Аспирин-с 10 шт. таблетки шипучие

Описание

Инструкция по применению Аспирин-с 10 шт. таблетки шипучие

Состав, форма выпуска и упаковка

1 таблетка содержит

• Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота 400 мг,аскорбиновая кислота (витамин С) 240 мг.
• Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 1206 мг,натрия гидрокарбонат 914 мг, лимонная кислота безводная 240 мг,натрия карбонат безводный 200 мг.

10 штук в упаковке.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета соттиском в виде фирменного знака («байеровский» крест) с однойстороны, другая сторона гладкая.

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и послеабсорбции она превращается в основной активный метаболит ‒салициловую кислоту. Максимальная концентрация ацетилсалициловойкислоты в плазме крови достигается через 10-20 минут, салицилатов ‒через 0,3-2 часа соответственно.
Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются сбелками плазмы крови и быстро распределяются в организме.Салициловая кислота проникает в грудное молоко и про-никает черезплаценту.
Салициловая кислота подвергается метаболизму, в основном, в печени.Метаболитами салициловой кислоты являются салицилмочевая кислота,салицилфенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гентизиноваякислота и гентизинмочевая кислота.
Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, посколькуметаболизм ограничен активностью ферментов печени. Периодполувыведения зависит от дозы и составляет от 2-3 часов приприменении низких доз до 15 часов ‒ при применении высоких доз.Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организмапреимущественно почками.
После перорального применения аскорбиновая кислота абсорбируется вкишечнике Na+-зависимой активной транспортной системой, наиболееактивно ‒ в проксимальном отделе кишечника. Абсорбциянепропорциональна дозировке: при повышении суточной пероральнойдозы аскорбиновой кислоты ее концентрация в плазме крови и другихжидкостях организма не повышается пропорционально, а имееттенденцию приближаться к верхней границе.
Аскорбиновая кислота фильтруется сквозь клубочки и реабсорбируетсяпроксимальными канальцами под действием Nа+-зависимого процесса.Основные метаболиты выводятся с мочой в виде оксалатов идикетогулоновой кислоты.

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидныхпротивовоспалительных препаратов (НПВП) с обезболивающими,жаропонижающими, противовоспалительными свойствами. Механизмдействия основан на необратимом подавлении ферментовциклооксигеназы, регулирующих синтез простагландинов.
Ацетилсалициловую кислоту при пероральном приеме в дозировках от0,3 г до 1 г применяют для облегчения боли и состояний,сопровождающихся лихорадкой легкой степени, таких как простуда игрипп, для снижения температуры и облегчения боли в суставах имышцах.
Ацетилсалициловую кислоту также применяют при острых и хроническихвоспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит,остеоартрит и анкилозирующий спондилит.
Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путемблокирования синтеза тромбоксана А2. Поэтому применяется при многихсосудистых заболеваниях в дозировке 75-300 мг в сутки.
Водорастворимый витамин аскорбиновая кислота является частьюзащитной системы организма против радикалов кислорода и другихокислителей эндогенного и экзогенного происхождения, которые такжеиграют важную роль в воспалительном процессе и функциилейкоцитов.
Результаты исследований in vitro и ex vivo показали, чтоаскорбиновая кислота оказывает поло-жительное действие налейкоцитарный иммунный ответ у человека.
Аскорбиновая кислота вносит существенный вклад в синтезвнутриклеточных веществ (муко-полисахаридов), которые одновременнос волокнами коллагена отвечают за целостность стеноккапилляров.
Добавление аскорбиновой кислоты к ацетилсалициловой кислотеуменьшает желудочно-кишечные нарушения и окислительный стресс. Этипреимущества могут привести к лучшей переносимостиацетилсалициловой кислоты с аскорбиновой кислотой по сравнениютолько с ацетилсалициловой кислотой.

Показания к применению

Симптоматическое лечение умеренно или слабо выраженного болевогосиндрома различного происхождения (головная боль, зубная боль,мигрень, невралгия, мышечная боль, боли при менструациях) увзрослых и лихорадочного синдрома при простудных и другихинфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше15 лет.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другимНПВП или любым другим компонентам препарата;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазеобострения), желудочно-кишечные кровотечения;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,рецидивирующего полипоза сли-зистой оболочки носа и околоносовыхпазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или другихнестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе ванамнезе;
• сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю иболее;
• выраженные нарушения функции печени, почек (клиренс креатининаменее 30 мл/мин);
• выраженные нарушения функции сердца (хроническая сердечнаянедостаточность III-IV функционального класса по NYHA);
• геморрагические диатезы; гемофилия, тромбоцитопения;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• дефицит витамина К;
• цереброваскулярное или иное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
• одновременный прием пероральных антикоагулянтов иацетилсалициловой кислоты в дозе, превышающей 3 г в сутки;
• беременность (I и III триместры), период грудноговскармливания;
• детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью
При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвеннойболезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе),эрозивном гастрите, и склонности к желудочно-кишечнымкровотечениям, нарушениях функции печени, гипотромбинемии,гиповитаминозе К, анемии, состояниях предрасполагающих к задержкежидкости в организме (в т.ч. нарушении функции сердца, артериальнойгипертензии), тиреотоксикозе, склонности к кальций-оксалатномунефролитиазу. Прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловойкисло-ты в дозе менее 3 г в сутки, желудочно-кишечные кровотечения(в анамнезе), эрозивный га-стрит вне обострения, нарушения функциипочек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), бронхиальная астма,хроническая обструктивная болезнь легких, полипоз носа, сеннаялихорадка (поллиноз), лекарственная аллергия, хроническая сердечнаянедостаточность I-II функционального класса по NYHA, II триместрбеременности, одновременный прием с метотрексатом в дозе менее 15мг в неделю, уратный нефролитиаз, метроррагия, гиперменоррея.

Беременность и лактация

В I и III триместрах беременности применение всех препаратов,содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.
Во II триместре беременности ацетилсалициловую кислоту можноназначать эпизодически. В качестве длительной терапии рекомендуетсяне использовать.
Период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают вгрудное молоко.
При грудном вскармливании ребенка применение препаратов, содержащихацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

Побочные действия

По частоте возникновения побочные реакции подразделяются начастые (> 1/100 и < 1/10), нечастые (> 1/1000 и <1/100) и редкие (> 1/10000 и < 1/1000). Для побочных реакций,выявленных в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых неудается надежно оценить частоту, указано «частота неизвестна».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто ‒ снижение аппетита; редко – диарея;
частота неизвестна ‒ диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота,явные (черный стул, кровавая рвота) или скрытые признакижелудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить кжелезодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в том числе сперфорацией) желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто ‒ головная боль;
частота неизвестна — головокружение, шум в ушах (обычно являютсяпризнаками передозировки).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна ‒ геморрагический синдром, тромбоцитопения.Кровотечения могут приводить к острой или хронической анемии,железодефицитной анемии с соответствующими лабо-раторными иклиническими проявлениями (астения, бледность, гипоперфузия). Упациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы можетнаблюдаться гемолиз и гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна ‒ при применении в высоких дозах –гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция,повреждение гломерулярного аппарата почек.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна ‒ кожная сыпь, ринит, анафилактические реакции,бронхоспазм, отек Квинке, формирование «аспириновой триады»(бронхиальная астма, полипозный риносинусит и непереносимостьацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко – синдром Рейе (острая жировая дистрофия печени сразвитой острой печеночной недостаточностью и энцефалопатии);
редко ‒ нарушения функции печени (повышение печеночныхтрансаминаз).
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить приемпрепарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотическиханальгетиков, других НПВП, пероральных гипогликемическихпрепаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков иингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч.котримоксазола), трийодтиронина, резерпина; снижает эффектыурикозурических препаратов (бензбромарон, сульфин-пиразон),гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
Глюкокортикостероиды, алкоголь и алкогольсодержащие препаратыувеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ,повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития вплазме крови. Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид,замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратовжелеза. Селективные ин-гибиторы обратного захвата серотонинаповышают риск кровотечения в верхних отделах ЖКТ.
Усиливает гипогликемическое действие за счет гипогликемическогодействия ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производныхсульфонилмочевины из комплексов с белками крови.
Снижает действие диуретиков за счет снижения клубочковой фильтрациина фоне угнетения выработки простагландинов почками.
Системные глюкокортикоиды, кроме гидрокортизона, усиливаютвыведение салицилатов, что может привести к передозировкесалицилатами после отмены глюкокортикоидной терапии.
Повышает токсичность вальпороевой кислоты из-за вытеснения ее изкомплексов с белками крови.
Одновременное применение дефероксамина с аскорбиновой кислотойможет повысить токсичность железа, особенно в сердце, приводя ксердечной декомпенсации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Шипучую таблетку растворить в стакане воды и выпитьпосле еды.
При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочныхсостояниях разовая доза составляет 1-2 шипучие таблетки,максимальная разовая доза – 2 шипучие таблетки, максимальнаясуточная доза не должна превышать 6 таблеток. Интервалы междуприемами препарата должны быть не менее 4 часов.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должнапревышать 3-5 дней.
С целью снижения риска развития нежелательных реакций со стороныжелудочно-кишечного тракта следует применять минимальнуюэффективную дозу препарата кратчайшим курсом лечения.

Передозировка

В начальной стадии отравления – возбуждение центральной нервнойсистемы, головокружение, сильная головная боль, снижение остротыслуха, нарушение зрения, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позженаступает сонливость, судороги, анурия, угнетение сознания вплотьдо комы, дыхательная недостаточность, нарушенияводно-электролитного обмена.
Лечение: при признаках отравления следует вызвать рвоту или сделатьпромывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное иобратиться к врачу. Лечение следует прово-дить в условияхспециализированного отделения стационара под тщательным контролем,при необходимости коррекция кислотно-щелочного равновесия,электролитного баланса, защелачивание мочи, гемодиализ,ИВЛ.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детямдо 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызваннымивирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе(энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитиемпеченоч-ной недостаточности).
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты изорганизма, что может стать причиной острого приступа подагры упредрасположенных пациентов.
При длительном применении препарата следует периодически делатьобщий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролироватьфункциональное состояние печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, топациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должензаранее предупредить врача о приеме препарата.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола(повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Во II триместре беременности возможен разовый прием препарата врекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза дляматери будет превышать потенциальный риск для плода.
Одна доза препарата содержит 933 мг натрия, что следует учитывать упациентов, получающих бессолевую диету.
При необходимости применения препарата в период лактации грудноевскармливание следует прекратить.
С целью уменьшения риска развития повышенной кровоточивости,препарат следует отменить за 4-8 дней до планового хирургическоговмешательства и поставить в известность врача.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта