Хлорпротиксен санофи 15мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Инструкция по применению Хлорпротиксен санофи 15мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Активное вещество: хлорпротиксена гидрохлорид 15 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 10 мг, лактозымоногидрат — 92 мг, сахароза — 10 мг, кальция стеарат — 1.5 мг,тальк — 1.5 мг.
• Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 — 2.011 мг,макрогол 6000 — 0.069 мг, макрогол 300 — 0.49 мг, тальк — 1.43 мг,алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката желтого(E110) — 1 мг.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета,круглые, двояковыпуклые; вид на изломе — ядро от белого до почтибелого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик), производноетиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное,седативное, противорвотное действие, обладаетальфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадойпостсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге.Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторнойтриггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действиеобусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системыствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинствагормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокадыингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождениепролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

По химической структуре и фармакологическим свойствамтиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественнопочками.

Клиническая фармакология

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Показания к применению

Психозы и психотические состояния, сопровождающиесябеспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью,в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, припростой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной иневрозоподобной симптоматикой и при других психическихзаболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговыетравмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий;нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимостьдлительной терапии состояния возбуждения и тревоги,психосоматические, невротические и поведенческие расстройства удетей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ;премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом;аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратамии другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающеевлияние на ЦНС, патологические изменения картины крови,миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительностьк хлорпротиксену.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в периодлактации.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение,слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость,головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальноеусиление беспокойства, особенно у больных с манией илишизофренией.

Со стороны пищеварительной системы: возможнахолестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможнытахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы ихрусталика с нарушением зрения.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз,лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы,аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции илибидо.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения,нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличениеммассы тела.

Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация,фотодерматит.

Эффекты, обусловленные антихолинергическимдействием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации,дизурия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с анестетиками, опиоиднымианальгетиками, седативными, снотворными средствами,антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащимипрепаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствамиусиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с антихолинергическими,антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливаетсяантихолинергическое действие.

При одновременном применении со средствами, вызывающимиэкстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжестиэкстрапирамидных реакций; с леводопой — возможно угнетениепротивопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом -возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическоедействие.

При одновременном применении с эпинефрином возможна блокадаальфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствиеэтого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.

При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом,галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидныхрасстройств; с хинидином — возможно усиление угнетающего действияна сердце.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная дозаварьирует от 10 мг до 600 мг, для детей — от 5 мг до 200 мг.Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Меры предосторожности и особые указания

Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам,паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии,атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушенияхфункции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, впожилом возрасте.

При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставитьриск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом,заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развитиятранзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также приглаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона,эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другимтиоксантенам или фенотиазинам.

При применении хлорпротиксена возможны ложноположительныерезультаты иммунологического теста на беременность с использованиеммочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи набилирубин.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенного внимания,быстрых психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту