Ибуфен 100мг/5мл 100г суспензия для приема внутрь (апельсиновая) флакон со шприцем-дозатором

Описание

Инструкция по применению Ибуфен 100мг/5мл 100г суспензия для приема внутрь (апельсиновая) флакон со шприцем-дозатором

Состав, форма выпуска и упаковка

Суспензия для перорального применения — 5 мл:

• Активное вещество: ибупрофен — 100 мг;
• Вспомогательные вещества: кремофор RH-40, натриякарбоксиметилцеллюлоза, магния алюминия силикат, сахароза,глицерол, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат,пропилгидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат,апельсиновый ароматизатор, краситель оранжевый желтый, натриясахарин, кросповидон, вода очищенная.

Во флаконах оранжевого стекла по 100 г; в коробке 1 флакон (купаковке прилагается шприц-дозатор).

Описание лекарственной формы

Суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом и сладкимвкусом, с легко ощутимым жгучим привкусом. Может быть разделение нажидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляютоднородную суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные средства — производные пропионовойкислоты.

Фармакокинетика

После перорального применения более 80% всасывается из ЖКТ. Cmaxв плазме крови достигается при приеме натощак — через 45 мин, приприеме после еды через 1,5–2,5 ч. Связывание с белками — 90%.Медленно проникает в полость сустава, но в синовиальной жидкостисоздает большие, чем в плазме крови концентрации (Cmax всиновиальной жидкости достигается через 2–3 ч). Метаболизируется восновном в печени. Подвергается пре- и постсистемному метаболизму.После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формымедленно трансформируется в активную S-форму. Выводится почками(60–90% в виде метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновойкислотой, в меньшей степени — с желчью, в неизмененном виде — неболее 1%). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2–2,5 ч,после приема в разовой дозе полностью выводится в течение 24 ч.Жаропонижающий эффект Ибуфена развивается через 30 мин ипродолжается 6–8 ч.

Фармакодинамика

Жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное. Блокируетциклооксигеназу арахидоновой кислоты, и уменьшает синтез ПГ.Жаропонижающий эффект обусловлен уменьшением концентрации ПГ вцереброспинальной жидкости, снижением возбуждения центратерморегуляции, результатом чего и является нормализациятемпературы тела. Болеутоляющее действие связано со снижениемпродукции ПГ классов E, F, I, биогенных аминов, изменениемчувствительности ноцицепторов и предупреждением развитиягиперальгезии. Болеутоляющее действие наиболее выражено при боляхвоспалительного характера. Противовоспалительный эффект обусловленуменьшением секреции медиаторов воспаления и снижением активностиэкссудативной и пролиферативной фазы воспалительного процесса.Жаропонижающее и болеутоляющее действие проявляется раньше и применьших дозах, чем противовоспалительное действие, наступающее на5–7 день лечения.

Показания к применению

Как жаропонижающее средство: при простудных заболеваниях, острыхреспираторных вирусных инфекциях, гриппе, ангине (фарингите),детских инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, поствакцинальныхреакциях.

Как болеутоляющее средство: при зубной боли, болезненномпрорезывании зубов, головной боли, мигрени, невралгии, боли вмышцах, суставах, при травмах и ожогах.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте илидругим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,выраженная недостаточность функции печени, почек,сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, гемофилия,гипокоагуляция, геморрагический диатез, дефицитглюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, бронхоспастические реакции послеприменения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС («аспириноваяастма»), отек Квинке, полипы носа, снижение слуха, младенческийвозраст (до 6 мес, при массе тела — ниже 7 кг).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна,тревожность, сонливость, депрессия, возбуждение, нарушение зрения(обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение).

Со стороны органов кроветворения: сердечная недостаточность,тахикардия, повышение АД; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз,лейкопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита,изжога, боль в животе, понос, запор, метеоризм, нарушение функциипечени, пептические язвы, желудочное кровотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечнаянедостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром(отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, бронхоспастический синдром,аллергический ринит, отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдромЛайелла.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не следует сочетать с другими НПВС (ацетилсалициловая кислотаснижает противовоспалительное действие и усиливает побочныеэффекты). При одновременном приеме с диуретиками снижаетсядиуретическое действие и увеличивается риск развития почечнойнедостаточности. Ослабляет действие гипотензивных средств в т.ч.ингибиторов АПФ (одновременно снижает их выделение почками), бета-адренергических средств, тиазидов. Усиливает эффект пероральныхгипогликемических средств (особенно производных сульфонилмочевины)и инсулина, непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов,фибринолитиков (повышается риск развития геморрагическихосложнений), токсическое действие метотрексата и препаратов лития,увеличивает концентрацию в крови дигоксина.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол,барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклическиеантидепрессанты) повышают риск развития тяжелых гепатотоксическихосложнений (увеличивают продукцию гидроксилированных активныхметаболитов), ингибиторы микросомального окисления — снижают.Кофеин усиливает болеутоляющий эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Средняя разовая доза — 5–10 мг/кг массы тела3–4 раза в сутки.

• Детям в возрасте 6 мес — 1 год (7–9 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3 разав сутки, максимальная суточная доза — 7,5 мл (150 мг).
• Детям в возрасте 1–3 года (10–15 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3–4 разав сутки, максимальная суточная доза — 7,5–10 мл (150–200 мг).
• Детям в возрасте 3–6 лет (16–20 кг) — 5 мл (100 мг) 3 раза всутки, максимальная суточная доза — 15 мл (300 мг).
• Детям в возрасте 6–9 лет (21–30 кг) — 5 мл (100 мг) 4 раза всутки, максимальная суточная доза — 20 мл (400 мг).
• Детям в возрасте 9–12 лет (31–41 кг) — 10 мл (200 мг) 3 раза всутки, максимальная суточная доза — 30 мл (600 мг).
• Старше 12 лет (более 41 кг) — 10 мл (200 мг) 4 раза в сутки,максимальная суточная доза 40 мл (800 мг).

Дозу можно повторять каждые 6–8 ч. Не превышать максимальнойсуточной дозы. Детям от 6 мес до 1 г. препарат назначают порекомендации врача.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность,головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболическийацидоз, геморрагический диатез, снижение АД, острая почечнаянедостаточность, нарушение функции печени, тахикардия, брадикардия,фибрилляция предсердий; судороги, апноэ и кома (особенно характерныдля детей до 5 лет).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля,щелочного питья, симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД).

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью следует принимать при циррозе печени спортальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности,сердечной недостаточности, нефротическом синдроме,гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстнойкишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови(лейкопения, анемия), беременности (II-III триместры), в периодкормления грудью. У больных с бронхиальной астмой или другимизаболеваниями, протекающими с бронхоспазмом, возможно повышениериска развития бронхоспазма.

Во время длительного лечения необходим контроль картиныпериферической крови и функционального состояния печени и почек.При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль(проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определениемгемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь).

При отсутствии жаропонижающего эффекта в течении 2 дней иболеутоляющего эффекта в течение 3 дней, необходимо обратиться кврачу. В случае появления побочных явлений необходимо прекратитьприем препарата и обратиться к врачу.

Перед употреблением флакон необходимо взболтать до полученияоднородной суспензии. При длительном применении НПВС могут вызватьповреждение слизистой оболочки желудка, пептические язвы,желудочно-кишечное кровотечение.

Больным сахарным диабетом принимать с осторожностью — содержитсахар.

В случае появления побочных явлений необходимо прекратить приемпрепарата и обратиться к врачу.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта