадикардия, AVблокада I-III степени, асистолия, выраженное снижение АД, слабаяпериферическая перфузия, сердечная недостаточность, кардиогенныйшок; угнетение функции легких, апноэ, а также повышенная усталость,нарушение сознания, потеря сознания, тремор, судороги, повышенноепотоотделение, парестезии, бронхоспазм, тошнота, рвота, возможенэзофагиальный спазм, гипогликемия (особенно у детей) илигипергликемия, гиперкалиемия; воздействие на почки; транзиторныймиастенический синдром; сопутствующий прием алкоголя,антигипертензивных средств, хинидина или барбитуратов можетухудшить состояние пациента. Первые признаки передозировки могутнаблюдаться через 20 мин — 2 часа после приема препарата.

Лечение: назначение активированного угля, в случае необходимостипромывание желудка. ВАЖНО! Атропин (0,25-0,5 мг в/в для взрослых,10-20 мкг/кг для детей) должен быть назначен до промывания желудка(из-за риска стимулирования блуждающего нерва). При необходимостиподдержание проходимости дыхательных путей (интубация) и адекватнаявентиляция лёгких. Восполнение объёма циркулирующей крови и инфузииглюкозы. Контроль ЭКГ. Атропин 1,0-2,0 мг в/в, при необходимостиповторяют введение (особенно в случае вагусных симптомов). В случае(подавления) депрессии миокарда показано инфузионное введениедобутамина или допамина Можно также применять глюкагон 50-150мкг/кг в/в с интервалом в 1 минуту. В некоторых случаях может бытьэффективно добавление к терапии адреналина. При аритмии и обширномжелудочковом (QRS) комплексе инфузионно вводят растворы натрия(хлорид или бикарбонат). Возможна установка искусственного водителяритма. При остановке сердца вследствие передозировки могутпонадобиться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов.Для купирования бронхоспазма может применяться тербуталин(инъекционно или с помощью ингаляций). Проводится симптоматическоелечение.

Меры предосторожности и особые указания

Пациентам, принимающим β-адреноблокаторы, не следует вводитьвнутривенно блокаторы «медленных» кальциевых каналов типаверапамила.

Пациентам с бронхиальной астмой или хронической обструктивнойболезнью легких должна быть назначена сопутствующая терапияβ2-адреномиметиком. Необходимо назначать минимально эффективнуюдозу препарата Беталок® ЗОК, при этом может потребоватьсяувеличение дозы β2-адреномиметика.

Не рекомендуется назначать неселективные β-адреноблокаторыпациентам со стенокардией Принцметала. Данной группе пациентовβ-селективные адреноблокаторы следует назначать состорожностью.

При применении β1-адреноблокаторов риск их влияния на углеводныйобмен или возможность маскирования симптомов гипогликемиизначительно меньше, чем при применении неселективныхβ-адреноблокаторов.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадиидекомпенсации необходимо добиться стадии компенсации как до, так иво время лечения препаратом.

Очень редко у пациентов с нарушением AV проводимости можетнаступать ухудшение (возможный исход — AV блокада).

Если на фоне лечения развилась брадикардия, дозу препаратанеобходимо уменьшить или следует постепенно отменить препарат.

Беталок® ЗОК может усугублять течение имеющихся нарушенийпериферического кровообращения в основном вследствие сниженияартериального давления.

Следует проявлять осторожность при назначении препаратапациентам с тяжелой почечной недостаточностью, при метаболическомацидозе, одновременном применении с сердечными гликозидами.

У пациентов, принимающих β-адреноблокаторы, анафилактический шокпротекает в более тяжелой форме.

Применение эпинефрина (адреналина) в терапевтических дозах невсегда приводит к достижению желаемого клинического эффекта на фонеприема метопролола.

Пациентам с феохромоцитомой одновременно с препаратом Беталок®ЗОК следует назначать альфа-адреноблокатор.

Резкая отмена бета-адреноблокаторов опасна, особенно у пациентовгруппы высокого риска, в связи с чем ее следует избегать. Принеобходимости отмены препарата, ее следует производить постепенно,в течение по крайней мере 2 недель, с двухкратным снижением дозыпрепарата на каждом этапе, до достижения конечной дозы 12,5 мг (1/2таблетки по 25 мг), которую следует принимать как минимум 4 дня дополной отмены препарата. При появлении симптомов (например,усиление симптомов стенокардии, повышение артериального давления)рекомендуется более медленный режим отмены.

Резкая отмена бета-адреноблокатора может привести к утяжелениютечения хронической сердечной недостаточности и повышению рискаинфаркта миокарда и внезапной смерти.

В случае хирургического вмешательства следует проинформироватьврача-анестезиолога, что пациент принимает Беталок® ЗОК. Пациентам,которым предстоит хирургическое вмешательство, не рекомендуетсяпрекращение терапии β-адреноблокаторами. Следует избегатьназначения высоких доз без предварительной титрации доз препарата упациентов с факторами сердечно сосудистого риска, подвергающихсянекардиологическим операциям, в связи с повышенным рискомбрадикардии, артериальной гипотензии и инсульта, в том числе слетальным исходом.

Данные клинических исследований по эффективности и безопасностиу пациентов с тяжелой стабильной симптоматической хроническойсердечной недостаточностью (IV класс по классификации NYHA)ограничены.

Лечение таких пациентов должно проводиться врачами, обладающимиспециальными знаниями и опытом.

Пациенты с симптоматической сердечной недостаточностью всочетании с острым инфарктом миокарда и нестабильной стенокардиейисключались из исследований, на основании которых определялисьпоказания к назначению. Эффективность и безопасность препарата дляданной группы пациентов не описана.

Применение при нестабильной сердечной недостаточности в стадиидекомпенсации противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что приприменении Беталок® ЗОК может наблюдаться головокружение иусталость.

Условия отпуска из аптек

По рецепту