Лайфферон 1млн.ед 5 шт. раствор для в/м, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз вектор-медика

Описание

Инструкция по применению Лайфферон 1млн.ед 5 шт. раствор для в/м, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз вектор-медика

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м, субконъюнктивального введения и закапывания вглаз бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий.

Фармакотерапевтическая группа

Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный ииммуномодулирующий препарат.

Фармакокинетика

Лайфферон® при парентеральном введении подвергается распаду,частично выводится в неизмененном виде, главным образом, черезпочки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительномприменении препарат может вызывать появление антител к интерферону,что приводит к снижению лечебного эффекта.

Фармакодинамика

Лайфферон® обладает антивирусной, противоопухолевой,иммуномодулирующей активностью.

Показания к применению

В комплексной терапии у взрослых при:

• остром вирусном гепатите B — среднетяжелых формах в началежелтушного периода до 5-го дня желтухи ( в более поздние срокиназначения препарат менее эффективно; препарат не эффективен приразвивающейся печеночной коме и холестатическом течениизаболевания);
• при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активномгепатите В, С и D без признаков цирроза и при появлении признаковцирроза печени;
• при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных,герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменныхменингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно впервые 4 дня заболевания;
• при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах,кератоувеитах;
• при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе,злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичныйретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточномраках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкоз,гистиоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциапьнойтромбоцитопении;
• при рассеянном склерозе.

В комплексной терапии у детей при:

• остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончанияиндуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
• ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная соследующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания к применению

При тяжелых формах аллергических заболеваний. Прибеременности.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Побочные действия

При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышениетемпературы, утомляемость, головная боль, недомогание,гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируютсяацетаминофеном/парацетамолом.

При местном применении препарата на слизистой оболочке глазавозможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза,единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

Также возможны отклонения от нормы лабораторных показателей,проявляющихся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией,повышением уровня АЛТ, ЩФ. Для своевременного выявления указанныхотклонений в ходе терапии общие клинические анализы кровинеобходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические каждые 4недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными,бессимптомными и обратимыми.

В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течениедлительного времени, по усмотрению врача, допускается временноеснижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клетокв 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов доуровня менее 25 000 клеток в 1 мкл абсолютного числа нейтрофиловменее 500 клеток в 1 мкл).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Интерферон альфа способен снижать активность Р450 цитохромов и,следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина,курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина,некоторых цитостатиков.

Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое иликардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее илиодновременно с ним.

Следует избегать совместного назначения с препаратами,угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включаякортикостероиды).

Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.

Способ применения и дозы

Лайфферон® вводят в/м, в очаг или под очаг поражения,субконъюнктивально или местно.

В/м введение

При остром гепатите В препарат вводят по 1 млн ME 2 раза/сут втечение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME/сут и вводят еще втечение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимическихисследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21млн ME.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В приисключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препаратвводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. Приотсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или послеокончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса синтервалом 1-6 месяцев.

При остром затяжном и хронически активном гепатите С безпризнаков цирроза печени препарат вводят по 3 мпн ME 3 раза внеделю в течение 6-8 месяцев При отсутствии эффекта лечениепродлить до 12 месяцев Повторный курс лечения через 3-6месяцев.

При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печенипрепарат вводят по 500 тыс — 1 млн ME/сут 2 раза в неделю в течение1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

При хронических активных гепатитах В и D с признаками циррозапечени вводят по 250 -500 тыс ME/сут 2 раза в неделю в течение 1месяца. При появления признаков декомпенсации проводят аналогичныеповторные курсы с интервалами менее 2 месяцев.

При раке почки препарат применяют по 3 млн ME ежедневно втечение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят синтервалами в 3 недели Общее количество препарата составляет от 120млн ME до 300 млн ME и более.

Пои волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6мпн ME в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммысуточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначаютподдерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME иболее

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссиипосле окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) -по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающуюхимиотерапию.

При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн MEежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до6 месяцев.

При гистеоцитозе-Х препарат вводят по 3 млн ME ежедневно втечение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами втечение 1-3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении длякоррекции гипер-тромбоцитоза препарат вводят по 1 млн ME ежедневноили через 1 сут в течение 20 дней.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по3 мпн ME/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании сцитостатиками (проспидин. циклофосфан) и ГКС.

При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозецелесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн ME ивнутриочаговое — по 2 млн ME в течение 10 дней.

При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменныхменингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в день втечение 10 дней, в комплексе с противовирусными иантибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему леченияустанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояниябольного.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза приповышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса,введение препарата следует прекратить. При недостаточномтерапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курслечения. После достижения клинического эффекта назначаютподдерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6-7недель.

При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препаратвводят по 100-150 тыс ME/кг массы тела ежедневно в течение 45-50дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца.Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.

При рассеяном склерозе препарат назначают по 1 млн ME припирамидном синдроме 3 раза/сут, при мозжечковом синдроме — 1-2раза/сут в течение 10 дней с последующим введениам по 1 млн ME 1раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препаратасоставляет 50-60 млн ME.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введениерекомендуется одновременное применение индометацина.

Перифокальное введение

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантомепрепарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз/ сут ежедневнов течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительныхреакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. Поокончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначаютсубконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс ME в обьеме0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса.Инъекции проводят под местной анестезией 0.5%-ным растворомдикаина. Курс лечения — от 15 до 25 инъекций.

Местное применение

Для местного применения к содержимому ампулы препарата сактивностью 1 млн ME добавляют 4 мл раствора хлорида натрия 0.9%для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо,соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимоеампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор вхолодильнике при 4-10°С не более 12 ч.

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктивупораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз/сут. По мереисчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до3-4/сут. Курс лечения — 2 недели.

Условия отпуска из аптек

По рецепту