Описание
- Инструкция по применению Окумед 0,5% 5мл капли глазные
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Окумед 0,5% 5мл капли глазные
Состав, форма выпуска и упаковка
Капли — 1 мл.:
- Активное вещество: тимолола малеат, эквивалентно тимололу 2,5мг;
- Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, натриягидрофосфат 7,0 мг, натрия дигидрофосфат 4,0 мг, вода для инъекцийдо 1 мл.
По 5 и 10 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимсяколпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией поприменению помещают в картонную пачку.
По 5 мл во флакон темного стекла, закрытый резиновой пробкой,обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовымколпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей,упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную пачкувместе с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство β-адреноблокатор.
Фармакокинетика
При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу.После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимололав водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2часа.
В незначительном количестве попадает в системный кровоток путемабсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезноготракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляетсяпреимущественно почками.
У новорожденных и маленьких детей максимальная концентрациясущественно превышает таковую в плазме взрослых.
Фармакодинамика
Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов.Не обладает внутренней симпатомиметической имембраностабилизирующей активностью.
При местном применении в виде глазных капель снижает какнормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счетуменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влиянияна размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляетсячерез 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость.Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2часа и сохраняется в течение 24 часов.
Показания к применению
- Повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
- открытоугольная глаукома;
- вторичная глаукома;
- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазногодавления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации смиотиками);
- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтическихмер).
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата, а также пациентам, в анамнезе которых присутствуютследующие заболевания:
- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивныезаболевания дыхательных путей;
- синусовая брадикардия;атриовентрикулярная блокада II или IIIстепени;
- острая сердечная недостаточность;
- тяжёлая хроническая сердечная недостаточность (III — IVфункциональный класс);
- кардиогенный шок;
- аллергические реакции с генерализованными кожнымивысыпаниями;
- атрофический ринит;
- дистрофические заболевания роговицы;
- период новорожденности.
С осторожностью: у больных с легочной недостаточностью,эмфиземой лёгких, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью,сердечной недостаточностью (1-11 функциональный класс),синоатриальной блокадой, артериальной гипотензией, сахарнымдиабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромомРейно, феохромоцитомой, а также при одновременном назначении другихбета- адреноблокаторов, детский возраст.
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата во времябеременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено,что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает вгрудное молоко. Возможно применение препарата Окумед® для лечениядетей и беременных, если ожидаемый лечебный эффект превышает рискразвития возможных побочных эффектов. Во время применения препаратагрудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век,жжение и зуд в глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения,светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностнаякератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз,кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит,кератит. При проведении антиглаукоматозных операций возможноразвитие отслойки сосудистой оболочки глаза в послеоперационномпериоде.
Системные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечнаянедостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериальногодавления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца,преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочнаянедостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль,головокружение, миастения, депрессия, парестезии, сонливость,галлюцинации, звон в ушах, замедление скорости психомоторнойреакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота,диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Ринит, носовое кровотечение, боль в груди, снижение потенции,алопеция.
В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратитьприменение препарата и как можно скорее обратиться к лечащемуврачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Совместное назначение препарата Окумед® с глазными каплями,содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата — снижение внутриглазногодавления усиливается при одновременном использовании глазныхкапель, содержащих эпинефрин и пилокарпин; закапывать в глаза двабета-адреноблокатора не следует.
Снижение артериального давления и замедление сердечного ритмамогут усиливаться при совместном применении препарата с блокаторамимедленных кальциевых каналов, резерпином и другимибета-адреноблокаторами. Одновременное применение с инсулином илипероральными противодиабетическими средствами может привести кгипогликемии.
Нельзя одновременно применять с антипсихотическимилекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическимилекарственными препаратами (транквилизаторами).
Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможнорезкое снижение артериального давления).
Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов,поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемогохирургического вмешательства с применением общей анестезии.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальныймешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза в день, при недостаточнойэффективности — по 1 капле 0.5% раствора 2 раза в день. Принормализации внутриглазного давления поддерживающая доза -1 капля0.25% 1 раз в день.
Детям до 10 лет -1 капля 0.25% раствора 2 раза в день.
Лечение препаратом Окумед® проводится, как правило, в течениепродолжительного времени. Перерыв или изменение дозировкипроводятся только по предписанию лечащего врача.
Передозировка
Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных длябета- адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия,брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % растворомнатрия хлорида, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности и особые указания
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазногодавления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следуетприменять глазные капли Окумед® 0,25 % и 0,5 %, так как консервантможет сорбироваться материалом мягких контактных линз и оказыватьнеблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапываниемпрепарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.
Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкостизрения и замедление психических реакций, что может уменьшитьспособность к активному участию в уличном движении, обслуживаниюмашин или к выполнению работ без опоры. В еще большей степени этоимеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобитьсякоррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранеемиотиками.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применениемобщей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкостизрения и замедление психических реакций, что может уменьшитьспособность к активному участию в уличном движении, обслуживаниюмашин или к выполнению работ без опоры.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.