Гиалуром тендон раствор для околосухожильного и внутрисуставного введения 40мг/2мл 2мл 1 шт. шприц

Описание

Инструкция по применению Гиалуром тендон раствор для околосухожильного и внутрисуставного введения 40мг/2мл 2мл 1 шт. шприц

Состав, форма выпуска и упаковка

Шприц — 2 мл.:

• Гиалуронат натрия С14Н20NNaO11 CAS [9067-32-7] 40,00 мг;
• Фармасал – Натрия хлорид NaCl CAS [7647-14-5] 14,00 мг;
• Натрия дигидрофосфат моногидрат NaH2PO4 х H2O CAS [10049-21-5]0,11 мг;
• Динатрия фосфат додекагидрат Na2HPO4 x 12H2O CAS [10039-32-4]1,22 мг;
• Маннитол (Перлитол ПФ) C6H14O6 CAS [69-65-8] 10,00 мг;
• Гидроксид натрия NaOH CAS [1310-73-2], Хлористоводороднаякислота HCl CAS [7647-01-0] до pH 7,2÷7,5%;
• Вода для инъекций H2O до 2,00 мл.

Гиалуром Тендон – стерильный раствор в предварительнонаполненных одноразовых стеклянных шприцах гидролитического классаI, содержащий натрия гиалуронат 40 мг/2 мл.

1 предварительно наполненный шприц в ячейковой полимернойупаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Гиалуром Тендон – стерильный, вязкоэластичный прозрачный,бесцветный раствор гиалуроната натрия высокой степени очистки.Гиалуронат натрия получен путем бактериальной ферментации, несодержит животного белка. Стерилизован влажным паром.

Гиалуром Тендон предназначен для околосухожильного ивнутрисуставного введения.

Характеристика

Гиалуром Тендон — это стерильный, вязкоэластичный, прозрачный,бесцветный раствор натрия гиалуроната, помещен в одноразовый шприциз бесцветного стекла гидролитического класса I, силиконизированныйи оснащенный эластомерным колпачком, штоком поршня и фланцем дляуправления.

Градуировка шприца отсутствует, она не требуется, так каксодержимое одного шприца используется однократно и предназначенотолько для одного пациента.

Гиалуром Тендон имеет динамическую вязкость в диапазоне 35-65Па∙с, осмоляльность составляет 270-350 мОсмол/кг, плотностьраствора — 1,005-1,025 г/см3.

Сфера применения: хирургия, травматология, ортопедия,ревматология.

Показания к применению

Боли и ограничение движений при различных заболеваниях сухожилий(хронические тендинопатии).

Боли и ограничение подвижности, вследствие первичного иливторичного остеоартрита, посттравматических изменений или другихзаболеваний суставов.

Противопоказания к применению

Гиалуром Тендон не следует использовать:

• пациентам с установленной гиперчувствительностью к любому изего компонентов;
• пациентам с установленной гиперчувствительностью к белкамграмположительных бактерий;
• пациентам с признаками активного заболевания кожи или кожнойинфекции в области предполагаемой инъекции;
• пациентам, которые получали другой инъекционный препарат вобласти или в непосредственной близости к месту предполагаемойинъекции;
• при наличии активных воспалительных или инфекционных процессовв суставе;
• при наличии системных нарушений свертываемости крови;
• при беременности или в период лактации;
• в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

После околосухожильного введения раствора Гиалуром Тендонвозможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара,кровоподтек, покраснение или припухлость.

Возможно возникновение умеренной болезненности и отека послевнутрисуставной инъекции гиалуроната натрия. Есть минимальныериски, связанные с процедурой внутрисуставной инъекции, в основном,инфекции и кровотечения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

В настоящее время отсутствует информация о несовместимостиГиалуром Тендон с другими лекарственными средствами, применяемымидля лечения заболеваний сухожилий или суставов.

Способ применения и дозы

Гиалуром Тендон должен вводиться только врачами, обученнымитехнике введения в околосухожильное пространство и местоприкрепления сухожилия или в полость сустава, и должнопроизводиться в асептических условиях в лечебных учреждениях.

Для околосухожильного введения:

Гиалуром Тендон вводят в область пораженного сухожилия или вместо прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 2инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По меренеобходимости могут применяться повторные курсы лечения.

Для внутрисуставного введения:

Вводят Гиалуром Тендон в пораженный сустав один раз в неделю,курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно лечить несколькосуставов. Курс лечения можно повторить, при необходимости.

При наличии выпота в полости сустава, рекомендуется уменьшитьего путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применениепакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов принеобходимости. Лечение Гиалуромом Тендон можно начать спустядва-три дня.

Для околосухожильного введения:

Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглуподходящего размера (например, 25-27 G) и зафиксируйте легкимвращением.

Для внутрисуставного введения:

Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглуподходящего размера (например, 18-25 G) и зафиксируйте легкимвращением.

Окончательный выбор иглы для любой процедуры определяетсялечащим врачом. Есть несколько факторов, которые необходимоучитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будутиспользоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения,в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей исухожилием и характеристики пациента (вес, возраст).

Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если ониприсутствуют.

Содержимое шприца Гиалуром Тендон является стерильным.

Меры предосторожности и особые указания

Следует с осторожностью применять Гиалуром Тендон для леченияпациентов с известной гиперчувствительностью к любому изкомпонентов препарата.

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности при введенииинъекции в околосухожильное пространство или в полость сустава.Гиалуром Тендон следует вводить точно в околосухожильноепространство или в область пораженного сухожилия, при необходимостииспользуя диагностическую визуализацию, например, ультразвуковоеисследование или томографические снимки.

Следует избегать попадания иглы в кровеносные сосуды инервы!

Гиалуром Тендон – стерильный, вязкоэластичный прозрачный,бесцветный раствор гиалуроната натрия высокой степени очистки.Гиалуронат натрия получен путем бактериальной ферментации, несодержит животного белка. Стерилизован влажным паром.

Гиалуром Тендон предназначен для околосухожильного ивнутрисуставного введения.

Процедуру следует избегать у пациентов с известными системныминарушениями свертываемости крови или у пациентов с вазовагальнойреакцией и обмороками в анамнезе.

Не рекомендуется применять Гиалуром Тендон у детей, беременных икормящих женщин в связи с недостаточностью данных о клиническомприменении гиалуроната натрия у данных групп пациентов.

Пациенты, которые испытали какие-либо осложнения в течениенескольких дней после инъекции, должны немедленно обратиться кврачу.

Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции(применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства).Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащиесоли четвертичного аммония, так как возможна реакцияпреципитации.

Перед использованием необходимо проверить целостность упаковки.Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки недопускается.

Шприц предназначен только для однократного применения, егоследует использовать немедленно после вскрытия упаковки.

Использованные иглы и шприцы с раствором не подлежат хранению иповторной стерилизации, не должны быть использованы повторно.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта