Банеоцин 10г порошок

Описание

Инструкция по применению Банеоцин 10г порошок

Состав, форма выпуска и упаковка

Порошок — 1 г.:

• Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) – 250МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) – 5000 МЕ.
• Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная(кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида).

  По 10 г порошка в банку из ПЭВП/ПЭНП с дозатором из ПЭВП/ПЭНП.По одной банке в картонную пачку вместе с инструкцией поприменению.

Описание лекарственной формы

Порошок для наружного применения: мелкодисперсный, от белого дожелтоватого цвета.

Характеристика

Банеоцин® — универсальное* средство для лечения ран** для всейсемьи.

Банеоцин® — это комбинированный антибактериальный препарат длянаружного применения, предназначен для лечения бытовых ран(ссадины, ожоги, порезы)**, очаговых инфекционных поражений кожи.Банеоцин® выпускается в двух лекарственных формах:

• Банеоцин® Мазь подходит для лечения очаговых инфекций кожи,например: фурункулы, карбункулы и др., бактериальных инфекций кожиограниченной распространенности, например: контагиозное импетиго,инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированнаяэкзема, вторичная инфекция при дерматозах и др., для профилактики илечения инфекций после хирургических вмешательств. Наносится тонкимслоем на пораженные участки 2-3 раза в день, можно наносить подповязку.
• Банеоцин® Порошок подходит для лечения бактериальных инфекцийкожи ограниченной распространенности, например:

мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвынижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочныйдерматит и др., профилактики пупочной инфекции у новорожденных, дляпрофилактики и лечения инфекции после хирургических(дерматологических) процедур. Наносится тонким слоемнепосредственно на пораженные участки 2-4 раза в день.

• Подходит для лечения разных видов ран**

** Рана – ссадина,ожог, порез, при присоединении бактериальнойинфекции.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, комбинированный.

Фармакокинетика

При надлежащем использовании действует локально в местенанесения. Тем не менее, в случае абсорбции, период полувыведениянеомицина или бацитрацина из сыворотки крови составляетприблизительно 2-3 часа.

Бацитрацин практически не абсорбируется слизистыми оболочками икожей. Однако следует принимать во внимание возможность абсорбциипри нанесении препарата на открытые раны.

Только небольшое количество неомицина абсорбируетсянеповрежденной кожей.

Неомицин быстро абсорбируется при повреждении кератинового слоя(язвы, раны, ожоги и т. д.) и воспаленной или поврежденнойкожей.

Любое количество препарата, абсорбированное неповрежденнойкожей, выводится с мочой.

Фармакодинамика

Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом,предназначенным для наружного применения.

Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин ибацитрацин, благодаря комбинации которых достигается синергизмдействия.

Бацитрацин главным образом ингибирует синтез муреина в клеточнойстенке грамположительных бактерий (и некоторых грамотрицательныхбактерий).

Бацитрацин активен преимущественно против грамположительныхмикроорганизмов:

Streptococcus hemolyticus, Staphylococcus spp., Clostridiumspp., Corynebacterium diphtheriae, и некоторых грамотрицательныхмикроорганизмов: Neisseria spp. и Haemophilus influenzae.

Бацитрацин также активен против Treponema pallidum, Actinomycesspp. и Fusobacteria spp.

Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Эффективность неомицина частично связана с увеличениемпроницаемости клеточной мембраны вследствие ингибирования синтезабелка. Неомицин активен как против грамположительных, так играмотрицательных патогенов, таких как Staphylococcus spp., Proteusspp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellaspp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseriameningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillusanthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis,Listeria monocytogenes, Escherichia coli и Mycobacteriumtuberculosis. Также активен против Borrelia и Leptospirainterrogans (L. icterohaemorrhagiae). Некоторые штаммыстафилококков устойчивы к неомицину.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигаетсяширокий спектр действия препарата, за исключением действия противпсевдомонад, нокардий, грибов и вирусов.

Тканевая переносимость препарата Банеоцин® расценивается какхорошая, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевымикомпонентами не отмечается.

Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи (снарушением рекомендованного режима дозирования), следует приниматьво внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия(смотри разделы «Противопоказания»,

Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особыеуказания» и «Побочные эффекты»).

Порошок Банеоцин® также обладает подсушивающим, успокаивающим иохлаждающим эффектом.

Инструкция

Наружно. Возможно наносить, не касаясь пораженной поверхностируками. Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2 – 4раза в день взрослым и детям; если это целесообразно – под повязку.Площадь нанесения порошка не должна превышать 1 % от площадиповерхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Показания к применению

Порошок Банеоцин® показан для применения при инфекциях,вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/илибацитрацину.

− Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности,например: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированныетрофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема,бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнениявирусных инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч.инфицирование везикул при ветряной оспе.

− Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.

− Профилактика и лечение инфекции после хирургических(дерматологических)

процедур: порошок Банеоцин® может применяться длядополнительного лечения в послеоперационном периоде (послеиссечения, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин на коже,разрыва промежности и мокнущих ран и швов).

Рекомендуется

Порошок Банеоцин® показан для применения при инфекциях,вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/илибацитрацину.

− Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности,например: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированныетрофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема,бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнениявирусных инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч.инфицирование везикул при ветряной оспе.

− Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.

− Профилактика и лечение инфекции после хирургических(дерматологических)

процедур: порошок Банеоцин® может применяться длядополнительного лечения в послеоперационном периоде (послеиссечения, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин на коже,разрыва промежности и мокнущих ран и швов).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину,антибиотикам аминогликозидного ряда, к вспомогательным компонентампрепарата;
• обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата можетвызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
• выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечнойили почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимисяпоражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, есливозможно всасывание активных компонентов препарата;
• инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабаннойперепонки;
• применение порошка для лечения инфекций глаз;
• одновременное применение с аминогликозидными антибиотикамисистемного действия (из-за риска кумулятивной токсичности).

Беременность и лактация

Применение препарата Банеоцин® во время беременности и в периодгрудного вскармливания возможно только после консультации с врачом,если предполагаемая ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА БАНЕОЦИН® / BANEOCIN® польза для материпревышает потенциальный риск для плода или младенца. Следуетпомнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидногоряда, может проникать через плацентарный барьер. При применениисистемно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описановнутриутробное снижение слуха плода.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотойразвития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100до

Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружномприменении.

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: аллергические реакции (при наличии аллергических реакцийна неомицин в анамнезе в 50 % случаев возможно развитиеперекрестной аллергии к другим аминогликозидам);

частота неизвестна: повышение чувствительности к различнымвеществам, включая неомицин (как правило, наблюдается прииспользовании в терапии хронических дерматозов), в некоторыхслучаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствиеэффекта от проводимой терапии.

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: поражение вестибулярного нерва,нейромышечная блокада.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

частота неизвестна: ототоксичность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

редко: аллергические реакции, манифестирующие в виде контактногодерматита,

аллергическая реакция на неомицин;

частота неизвестна: аллергические реакции в виде покраснения исухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительномприменении).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

частота неизвестна: нефротоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этомврачу

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При системном всасывании активных компонентов препарата,одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиковаминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксическихреакций.

Одновременное применение с порошком Банеоцин® таких диуретиков,как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- инефротоксический эффект.

Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® можетусиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов,получающих наркотические вещества, анестетики и/илимиорелаксанты

Передозировка

Передозировка: При применении в дозах, существенно превышающихрекомендованные, вследствие возможного всасывания активныхкомпонентов порошка Банеоцин® следует обратить особое внимание насимптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Меры предосторожности и особые указания

Площадь нанесения препарата не должна превышать 1 % от площадиповерхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). ДляМ: Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должнапревышать 1 г в сутки в течение 7 дней. Для П: Продолжительностьлечения не должна превышать 7 дней.

При системном всасывании активных компонентов препарата,одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиковаминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксическихреакций. Одновременное применение с препарата Банеоцин® такихдиуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, можетпровоцировать ото- и нефротоксический эффект. Всасывание активныхкомпонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокадынейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотическиевещества, анестетики и/или миорелаксанты. Поскольку рисктоксических эффектов возрастает при снижении функции печени и/илипочек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностьюследует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическимисследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®. Привсасывании активных компонентов препарата Банеоцин®, следуетобратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечнойпроводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией(myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. Приэтом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могутпрепятствовать развитию таких блокад. При длительном лечении должноуделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. Втаких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения. Вслучае применения препарата у детей, пациентов с нарушеннойфункцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемойповерхности, длительном применении и глубоких поражениях кожирекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препаратдолжен быть отменен.

Только для М: Не исключено развитие фотосенсибилизации илифототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин®,при пребывании на солнце или воздействии ультрафиолетовогооблучения

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта