Описание
- Инструкция по применению Фотодитазин 5мг/мл 10мл концентрат для приготовления раствора для инфузий компания деко
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Фотодитазин 5мг/мл 10мл концентрат для приготовления раствора для инфузий компания деко
Состав, форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора — 1 мл.:
- активное вещество: фотодитазин (N-диметилглюкаминовая сольхлорина Е6) — 5 мг;
- вспомогательные вещества: вода для инъекций
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл.
По 50 мг/10 мл (5 мг/мл) во флаконах темно-коричневогостекла.
По одному флакону в картонной пачке вместе с инструкцией поприменению.
Описание лекарственной формы
Раствор темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Фотосенсибилизирующее средство.
Фармакокинетика
После внутривенного введения Фотодитазина максимальнаяконцентрация в опухоли достигается через 1,5-2,5 часа с моментавведения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5часов концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается.Период полувыведения препарата — 12 часов. Через 28 часов послевнутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количествапрепарата.
Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата(опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухолии может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активнометаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками плазмысоставляет 92-96%.
Фармакодинамика
Фотодитазин® является фотосенсибилизатором второго поколения,предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) ифотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.
Препарат избирательно накапливается в злокачественныхновообразованиях. При последующем облучении монохроматическимсветом с длинной волны 661-662 нм опухолевого очага возникаетфотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации вопухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) идругих свободных радикальных частиц, приводящих к развитиюбиохимических и структурно-функциональных изменений в клеткахопухоли и их гибели.
Высокая фотоцитотоксичность Фотодитазина® характерна дляразличных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативнымдиагностическим средством при спектрофлюоресцентных методахисследования.
Важной особенностью препарата Фотодитазин® является практическоеотсутствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28часов) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистыхоболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препаратав опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типаопухолей, максимальных значений свыше 20. Указанные особенностипрепарата практически исключают повреждающее действие припроведении ФДТ здоровых органов и тканей, а также травмированиесветом кожных покровов.
Показания к применению
Флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого.
Фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный,базальноклеточный), рака легкого (только в случаях наличияпротивопоказаний к оперативному лечению).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату.
Выраженная почечная или печеночная недостаточность.
Сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст.
Побочные действия
Повышение температуры тела (37-38 °С) в течение 30 минут и болив зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков,антигистаминных средств.
Повышение артериального давления у больных с сопутствующимизаболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Возможно совместное применение с анальгетиками.
Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов(инфильтрационная анестезия).
Способ применения и дозы
Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельнойинфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы телабольного. Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанслокального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см2 при плотностимощности 150-300 мвт/см2.
Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимостиот локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида.
Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов,обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии
Рассчитанную дозу Фотодитазина® растворяют в 100 мл 0,9%раствора натрия хлорида.
Передозировка
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления,возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидотанет).
Меры предосторожности и особые указания
В течение 24 часов после введения препарата пациент долженстрого соблюдать световой режим (исключается облучение прямымсолнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).
Начиная с первого дня применения Фотодитазина® открытыеповерхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Условия хранения
В холодильнике +2 +8 градус
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.