Описание
- Инструкция по применению Лоратадин-акрихин 10мг 10 шт. таблетки
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Лоратадин-акрихин 10мг 10 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: лоратадин 10 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110 мг,целлюлоза микрокристаллическая — 75 мг, кальция стеарат — 2 мг,карбоксиметилкрахмал натрия — 3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета,плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия.Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативнымдействием. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергическихреакций.
Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучныхклеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитиеотека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызываетпривыкания.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигаетмаксимума через 8-12 ч и длится 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро и полностью всасывается их ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови после приема препарата -1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет время достижения C maxна 1 ч.
Связывание с белками плазмы — 97%. Css лоратадина иметаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникаетчерез ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболитадезкарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов CYP3A4 и вменьшей степени CYP2D6.
Выводится почками и с желчью. Т1/2 лоратадина — 3-20 ч (всреднем 8.4 ч), активного метаболита — 8.8-92 ч (в среднем 28ч).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
C max препарата в плазме крови у пожилых людейвозрастает на 50%. Т1/2лоратадина и активного метаболита у пожилыхпациентов соответственно — 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч(17.5 ч).
При алкогольном поражении печени C max иТ1/2 увеличиваются пропорционально тяжести заболевания.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и припроведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Клиническая фармакология
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергическийпрепарат.
Показания к применению
- Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз);
- аллергический конъюнктивит;
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
- отек Квинке;
- псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождениемгистамина;
- зудящие дерматозы;
- аллергическая реакция на укусы насекомых.
Противопоказания к применению
- Период лактации;
- дети с массой тела менее 30 кг (для таблеток);
- детский возраст до 2 лет (для сиропа);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбцииглюкозы-галактозы (для таблеток);
- повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата.
С осторожностью следует назначать препарат припеченочной недостаточности, беременности.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в техслучаях, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание(выделяется с грудным молоком).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей с массой тела менее 30 кг(таблетки) и в детском возрасте до 2 лет (сироп).
Побочные действия
Нежелательные явления встречались приблизительно с той жечастотой, что и при применении плацебо.
У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухостьво рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь),анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, тахикардия.
У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость,седативный эффект.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, кетоконазол) ингибиторыCYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) при совместном применении слоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, невызывая клинических проявлений и не оказывая влияния на данныеЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты,рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижаютэффективность лоратадина.
Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг назначают по 10мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30кг назначают по 5 мг (1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности начальная доза составляет10 мг через день.
При печеночной недостаточности начальная дозапрепарата составляет 5 мг/сут или 10 мг через день.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Невыводится с помощью гемодиализа.
Меры предосторожности и особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.