Ацетилсалициловая кислота медисорб 500мг 30 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Ацетилсалициловая кислота медисорб 500мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 0,500 г;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, лактозымоногидрат (сахар молочный), повидон К-17 (поливинилпирролидоннизкомолекулярный), кислота стеариновая.

Таблетки, 0,5 г.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги сполимерным покрытием.

По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку изплёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатнойлакированной.

1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией поприменению помещают в пачку из картона коробочного.

Допускается помещать контурные упаковки вместе с равнымколичеством инструкций по применению в групповую упаковку.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, слегкамраморные, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбцииподвергается системной элиминации в стенке кишечника и в печени(деацетилируется).

Распределение

Резорбированная часть быстро гидролизуется специальнымиэстеразами, поэтому период полувыведения (Т1/2) — не более 15-20мин.

В организме циркулирует (на 75-90% в связи с альбумином) ираспределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.

Время достижения максимальной концентрации (Тmax) — 2 ч.

Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. Салицилатылегко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. вспинно-мозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости.Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии иотека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольшихколичествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — вжелчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая частьсалициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошопроникающую в ткани, в т.ч. в мозг. Быстро проходит через плаценту,в небольших количествах выводится с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.

Выведение

Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцахпочек в неизменном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведениенеизменного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочивозрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция изначительно увеличивается выведение).

Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших дозТ1/2 — 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.

Фармакодинамика

Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее,противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированиемэнзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов.Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов,блокируя синтез тромбоксана А2.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болевого синдрома: головной боли (в томчисле при абстинентном синдроме), зубной боли, боли в горле, боли вспине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.

Повышенная температура тела при простудных и другихинфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше15 лет).

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другимНПВП (в том числе в анамнезе) и/или к другим компонентампрепарата;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (вфазе обострения);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• геморрагические диатезы;
• сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю иболее;
• сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа иоколоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловойкислоты;
• бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов иНПВП;
• беременность (I и III триместр), период грудноговскармливания;
• детский возраст (до 6 лет; до 15 лет — при применении вкачестве жаропонижающего);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и/илиглюкозо-галактозная мальабсорбция.

Препарат не назначают до 15 лет с острыми респираторнымизаболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за рискаразвития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофияпечени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью применяют при сопутствующей терапииантикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/илидвенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое илирецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизодыжелудочно-кишечных кровотечений; при почечной и/или печеночнойнедостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;гиперурикемии, бронхиальной астме, хронической обструктивнойболезни легких, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственнойаллергии, одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15мг/нед., беременности (II триместр).

Беременность и лактация

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; приприменении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнегонеба; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности(ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытиеартериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов игипертензию в «малом» круге кровообращения.

Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновениякровотечений у ребенка вследствие нарушения функциитромбоцитов.

При необходимости применения препарата в период лактации грудноевскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышениериска кровотечения, что является следствием влиянияацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов,тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь,анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижениеаппетита, боли в животе. изжога, тошнота, рвота, явные (рвота скровью, дегтеобразный стул) или скрытые признакижелудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить кжелезодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в том числе сперфорацией) желудочно- кишечного тракта, единичные случаи -нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз),диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах(обычно являются признаками передозировки); при длительномприменении — головная боль, нарушения зрения, снижение остротыслуха, асептический менингит.

Нарушения со стороны сердца: при длительном применении -усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушениефункции почек; при длительном применении — интерстициальный нефрит,преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови игиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечнаянедостаточность, нефротический синдром, отеки.

Синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени сбыстрым развитием печеночной недостаточности).

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить приемпрепарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Совместное применение:

• С метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышаетсягемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечныйклиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связис белками плазмы крови);
• С антикоагулянтами, например, гепарином: повышается рисккровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов,повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытесненияантикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
• С другими нестероидными противовоспалительными препаратами: врезультате синергического взаимодействия повышается рисквозникновения язвы и кровотечения желудка;
• С урикозурическими лекарственными средствами, например,бензбромароном: снижает урикозурический эффект;
• С дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствиеснижения почечной экскреции;
• С гипогликемическими препаратами: повышается гипогликемическоедействие гипогликемических препаратов вследствие гипогликемическогодействия ацетилсалициловой кислоты;
• С препаратами группы тромболитиков: риск возникновениякровотечений повышается;
• С системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон,используемый в качестве заместительной терапии при болезниАддисона: при применении глюкокортикоидов снижается уровеньсалицилатов в крови за счет повышения выведения последних;
• С ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: снижаетсягломерулярная фильтрация за счет ингибирования простагландинов и,как следствие, снижается антигипертензивный эффект;
• С вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевойкислоты;
• С глюкокортикостероидами, этанолом (алкогольные напитки) иэтанолсодержащими лекарственными средствами: возрастает рискповреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечноготракта, повышается риск развития желудочно-кишечныхкровотечений;
• Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, непрямыхантикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов,сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийод-тироксина;
• Снижает эффект гипотензивных лекарственных средств, диуретиков(спиронолактон, фуросемид);
• Повышает концентрацию барбитуратов, солей лития в плазмекрови;
• Антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют иухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты;
• Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявлениягематотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет0,25-0,5 г, максимальная разовая доза — 1,0 г (2 таблетки по 0,5г), максимальная суточная 3,0 г (6 таблеток по 0,5 г), разовую дозупри необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом неменее 4 часов.

Для детей, начиная с 6-летнего возраста, за исключениемприменения на фоне острых респираторных заболеваний, вызванныхвирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе(энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитиемпеченочной недостаточности), разовая доза — 0,25 г (1/2 таблетки0,5 г) на прием.

Способ применения: препарат следует принимать после еды, запиваяводой, молоком или щелочной минеральной водой.

Частота и время приема: разовую дозу при необходимости можнопринимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежатьрезкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевогосиндрома.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должнапревышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средстваи более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.

Передозировка

Симптомы

Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум вушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанностьсознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.

Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз,респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенныйшок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

При хронической передозировке концентрация, определяемая вплазме крови, плохо коррелирует со степенью тяжестиинтоксикации.

Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается упациентов пожилого возраста при приеме в течение нескольких сутокболее 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возрастаначальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтомуцелесообразно периодически определять концентрацию салицилатов вкрови: уровень выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжеломотравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжелом, прогностическинеблагоприятном. При отравлении средней тяжести необходимагоспитализация на 24 ч.

Лечение

Госпитализация, желудочный лаваж, прием активированного угля,мониторинг кислотнощелочного баланса, щелочной диурез для того,чтобы получить pH мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурезсчитается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме кровисоставляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л(2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости,симптоматическая терапия.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов, у которыхинтенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Нерекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (можетвызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов).Гемодиализ показан при уровне салицилатов более 100-130 мг%, упациентов с хроническим отравлением — 40 мг% и ниже при наличиипоказаний (рефрактерный ацидоз. прогрессирующее ухудшениесостояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отеклегких и почечная недостаточность). При отеке легких -искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом.

Меры предосторожности и особые указания

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступбронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности.Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа,лихорадки, хронических бронхолегочных заболеваний, случаев аллергиив анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).

Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность ккровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегациютромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургическихвмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удалениезуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшениякровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде,следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить визвестность врача.

Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловуюкислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается рисквозникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являютсяпродолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

При лечении сосудистых заболеваний суточная дозаацетилсалициловой кислоты составляет от 75 до 300 мг.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты изорганизма, что может стать причиной острого приступа подагры упредрасположенных пациентов.

В период лечения следует воздерживаться от приема этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Не выявлено влияния приема препарата на управлениеавтотранспортным средством и другими механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта