Нексиум 10мг 28 шт. пеллеты и гранулы для приготовления суспензии

Описание

Инструкция по применению Нексиум 10мг 28 шт. пеллеты и гранулы для приготовления суспензии

Состав, форма выпуска и упаковка

Пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы дляприготовления суспензии для приема внутрь — 1 пак.:

• Активные вещества: эзомепразола магния тригидрат — 11.1 мг, чтосоответствует содержанию эзомепразола — 10 мг;
• Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты иэтилакрилата (1:1) — 9.5 мг, тальк — 8.4 мг, сахароза, сферическиегранулы (сахар, сферические гранулы) (размер 0.250-0.355 мм) — 7.4мг, гипролоза — 32.2 мг, гипромеллоза — 1.7 мг, триэтилцитрат -0.95 мг, магния стеарат — 0.65 мг, глицерола моностеарат 40-55 -0.48 мг, полисорбат 80 — 0.27 мг, декстроза — 2813 мг, кросповидон- 75 мг, камедь ксантановая — 75 мг, лимонная кислота безводная -4.9 мг, краситель железа оксид желтый — 1.8 мг.

3042.7 мг — пакеты ламинированные тройные (28) — пачкикартонные.

Описание лекарственной формы

Пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы дляприготовления суспензии для приема внутрь бледно-желтого цвета,различного размера (основная масса — тонкоизмельченные гранулы иболее крупные — пеллеты); могут встречаться коричневатыегранулы.

Способ применения и дозы

Нексиум® в лекарственной форме пеллет, покрытыхкишечнорастворимой оболочкой, и гранул для приготовления суспензиидля приема внутрь предназначен, главным образом, для пациентовдетского возраста и лиц с затруднением глотания.

Внутрь. Для приема 10 мг препарата Нексиум® следует высыпатьсодержимое одного пакета в стакан, содержащий 15 мл воды. Дляприема 20 мг препарата Нексиум® следует высыпать содержимое 2пакетов в стакан, содержащий 30 мл воды. Для приема 40 мг препаратаНексиум® следует высыпать содержимое 4 пакетов в стакан, содержащий60 мл воды. Содержимое стакана следует перемешать и подождатьнесколько минут, чтобы образовалась суспензия. Суспензию можнопринять внутрь сразу или в течение 30 минут после приготовления,еще раз перемешав перед употреблением. Затем следует снова добавитьв стакан 15 мл воды, размешать остатки и принять внутрь. Не следуетиспользовать газированную воду. Пеллеты и гранулы нельзяразжевывать или дробить.

Суспензию можно вводить через назогастральный зонд. Указания поподготовке и введению препарата через назогастральный зондприведены в разделе «Введение препарата через назогастральныйзонд».

Дети 1-11 лет с массой тела > 10 кг

ГЭРБ

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: для пациентов с массойтела более 10 кг, но менее 20 кг — по 10 мг один раз в сутки втечение 8 недель. Для пациентов с массой тела 20 кг и более — по 10мг или 20 мг один раз в сутки в течение 8 недель.

Симптоматическое лечение ГЭРБ: по 10 мг один раз в сутки до 8недель. Применение эзомепразола в дозах более 1 мг/кг/сутки неизучалось.

Взрослые и дети с 12 лет

ГЭРБ

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг один раз в суткив течение 4-х недель.

Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения вслучаях, когда после первого курса заживление эзофагита ненаступает или сохраняются симптомы.

Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивногорефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз всутки.

Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг один раз в сутки -пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы неисчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.После устранения симптомов можно перейти на режим приёма препарата«при необходимости», т.е. принимать Нексиум® по 20 мг один раз всутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВПи относящихся к группе риска развития язвы желудка илидвенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме «принеобходимости».

Взрослые

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

В составе комбинированной терапии для эрадикации с Helicobacterpylori:

• лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной сHelicobacter pylori: Нексиум® 20 мг, амоксициллин 1 г икларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки втечение 1 недели.
• профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных сHelicobacter pylori: Нексиум® 20 мг, амоксициллин 1 г икларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки втечение 1 недели.

Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесшихкровотечение из пептической язвы (после внутривенного примененияпрепаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактикирецидива)

Нексиум® 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель после окончаниявнутривенной терапии препаратами, понижающими секрецию железжелудка.

Пациенты, длительно принимающие НПВП:

• заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП: Нексиум® 20мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8недель.
• профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связаннойс приемом НПВП: Нексиум® 20 мг или 40 мг один раз в сутки.

Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией железжелудка, в том числе, синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическаягиперсекреция:

Рекомендуемая начальная доза — Нексиум® 40 мг два раза в сутки.В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность леченияопределяется клинической картиной заболевания. Имеется опытприменения препарата в дозах до 120 мг 2 раза в сутки.

Дети в возрасте до 1 года или с массой тела менее 10 кг: из-заотсутствия данных об эффективности и безопасности не следуетприменять Нексиум® у детей в возрасте до 1 года или с массой теламенее 10 кг.

Почечная недостаточность: коррекция дозы препарата не требуется.Однако, опыт применения препарата Нексиум® у пациентов с тяжелойпочечной недостаточностью ограничен; в связи с этим, при назначениипрепарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.

Печеночная недостаточность: при легкой и умеренной печеночнойнедостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Дляпациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следуетпревышать максимальную суточную дозу — 10 мг для пациентов ввозрасте 1 -11 лет и 20 мг для пациентов старше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата нетребуется.

Введение препарата через назогастральный зонд:

1. Для введения 10 мг препарата Нексиум® высыпать содержимоеодного пакета в стакан, содержащий 15 мл воды.
2. Для введения 20 мг препарата Нексиум® высыпать содержимое 2пакетов в стакан, содержащий 30 мл воды.
3. Для введения 40 мг препарата Нексиум® высыпать содержимое 4пакетов в стакан, содержащий 60 мл воды.
4. Содержимое стакана перемешать и подождать несколько минут,чтобы образовалась суспензия.
5. Перемешать суспензию еще раз и набрать ее в шприц.
6. Суспензию ввести сразу или в течение 30 минут послеприготовления.
7. Набрать в шприц еще 15 мл (для дозы 10 мг), или 30 мл (для дозы20 мг), или 60 мл (для дозы 40 мг) воды, встряхнуть шприц и ввестиостатки суспензии в назогастральный зонд.

Неиспользованную суспензию следует уничтожить.

Условия отпуска из аптек

По рецепту