Описание
- Инструкция по применению Ципролет 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Ципролет 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 291.106 мг, чтосоответствует содержанию ципрофлоксацина 250 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 50.323 мг,целлюлоза микрокристаллическая — 7.486 мг, кроскармеллоза натрия -10 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 5 мг, магниястеарат — 3.514 мг.
- Состав оболочки: гипромеллоза (6 cps) — 4.8 мг, сорбиноваякислота — 0.08 мг, титана диоксид — 2 мг, тальк — 1.6 мг, макрогол6000 — 1.36 мг, полисорбат 80 — 0.08 мг, диметикон — 0.08 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почтибелого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью собеих сторон; на изломе белая или почти белая масса.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Фармакокинетика
При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ.Биодоступность препарата составляет 50-85%.Cmax препарата в сыворотке крови здоровыхдобровольцев после перорального приема препарата (до еды) в дозе250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 1.2,2.4, 4.3 и 5.4 мкг/мл соответственно.
Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях ижидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются вжелчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семеннойжидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевыхтрубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем всыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазнуюжидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину,лимфу.
Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах кровив 2-7 раз выше, чем в сыворотке.
Vd в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговуюжидкость препарат проникает в небольшом количестве, где егоконцентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.
Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет30%.
У больных с неизмененной функцией почек T1/2 составляетобычно 3-5 ч. Основной путь выведения ципрофлоксацина из организмачерез почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится скалом.
При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.
Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20мл/мин/1.73м2) необходимо назначать половину суточной дозыпрепарата.
Фармакодинамика
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группыфторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует ферментДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК исинтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как наразмножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазепокоя.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательныеаэробные бактерии:Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei,Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibriospp., Yersinia spp.; другие грамотрицательныебактерии: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxellacatarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonasshigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.;некоторые внутриклеточные возбудители:Legionella pneumophila,Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes,Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacteriumavium-intracellulare.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительныеаэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus,S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes,St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых кметициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.
Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae,Enterococcus faecalis умеренна.
К препарату резистентны Corynebacterium spp.,Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia,Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.Действие препарата в отношении Treponema pallidum изученонедостаточно.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч.:
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции ЛОР-органов;
- инфекции почек и мочевыводящих путей;
- инфекции половых органов;
- инфекции ЖКТ (в т.ч. рта, зубов, челюстей);
- инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
- инфекции кожных покровов, слизистых оболочек и мягкихтканей;
- инфекции костно-мышечной системы;
- сепсис;
- перитонит.
Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженнымиммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).
Противопоказания к применению
- Псевдомембранозный колит;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другимпрепаратам из группы фторхинолонов.
С осторожностью следует назначать препарат привыраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениимозгового кровообращения, психических заболеваниях, судорожномсиндроме, эпилепсии, выраженной почечной и/или печеночнойнедостаточности, а также пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в периодлактации.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота,абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха(особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени),гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминази ЩФ.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль,повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарныесновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувстваболи), потливость, повышение внутричерепного давления, тревожность,спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другиепроявления психотических реакций (изредка прогрессирующие досостояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень,обморок, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния,нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах,снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия,нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к кожелица.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения,гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз,гемолитическая анемия.
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия,гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия,кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе),гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия,уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительнойфункции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образованиеволдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков,образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния(петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышеннаясветочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативнаямногоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественнаяэкссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит,тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.
Прочие: общая слабость, суперинфекции (кандидоз,псевдомембранозный колит).
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном применении Ципролета с диданозином всасываниеципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексовципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми имагниевыми солями.
Одновременный прием Ципролета и теофиллина может привести кповышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счетконкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450,что приводит к увеличению T1/2 теофиллина и возрастанию рискаразвития токсического действия, связанного с теофиллином.
Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащихионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижениевсасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этихпрепаратов должен быть не менее 4 ч.
При одновременном применении Ципролета и антикоагулянтовудлиняется время кровотечения.
При одновременном применении Ципролета и циклоспоринаусиливается нефротоксическое действие последнего.
Способ применения и дозы
Доза Ципролета зависит от тяжести заболевания, типа инфекции,состояния организма, возраста, массы тела и функции почек.
При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящихпутей назначают по 250 мг 2 раза/сут, а в тяжелых случаях- по 500 мг 2 раза/сут.
При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей среднейтяжести — по 250 мг 2 раза/сут, а в более тяжелыхслучаях — по 500 мг 2 раза/сут.
Для лечения гонореи рекомендуется однократный приемпрепарата Ципролет® в дозе 250-500 мг.
При гинекологических заболеваниях, энтеритах и колитах стяжелым течением и высокой температурой, простатитах,остеомиелитах назначают по 500 мг 2 раза/сут (длялечения обычной диареи можно применять в дозе 250 мг 2раза/сут).
Таблетки следует принимать натощак, запивая достаточнымколичеством жидкости.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, нолечение всегда должно продолжаться как минимум еще 2 дня послеисчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечениясоставляет 7-10 дней.
Пациентам с выраженными нарушениями функциипочек следует назначать половину дозу препарата.
Таблица рекомендуемых доз препарата для пациентовс хронической почечной недостаточностью:
Клиренс креатинина (мл/мин) | Доза |
>50 | Обычный режим дозирования |
30-50 | 250-500 мг 1 раз в 12 ч |
5-29 | 250-500 мг 1 раз в 18 ч |
Больные, находящиеся на гемо- или перитонеальном диализе | после диализа 250-500 мг 1 раз в 24 ч |
Передозировка
Лечение: необходимо тщательно контролировать состояние больного,сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложнойпомощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощьюгемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишьнезначительное (менее 10%) количество препарата. Специфическийантидот неизвестен.
Меры предосторожности и особые указания
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистымизаболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозойразвития побочных реакций со стороны ЦНС Ципролет® следуетназначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения Ципролетом тяжелойи длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозногоколита, который требует немедленной отмены препарата и назначениясоответствующего лечения.
При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первыхпризнаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем,что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий вовремя лечения фторхинолонами.
В период лечения Ципролетом необходимо обеспечить достаточноеколичество жидкости при соблюдении нормального диуреза.
В период лечения Ципролетом следует избегать контакта с прямымисолнечными лучами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Пациентам, принимающим Ципролет®, следует соблюдать осторожностьпри вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенного внимания и быстротыпсихомоторных реакций (особенно при одновременном употребленииалкоголя).
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.