Описание
- Инструкция по применению Амоксиклав 125мг+31,25мг/5мл 25г 100мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Инструкция
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Амоксиклав 125мг+31,25мг/5мл 25г 100мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав, форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — 5 млсуспензии:
- активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) — 125 мг;клавулановая кислота (в форме калиевой соли) — 31,25 мг;
- вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) — 2,167мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085мг; МКЦ и кармеллоза натрия — 28,1 мг; камедь ксантановая — 10 мг;кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг; кремния диоксид — 0,217 г;натрия сахаринат — 5,5 мг; маннитол — 1250 мг; ароматизаторклубничный — 15 мг.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг +31,25 мг/5 мл. Первичная упаковка — по 25 г порошка (100 мл готовойсуспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой (100 мл).Флакон закрыт навинчивающейся металлической крышкой с контрольнымкольцом, внутри крышки — прокладка из ПЭНП.
Вторичная упаковка — по 1 фл. с дозировочной ложкой с кольцевымиотметками в полости на 2,5 и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкоймаксимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в картоннойпачке. Или по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой вкартонной пачке.
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: порошокот белого до желтовато-белого цвета. Готовая суспензия — от почтибелого до желтого цвета гомогенная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик — пенициллин полусинтетический + бета-лактамазингибитор.
Фармакокинетика
Всасывание
Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируютсяиз желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасываниедействующих веществ оптимально в случае применения препарата вместес пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина иклавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг,разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.
Среднее значение фармакокинетических параметров
| Сmах (мг/мл) | Т max (ч) | AUC (мг в ч/л) | Т1/2 (ч) | |
| Амоксициллин | 11,99±3,28 | 1,0 (1,0-2,0) | 35,2±5,0 | 1,22±0,28 |
| Клавулановая кислота | 5,49±2,71 | 1,0 (1,0-2,0) | 13,26±5,88 | 0,99±0,14 |
- Сmах — максимальная концентрация в плазме крови;
- Тmах — время достижения максимальной концентрации в плазмекрови;
- AUC — площадь под кривой «концентрация-время»;
- T1/2- период полувыведения.
Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками ввиде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановаякислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизмус образованием2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновойкислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, черезЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина иклавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина иклавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях иинтерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшнойполости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной иперитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степеньюсвязывания с белками плазмы крови. Проведенные исследованияпоказали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общегоколичества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазмекрови.
Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг дляамоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают черезгематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудныммолоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количестваклавулановой кислоты. За исключением возможности развитиясенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта,неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина иклавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудныммолоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, чтоамоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарныйбарьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда какклавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечногомеханизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 %клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками внеизмененном виде. Средний период полувыведения (Т1/2)амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч,средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровыхпациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, чтовыведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляетприблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты — 27- 60 %. Наибольшееколичество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 чпосле приема.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит отпола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижаетсяпропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса болеевыражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к.большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата припочечной недостаточности должны подбираться с учетомнежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержаниянормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют состорожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функциипечени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительныеколичества — перитонеальным диализом.
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектрадействия, обладающий активностью против многих грамположительных играмотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллинподвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активностиамоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которыепродуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурнородственный пенициллинам, обладает способностью инактивироватьширокий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов,устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислотаобладает достаточной эффективностью в отношении плазмидныхбета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентностьбактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз Iтипа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищаетамоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, чтопозволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина склавулановой кислотой in vitro.
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcusfaecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides,Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, другиебета-гемолитические стрептококки1,2, Staphylococcus aureus(чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus(чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки(чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilusinfluenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseriagonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae,Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcusniger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, видырода Pepto streptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: Bcicteroides fragilis, виды родаBacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens,Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды родаPorphyromonas, виды рода Prevotella.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность ккомбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca,Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, видырода Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группыViridans.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium,Enterococcus faecium.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинацииамоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacterfreundii, виды рода Enterobacter, Hafhia alvei, Legionellapneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды родаPseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia,Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды родаChlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1для данных бактерий клиническая эффективность комбинацииамоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована вклинических исследованиях.
2штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяетпредполагать аналогичную чувствительность к комбинацииамоксициллина с клавулановой кислотой.
Инструкция
Порошок для приготовления суспензии 125+31,25 мг/5мл — энергичновстряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки),каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250+62,5мг/5мл — энергичновстряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки),каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл —энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки)в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждыйраз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
| Объем готовой суспензии, мл | Необходимое количество воды, мл |
| 35 | 29,5 |
| 50 | 42 |
| 70 | 59 |
| 140 | 118 |
Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлятькипяченой водой комнатной температуры. Готовую суспензиюрекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением(необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочнуюпипетку кипяченой водой.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными штаммамимикроорганизмов:
- верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. острыйи хронический синусит, острый и хронический средний отит,заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
- нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит сбактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
- мочевыводящих путей (например цистит, уретрит,пиелонефрит);
- в гинекологии;
- кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
- костной и соединительной ткани;
- желчных путей (холецистит, холангит);
- одонтогенные.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам идругим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе;
- холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени,вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты, ванамнезе;
- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
С осторожностью: псевдомембранозный колит в анамнезе,заболевания ЖКТ, печеночная недостаточность, тяжелые нарушенияфункции почек, беременность, период лактации, одновременноеприменение с антикоагулянтами.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав®применяют только в том случае, если предполагаемая польза дляматери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествахпроникают в грудное молоко.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота,рвота, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит, черный«волосатый» язык, потемнение зубной эмали, геморрагический колит(также может развиться после терапии), энтероколит,псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышениеактивности АЛТ, АСТ, ЩФ и/или уровня билирубина в плазме крови,печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительнойтерапии), холестатическая желтуха, гепатит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания,мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек,анафилактический шок, аллергический васкулит, эксфолиативныйдерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованныйэкзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью,токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения,гемолитическая анемия, обратимое увеличение ПВ (при совместномприменении с антикоагулянтами), обратимое увеличение временикровотечения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитоз,агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, судороги (могутпроявляться у пациентов с нарушением функции почек при приемевысоких доз препарата).
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит,кристаллурия, гематурия.
Прочие: кандидоз и другие виды суперинфекции.
Со стороны ЦНС: гиперактивность. Чувство тревоги, бессонница,изменение поведения, возбуждение.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляютабсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС,блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышаютконцентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится восновном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексатаповышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развитияэкзантемы. Следует избегать одновременного применения сдисульфирамом.
Уменьшает эффективность ЛС, в процессе метаболизма которыхобразуется ПАБК; этинилэстрадиол — риск развития кровотеченийпрорыва.
В литературе описываются редкие случаи увеличения МНО упациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина иамоксициллина. При необходимости одновременного применения сантикоагулянтами ПВ или МНО должны тщательно мониторироваться приназначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослаблениеантибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав® не следуетприменять одновременно в комбинации с бактериостатическимиантибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-завозможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®.
Препарат Амоксиклав® снижает эффективность пероральныхконтрацептивов.
Препарат Амоксиклав® и аминогликозидные антибиотики химическинесовместимы.
Препарат Амоксиклав® не смешивать в шприце или инфузионномфлаконе с другими ЛС.
Избегать смешивания с растворами декстрозы, декстрана, натриягидрокарбоната, также как и с растворами, содержащими кровь,протеины, липиды.
Способ применения и дозы
Внутрь
Суточная доза суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл (дляоблегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочнаяпипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл илидозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками вполости на 2,5 и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут (по амоксициллину),разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав®дозировочнойпипеткой — расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденныхи детей до 3 мес (табл. 3).
Таблица 3
| Масса тела, кг | 2 | 2,2 | 2,4 | 2,6 | 2,8 | 3 | 3,2 | 3,4 | 3,6 | 3,8 | 4 | 4,2 | 4,4 | 4,6 | 4.8 |
| Суспензия 156,25, мл (2 раза в день) | 1,2 | 1,3 | 1,4 | 1,6 | 1,7 | 1,8 | 1,9 | 2 | 2,2 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,6 | 2,8 | 2,9 |
| Суспензия 312,5, мл (2 раза в день) | 0,6 | 0,7 | 0,7 | 0,8 | 0,8 | 0,9 | 1 | 1 | 1,1 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,3 | 1,4 | 1,4 |
Дети старше 3 мес — от 20 мг/кг при инфекциях легкой и среднейтяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекциинижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (поамоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав®дозировочнойпипеткой — расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелыхинфекций у детей старше 3 мес (из расчета 20 мг/кг/сут (поамоксициллину) (табл. 4).
Таблица 4
| Масса тела, кг | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,9 | 2 | 2,1 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,7 | 2,8 | 2,9 |
| Масса тела, кг | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 | |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 3,1 | 3,2 | 3,3 | 3,5 | 3,6 | 3,7 | 3,9 | 4 | 4,1 | 4,3 | 4,4 | 4,5 | 4,7 | 4,8 | 4,9 | 5,1 | 5,2 |
Дозирование препарата Амоксиклав®дозировочнойпипеткой — расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детейстарше 3 мес (из расчета 40 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл.5).
Таблица 5
| Масса тела, кг | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 2,7 | 3,2 | 3,7 | 4,3 | 4,8 | 5,3 | 5,9 | 6,4 | 6,9 | 7,5 | 8 | 8,5 | 9,1 | 9,6 | 10,1 | 10,7 | 11,2 | 11,7 |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
| Масса тела, кг | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
| Суспензия 156,25, мл (3 раза в день) | 12,3 | 12,8 | 13,3 | 13,9 | 14,4 | 14,9 | 15,5 | 16 | 16,5 | 17,1 | 17,6 | 18,1 | 18,7 | 19,2 | 19,7 | 20,3 | 20,8 | |
| Суспензия 312,5, мл (3 раза в день) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 |
Дозирование препарата Амоксиклав®дозировочной ложкой(при отсутствии дозировочной пипетки) — рекомендуемые дозысуспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции(табл. 6).
Таблица 6
| Масса тела, кг | Возраст (приблизительно) | Течение легкой/средней тяжести | Тяжелое течение | ||
| 125+31,25 мг/5 мл | 250+62,5 мг/5 мл | 125+31,25 мг/5 мл | 250+62,5 мг/5 мл | ||
| 5–10 | 3–12 мес | 3 × 2,5 мл (½ ложки) | 3 × 1,25 мл | 3 × 3,75 мл | 3 × 2 мл |
| 10–12 | 1–2 года | 3 × 3,75 мл | 3 × 2 мл | 3 × 6,25 мл | 3 × 3 мл |
| 12–15 | 2–4 года | 3 × 5 мл (1 ложка) | 3 × 2,5 мл (½ ложки) | 3 × 7,5 мл (1½ ложки) | 3 × 3,75 мл |
| 15–20 | 4–6 лет | 3 × 6,25 мл | 3 × 3 мл | 3 × 9,5 мл | 3 × 5 мл (1 ложка) |
| 20–30 | 6–10 лет | 3 × 8,75 мл | 3 × 4,5 мл | — | 3 × 7 мл |
| 30–40 | 10–12 лет | — | 3 × 6,5 мл | — | 3 × 9,5 мл |
| ≥40 | ≥12 лет | Препарат Амоксиклав®таблетки | |||
Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжеститечения инфекции. От 25 мг/кг — при инфекциях легкой и среднейтяжести течения до 45 мг/кг — при тяжелом течении инфекции иинфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (впересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковкусуспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка,градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равныечасти.
Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3мес.
Таблица 7
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенкаи тяжести инфекции
| Масса тела, кг | Возраст (приблизительно) | Рекомендуемая доза, мл | |
| Тяжелое течение | Течение средней тяжести | ||
| 5–10 | 3–12 мес | 2×2,5 | 2×1,25 |
| 10–15 | 1–2 года | 2×3,75 | 2×2,5 |
| 15–20 | 2–4 года | 2×5 | 2×3,75 |
| 20–30 | 4 года — 6 лет | 2×7,5 | 2×5 |
| 30–40 | 6–10 лет | 2×10 | 2×6,5 |
Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы теларебенка, а не его возраста.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых6 г, для детей — 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в формекалиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10мг/кг.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следуеткорректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозыамоксициллина.
Пациентам с Cl креатинина >30 мл/мин не требуется никакойкоррекции дозы.
Взрослые и дети массой более 40 кг (указанный режим дозированияприменяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500/125 мг 2 раза всутки.
При Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 500/125 мг1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая доза —500/125 мг каждые 24 ч, плюс 500/125 мг во время диализа и еще однадоза в конце диализа (т.к. концентрации амоксициллина иклавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети массой менее 40 кг
При Cl креатинина 10–30 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500/125 мг 2 раза в сутки).
При Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз всутки. Перед гемодиализом — 15/3,75 мг/кг. Для восстановлениясоответствующих концентраций препарата в крови необходимо послегемодиализа принять еще одну дозу 15/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курсалечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжатьсяболее 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Передозировка
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизнипобочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.
Симптомы: в большинстве случаев — расстройства со стороны ЖКТ(боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожноевозбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях —судорожные припадки.
Лечение: при передозировке пациент должен находиться поднаблюдением врача, лечение — симптоматическое.
В случае недавнего приема (менее 4 ч) препарата необходимопровести промывание желудка и назначить активированный уголь дляуменьшения всасывания. Амоксициллин/клавуланат калия удаляетсягемодиализом.
Меры предосторожности и особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состоянияфункции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуетсяадекватная коррекция дозы или увеличение интервалов междуприемами.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной кнему микрофлоры, что требует соответствующего измененияантибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам,возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновымиантибиотиками.
У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек былоустановлено, что профилактическая терапия амоксициллином +клавулановой кислотой может быть связана с повышением рискаразвития некротизирующего колита у новорожденных.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникаеткристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллинарекомендуется принимать достаточное количество жидкости иподдерживать адекватный диурез для уменьшения вероятностиобразования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы. Высокие концентрации амоксициллина даютложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использованииреактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использоватьферментативные реакции с глюкозидазой.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнятьработу, требующую повышенной скорости физических и психическихреакций. Из-за возможности развития побочных эффектов со стороныЦНС, таких как головокружение, головная боль, судороги, во времялечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем идругих видах деятельности, требующих концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту





Отзывы
Отзывов пока нет.