Описание
- Инструкция по применению Ярина n21х3 таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
Инструкция по применению Ярина n21х3 таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Действующие вещества: Дроспиренон — 3,000 мг; Этинилэстрадиол -0,030 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,170 мг,крахмал кукурузный — 14,400 мг, крахмал кукурузныйпрежелатинизированный — 9,600 мг, повидон К25 — 4,000 мг, магниястеарат — 0,800 мг;
- Оболочка таблетки: гипромеллоза 5 сР — 1,0112 мг, макрогол 6000- 0,2024 мг, тальк — 0,2024 мг, титана диоксид — 0,5565 мг, железаоксид желтый — 0,0275 мг.
По 21 таблетке помещают в блистер из алюминиевой фольги иполивинилхлоридной пленки.
1 или 3 блистера вместе с кармашком для ношения блистера иинструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролемпервого вскрытия.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой,светло-желтого цвета, с одной стороны выгравирован шестиугольник,внутри которого буквы «DO».
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство комбинированное(эстроген+гестаген).
Фармакокинетика
Дроспиренон
Абсорбция
При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностьюабсорбируется. После однократного приёма максимальная концентрация(Сmах) дроспиренона в плазме крови, равная 38 нг/мл, достигаетсячерез 1-2 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность, котораяколеблется в диапазоне от 76 до 85%.
Распределение
Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и несвязывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), иликортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общейконцентрации вещества в плазме крови присутствует в виде свободногогормона, 95-97% вещества неспецифически связываются с альбумином.Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет насвязывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийсяобъем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.
Метаболизм
После перорального приема дроспиренон полностьюметаболизируется. Большинство метаболитов в плазме кровипредставлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон такжеявляется субстратом для окислительного метаболизма, катализируемогоизоферментом CYP ЗА4. Скорость метаболического клиренсадроспиренона из плазмы крови составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг.
Выведение
Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается двухфазно.Вторая, окончательная фаза имеет период полувыведения (T1/2) около31 часа. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется в следовыхколичествах. Его метаболиты выводятся через желудочно-кишечныйтракт и почками в соотношении примерно 1,2:1,4. Периодполувыведения метаболитов дроспиренона составляет примерно 40часов.
Равновесная концентрация
Концентрация ГСПГ не оказывает влияния на показателифармакокинетики дроспиренона. При ежедневном применении препаратавнутрь концентрация дроспиренона в плазме крови повышается в 2-3раза, равновесная концентрация достигается через 8 дней приемапрепарата.
При нарушении функции почек
Исследования показали, что концентрация дроспиренона в плазмекрови женщин с почечной недостаточностью легкой степени (клиренскреатинина (КК) — 50-80 мл/мин) при достижении равновесногосостояния и у женщин с нормальной функцией почек (КК — более 80мл/мин) сопоставимы. Тем не менее, у женщин с почечнойнедостаточностью средней степени тяжести (КК — 30-50 мл/мин)средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше,чем у пациенток с нормальной функцией почек. Не отмечено измененияконцентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.
Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с почечнойнедостаточностью тяжелой степени.
При нарушении функции печени
У женщин с печеночной недостаточностью средней степени тяжести(класс В по шкале Чайлд-Пью) площадь под кривой»концентрация-время» (AUC) сопоставима с соответствующимпоказателем у здоровых женщин с близкими значениями Сmах в фазеабсорбции и распределения, Т1/2 дроспиренона у больных с печеночнойнедостаточностью средней степени тяжести оказался в 1,8 раз выше,чем у здоровых добровольцев.
У больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжестиотмечено снижение клиренса дроспиренона приблизительно на 50% посравнению со здоровыми женщинами, при этом не отмечено различий вконцентрации калия в плазме крови в изучаемых группах.
При выявлении сахарного диабета и сопутствующем примененииспиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы,предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышения концентрациикалия в плазме крови не установлено. Таким образом, можнозаключить, что переносимость дроспиренона у женщин с печеночнойнедостаточностью легкой и средней степени тяжести хорошая (класс Впо шкале Чайлд-Пью).
Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток спеченочной недостаточностью тяжелой степени.
Этническая принадлежность
Не установлено влияния этнической принадлежности (исследованиепроведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) напараметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.
Этинилэстрадиол
Абсорбция
После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностьюабсорбируется. Сmах — 100 пг/мл достигается в течение 1-2 часов. Вовремя всасывания и «первого прохождения» через печеньэтинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего егобиодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45% привысокой межиндивидуальной вариабельности — от 20 до 65%.Одновременный приём пищи в отдельных случаях сопровождаетсяснижением биодоступности этинилэстрадиола на 25%.
Распределение
Этинилэстрадиол неспецифически, но прочно связывается сальбумином плазмы крови (около 98%) и индуцирует повышениеконцентрации в плазме крови ГСПГ. Предполагаемый объемраспределения составляет 5 л/кг.
Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается значительному первичномуметаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и егоокислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами илисульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиоласоставляет около 5 мл/мин/кг.
Выведение
Снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носитдвухфазный характер; первая фаза характеризуется периодомполувыведения около 1 часа, вторая — 20 часов. Этинилэстрадиолпрактически не выводится в неизмененном виде. Метаболитыэтинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении4:6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 24 ч.
Равновесная концентрация
Равновесное состояние достигается во второй половине циклаприема препарата, когда концентрация этинилэстрадиола в плазмекрови повышается на 40-110% по сравнению с применением разовойдозы.
Фармакодинамика
Препарат Ярина® — низкодозированный монофазный пероральныйкомбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект комбинированных пероральныхконтрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействииразличных факторов, наиболее важными из которых являются подавлениеовуляции, повышение вязкости секрета шейки матки и изменения вэндометрии.
При правильном применении препарата Ярина® индекс Перля(показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин,применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. Припропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля можетвозрастать.
У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится болеерегулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобныекровотечения, уменьшается интенсивность и продолжительностькровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитнойанемии. Также имеются данные о снижении риска развития ракаэндометрия и яичников при приеме КОК.
Дроспиренон, входящий в состав препарата Ярина®, обладаетантиминералокортикоидной активностью и способен предупреждатьувеличение массы тела и появление других симптомов (например,отеков), связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости.Дроспиренон оказывает положительное воздействие напредменструальный синдром. В сочетании с этинилэстрадиоломдроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль,характеризующийся повышением липопротеинов высокой плотности.Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью испособствует уменьшению угрей (акне), жирности кожи и волос(себореи). Эти особенности дроспиренона следует учитывать привыборе контрацептива женщинам с гормонозависимой задержкойжидкости, а также женщинам с акне и себореей.
Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной,глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это всочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действиемобеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологическийпрофиль, сходный с естественным прогестероном.
Показания к применению
Контрацепция.
Противопоказания к применению
Препарат Ярина® противопоказан при наличии любого изсостояний/заболеваний/факторов риска, перечисленных ниже. Есликакие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые нафоне приема, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии (в том числетромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфарктмиокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения — в настоящеевремя или в анамнезе.
Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе траизиторныеишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или ванамнезе.
Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенностьк венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность кактивированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицитпротеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела кфосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночныйантикоагулянт).
Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза.
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящеевремя или в анамнезе.
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее времяили в анамнезе.
Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (донормализации печеночных проб).
Совместное применение с противовирусными препаратами прямогодействия (ПППД), содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувирили комбинацию этих веществ.
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) внастоящее время или в анамнезе.
Тяжелая или острая почечная недостаточность.
Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в томчисле половых органов или молочных желез) или подозрение наних.
Кровотечение из влагалища неясного генеза.
Беременность или подозрение на нее.
Период грудного вскармливания.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препаратаЯрина®.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактознаямальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат).
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемуюпользу применения КОК в каждом индивидуальном случае при наличииследующих заболеваний/состояний и факторов риска:
Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение;ожирение; дислипопротеинемия, контролируемая артериальнаягипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики;пороки клапанов сердца; наследственная предрасположенность ктромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозговогокровообращения в возрасте менее 50 лет у кого-либо из ближайшихродственников).
Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушенияпериферического кровообращения: сахарный диабет; системная краснаяволчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенныйколит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен.
Наследственный ангионевротический отек.
Гипертриглицеридемия.
Заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезепри нормальных показателях функциональных проб печени.
Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во времябеременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов(например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз,отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во времябеременности, хорея Сиденгама).
Послеродовый период.
Беременность и лактация
Препарат Ярина® противопоказан во время беременности и в периодгрудного вскармливания.
Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина®,прием препарата должен быть немедленно прекращен. Обширныеэпидемиологические исследования не выявили повышенного рискадефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половыегормоны до беременности или тератогенного действия в случаях приемаполовых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности. Вто же время, имеющиеся данные о применении препарата Ярина® вовремя беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либовыводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровьеплода и новорожденного ребенка. В настоящее время какие-либозначимые эпидемиологические данные отсутствуют.
Прием препарата может уменьшать количество грудного молока иизменять его состав, поэтому применение препарата противопоказанодо прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половыхгормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко иоказывать влияние на здоровье ребенка.
Побочные действия
Серьезные нежелательные явления при приеме КОК описаны также вразделе «Меры предосторожности».
При приеме препарата Ярина® отмечались описанные ниже побочныереакции.
| Системно-органные классы (MedDRA) | Часто; (от ≥1/100 до <1/10) | Нечасто; (от ≥1/1 000 до <1/100) | Редко; (от ≥1/10 000 до <1/1 000) |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакция гиперчувствительности; Бронхиальная астма | ||
| Нарушения психики | Подавленное настроение | Повышение либидо; Снижение либидо | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | ||
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Гипоакузия | ||
| Нарушения со стороны сосудов | Мигрень | Повышение артериального давления (АД); Снижение АД | Венозная тромбоэмболия; Артериальная тромбоэмболия |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | Рвота; Диарея | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Акне; Экзема; Зуд; Алопеция | Узловатая эритема; Многоформная эритема | |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Нарушения менструального цикла; Межменструальные кровотечения;Боль в молочных железах; Нагрубание молочных желез; Выделения извлагалища; Кандидозный вульвовагинит | Увеличение молочных желез; Вагинальная инфекция | Выделения из молочных желез |
| Общие расстройства | Задержка жидкости; Увеличение массы тела; Снижение массытела |
Описание отдельных побочных реакций
У пациенток, принимающих КОК, имеется повышенный риск развитияартериальных и венозных тромботических и тромбоэмболическихнарушений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторныеишемические атаки, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию лёгочнойартерии.
Сообщалось о следующих серьезных побочных реакциях у женщин,применяющих КОК.
Данные побочные реакции:
- Венозные тромбоэмболические нарушения;
- Артериальные тромбоэмболические нарушения;
- Повышение АД;
- Опухоли печени;
- Развитие или ухудшение состояний, для которых связь сприменением КОК не является неоспоримой: болезнь Крона, язвенныйколит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная краснаяволчанка, герпес во время беременности, хорея Сиденгама,гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;
- Хлоазма;
- Острые или хронические нарушения функции печени, при которыхможет потребоваться отмена КОК до нормализации функциональных пробпечени;
- У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенныеэстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротическогоотека.
Частота диагностирования рака молочной железы у женщин,применяющих пероральные контрацептивные препараты, повышена весьманезначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему рискувозникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновениярака молочной железы с применением КОК не установлена.
Взаимодействие
Взаимодействия других препаратов (индукторов ферментов) спероральными контрацептивами могут приводить к «прорывным»кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Влияние других лекарственных препаратов на препарат Ярина®
Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами,индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чегоможет увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь,может приводить к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижениюконтрацептивного эффекта.
Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться ужечерез несколько дней лечения. Максимальная индукция микросомальныхферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель.После отмены препарата индукция микросомальных ферментов печениможет сохраняться в течение 4 недель.
Краткосрочная терапия
Женщинам, которые получают лечение такими препаратами вдополнение к препарату Ярина®, рекомендуется использовать барьерныйметод контрацепции или выбрать иной негормональный методконтрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать втечение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также втечение 28 дней после их отмены. В случае необходимости продолжениятерапии препаратом-индуктором после того как закончен приемтаблеток из текущей упаковки препарата Ярина®, следует начинатьприем таблеток из новой упаковки препарата Ярина® без обычногоперерыва в приеме.
Долгосрочная терапия
Женщинам, длительно принимающим препараты — индукторымикросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другойнадежный негормональный метод контрацепции.
Вещества, увеличивающие клиренс препарата Ярина® (ослабляющиеэффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты,примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, такжеокскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а такжепрепараты, содержащие зверобой продырявленный.
Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Ярина®
При совместном применении с препаратом Ярина® многие ингибиторыпротеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторыобратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшатьконцентрацию эстрогена или прогестагена в плазме крови. В некоторыхслучаях такое влияние может быть клинически значимо.
Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов)
Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольныеантимикотики (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол),верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин),дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменныеконцентрации эстрогена или прогестагена, или их обоих.
Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сутки присовместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола,повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6раза, соответственно.
Влияние препарата Ярина® на другие лекарственные препараты
КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит кповышению (например, циклоспорин) или снижению (например,ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.
In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибироватьферменты цитохрома Р450 CYP1 Al, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.
На основании исследований взаимодействия in vivo уженщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин илимидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, чтоклинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизмлекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома Р450,маловероятно.
In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19,CYPIA1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 иCYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормональногоконтрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило ккакому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышениюконцентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например,мидазолама), в то время как плазменные концентрации субстратовCYP1A2 могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно(например, мелатонин и тизанидин).
Фармакодинамические взаимодействия
Было показано, что совместное применениеэтинилэстрадиолсодержащих препаратов и противовирусных препаратовпрямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир, дасабувирили их комбинацию, ассоциируется с повышением концентрации АЛТ(аланинаминотрансферазы) более чем в 20 раз по сравнению с верхнейграницей нормы у здоровых и инфицированных вирусом гепатита Сженщин.
Другие формы взаимодействия
У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применениедроспиренона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента илинестероидных противовоспалительных препаратов не оказываетзначимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем неменее, сочетанное применение препарата Ярина® с антагонистамиальдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. Присовместном приеме с данными препаратами концентрацию калия в плазмекрови необходимо контролировать в течение первого цикла приемапрепарата.
Способ применения и дозы
Как и когда принимать таблетки
Календарная упаковка препарата Ярина® содержит 21 таблетку.Каждая таблетка в упаковке маркируется днем недели, в который онадолжна быть принята. Таблетки следует принимать внутрь каждый деньв течение 21 дня по порядку, указанному на упаковке, примерно водно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Приемтаблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневногоперерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобноекровотечение (кровотечение «отмены»). Как правило, оно начинаетсяна 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончитьсядо начала приема таблеток из новой упаковки. После 7-дневногоперерыва начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо дажев случае, если менструалыюподобное кровотечение еще непрекратилось. Это означает, что начинать прием таблеток из новойупаковки необходимо в один и тот же день недели, и что каждый месяцкровотечение «отмены» будет наступать примерно в один и тот же деньнедели.
Прием таблеток из первой упаковки препарата Ярина®
Когда никакое гормональное противозачаточное средство неприменялось в предыдущем месяце
Прием препарата Ярина® следует начинать в первый деньменструального цикла (т.е. в первый день менструальногокровотечения). Необходимо принять таблетку, которая промаркированасоответствующим днем недели. Затем следует принимать таблетки попорядку. Допускается начинать прием препарата на 2-5 деньменструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 днейприема таблеток из первой упаковки рекомендуется дополнительноиспользовать барьерный метод контрацепции.
При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов(КОК, контрацептивного вагинального кольца или контрацептивноготрансдермального пластыря)
Предпочтительно начинать прием препарата Ярина® на следующийдень после приема последней активной таблетки из предыдущейупаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня послеобычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (дляпрепаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начинать приемпрепарата Ярина® следует после обычного перерыва в приеме активныхтаблеток в случае перехода с контрацептивных препаратов спролонгированным режимом применения. Приём препарата Ярина® следуетначинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но непозднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеенновый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены(«мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с внутриматочнойтерапевтической системы с высвобождением гестагена
Перейти с «мини-пили» на препарат Ярина® можно в любой день (безперерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива сгестагеном — в день их удаления, с инъекционной формы — в день,когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаяхв течение первых 7 дней приема таблеток препарата Ярина® необходимодополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например,презерватив).
После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместребеременности.
Начинать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этогоусловия дополнительных мер контрацепции не требуется.
После родов (при отсутствии грудного вскармливания) илипрерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во второмтриместре
Начинать прием препарата рекомендуется на 21-28 день после родов(при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременностиво втором триместре. Если прием препарата начат позднее, необходимоиспользовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течениепервых 7 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место доначала приема препарата Ярина®, необходимо исключитьбеременность.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов,контрацептивная защита не снижается. Нужно принять пропущеннуютаблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычноевремя.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов,контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено, ичем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем вышевероятность наступления беременности.
При этом необходимо помнить:
Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7дней.
7 дней непрерывного приема таблеток требуется для достиженияадекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковойсистемы.
Соответственно, если опоздание в приеме таблеток превышает 12часов (интервал с момента приема последней таблетки — более 36часов), в зависимости от недели, когда пропущена таблетка,необходимо:
Первая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можноскорее, как только вспомните об этом (даже если для этого нужнопринять две таблетки одновременно). Следующую таблетку необходимопринять в обычное время. В течение последующих 7 дней дополнительнодолжен быть использован барьерный метод контрацепции (например,презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 днейперед пропуском таблетки, необходимо учесть возможность наступлениябеременности.
Вторая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можноскорее, как только вспомните об этом (даже если для этого нужнопринять две таблетки одновременно). Следующую таблетку необходимопринять в обычное время. При условии, если все таблетки былиприняты правильно в течение предшествующих 7 дней, нетнеобходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. Впротивном случае, а также при пропуске двух и более таблетокнеобходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции(например, презерватив) в течение последующих 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск снижения контрацептивной надежности неизбежен из-запредстоящего перерыва в приеме таблеток. В этом случае необходимопридерживаться следующих алгоритмов:
- если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущеннойтаблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимостииспользовать дополнительные методы контрацепции. При приемепропущенных таблеток руководствуйтесь пунктами 1 или 2.
- если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущеннойтаблетке, таблетки принимались неправильно, то в течениепоследующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерныйметод контрацепции (например, презерватив) и в этом случае следуетруководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток.
- Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, кактолько вспомните об этом (даже если это означает прием двухтаблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычноевремя, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Приемтаблеток из следующей упаковки следует начать сразу же без обычного7-дневного перерыва. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока незакончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться»мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения в дни приемапрепарата.
- Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки,сделать перерыв на 7 или менее дней (включая дни пропускатаблеток), после чего начинать прием таблеток из новойупаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток, а во время перерыва вприеме у нее нет кровотечения «отмены», необходимо исключитьбеременность.
Схема действий при нарушении режима приема таблеток — см. рис.на упаковке.
Допускается принимать не более двух таблеток в один день.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасываниепрепарата может быть неполным, поэтому следует использоватьдополнительные методы контрацепции.
Если в течение 3-4 часов после приема таблеток отмечается рвотаили диарея, в зависимости от недели приема препарата следуеториентироваться на рекомендации при пропуске таблеток, указанныевыше. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема ипереносить начало менструации на другой день недели, дополнительнуютаблетку следует принять из другой упаковки.
Прекращение приема препарата Ярина®
Прием препарата Ярина® можно прекратить в любое время. Еслиженщина не планирует беременность, следует позаботиться о другихметодах контрацепции. Если планируется беременность, следует простопрекратить прием препарата Ярина® и подождать естественногоменструального кровотечения.
Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения
Для того чтобы отсрочить начало менструальноподобногокровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток изновой упаковки препарата Ярина® без 7- дневного перерыва. Таблеткииз новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо,в том числе до тех пор, пока таблетки в упаковке не закончатся. Нафоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться «мажущие»кровянистые выделения из влагалища и/или «прорывные» маточныекровотечения. Возобновить прием препарата Ярина® из очереднойупаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения
Для того чтобы перенести день начала менструальноподобногокровотечения на другой день недели, женщине следует сократить (ноне удлинять) ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток настолько дней, на сколько женщина хочет. Например, если цикл обычноначинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начиналсяво вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковкинеобходимо начать на 3 дня раньше, чем обычно. Чем короче перерыв вприеме таблеток, тем выше вероятность, что менструальноподобноекровотечение не наступит, и во время приема таблеток из второйупаковки будут наблюдаться «мажущие» выделения и/или «прорывные»кровотечения.
Применен
Отзывы
Отзывов пока нет.