Ингарон 100тыс.ме 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Описание

Инструкция по применению Ингарон 100тыс.ме 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат:

• Активные вещества: интерферон гамма — 100000 ME, 500000 ME,1000000 ME, 2000000 ME;
• Вспомогательные вещества: маннит.

По 100 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME или 2 000 000 MEактивного вещества на 1 флакон. По 1,5, 10 или 20 флаконовпрепарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона,или по 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата в контурной ячейковойупаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией поприменению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белогоцвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное и иммуномодулирующее средство.

Фармакодинамика

ИНГАРОН®- рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а. о.Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа.Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штаммеEscherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельнаяпротивовирусная активность на клетках (фибробласты человека),инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2107 ЕДна мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) являетсяважнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого ворганизме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Thlклетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы кинтерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественныекиллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гаммаактивирует эффекторные функции этих клеток, в частности ихмикробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию цитокинов,супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибельвнутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточныйответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессиюCD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированныхВ-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяетсупрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимуюпролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров.Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливаетэкспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигеновГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причеминдуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые неэкспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективностьпрезентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтезвирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гаммаоказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированныеклетки.

Интерферон Гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных заразвитие фиброза легких и печени.

Показания к применению

Лечение хронического вирусного гепатита С, хроническоговирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких вкомплексной терапии.

Профилактика инфекционных осложнений у больных с хроническойгранулематозной болезнью.

Лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии вкачестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации схимиотерапией.

Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающеголишая (herpes zoster) в монотерапии. Лечение урогенитальногохламидиоза в комплексной терапии.

Лечение хронического простатита в комплексной терапии.

Лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) ипредотвращение рецидива заболевания.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любогодругого компонента препарата. Беременность. Детский возраст (младше7 лет).

Побочные действия

Локальная болезненность в месте подкожного введения в видеслабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) игиперемии.

Применение высоких доз свыше 1 000 000 ME может сопровождатьсяразвитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость,повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженныесимптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженныхявлениях — купирование с помощью парацетамола.

Способ применения и дозы

Введение препарата внутримышечно или подкожно.

Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций.

Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В,хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией итуберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курслечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2месяца курс лечения повторяют. Для профилактики инфекционныхосложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычносредняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, принеобходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза длявзрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки черездень.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающеголишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточнаядоза для взрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в суткиподкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечениясоставляет 10 инъекций. Для лечения аногенитальных бородавоксуточная доза составляет 100 000 ME. Вводится 1 раз в суткиподкожно, после проведенной криодеструкции, через день. Курслечения составляет 5 инъекций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту