Описание
- Инструкция по применению Азикс дерм 20% 30г крем для наружного применения
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Азикс дерм 20% 30г крем для наружного применения
Состав, форма выпуска и упаковка
Крем — 1 г:
- Активное вещество: азелаиновая кислота 200 мг
- Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг, арлатон 983(глицерил моностеарат) — 52.5 мг, кутина CBS — 73.5 мг, кродамолCAP — 30 мг, масло силиконовое 350 CST — 5 мг, пропиленгликоль -125 мг, глицерол — 15 мг, вода очищенная — q.s. до 1 г.
30 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачкикартонные.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения белый, непрозрачный,однородный.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения угрей. Обладает противомикробнойактивностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcusepidermidis. Наряду с этим уменьшает содержание свободных жирныхкислот в липидах кожи, а также нормализует нарушенные процессыкератинизации в фолликулах сальных желез.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает вэпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходитбыстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружногоприменения 5 г крема 3.6% от общей дозы азелаиновой кислотыпоступает в системный кровоток.
Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде,часть — в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся врезультате бета-окисления.
Клиническая фармакология
Дерматотропные средства.
Показания к применению
Acne vulgaris, себорейный дерматит, патологическаягиперпигментация (в т.ч. мелазма).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и грудного вскармливаниявозможно только после согласования с врачом.
Адекватные и строго контролируемые исследования при наружномприменении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились.Изучение на животных не выявило неблагоприятного действияазелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробногоразвития плода, родов или постнатального развития. Потенциальныйриск для человека неизвестен. При беременности препарат Азикс-дермприменяют только в случае, если предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода.
Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудноемолоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты принаружном применении, в период грудного вскармливания препаратАзикс-дерм применяют только в случае, если предполагаемая пользадля матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудномвскармливании необходимо избегать нанесения препарата на областьмолочных желез перед кормлением, следует не допускать контактадетей с кожей, в т.ч. с кожей молочных желез, после нанесенияпрепарата Азикс-дерм.
Противопоказания: детский возраст до 12 лет (угревая сыпь);детский возраст до 18 лет (гиперпигментация типа мелазмы).
Побочные действия
Местные реакции: редко (преимущественно в начале терапии) -раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение (проходятсамостоятельно в ходе дальнейшего лечения).
Взаимодействие с лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия при применении препаратаАзикс-Дерм не выявлено.
Способ применения и дозы
Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.
Меры предосторожности и особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки и в глаза.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.