Вильпрафен 500мг/5мл 20г гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Описание

Инструкция по применению Вильпрафен 500мг/5мл 20г гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии — 1 фл.:

• Активные вещества: джозамицина пропионат — 6.307 г;
• Вспомогательные вещества: натрия цитрат — 0.1125 г,метилпарагидроксибензоат — 0.0795 г, пропилпарагидроксибензоат -0.0105 г, симетикон — 0.075 г, гипролоза — 0.3 г, авицелRC-591[целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 0.6 г,ароматизатор клубничный — 0.05 г, бетакаротен — 0.015 г, сахарозакрахмальная порошковая 3% — 10.2005 г, маннитол — 2.25 г.

В 5 мл готовой суспензии содержится 500 мг джозамицина.

15 г — Флаконы бесцветного стекла вместимостью 100 мл (1) (вкомплекте с дозировочным шприцом и держатлем для шприца) — пачкикартонные.

Описание лекарственной формы

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желтые, сзапахом клубники, после растворения в воде образуется суспензияжелтого цвета с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, макролид.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmaxдостигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приемадозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41мг/л.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярногоприема.

Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается вразличных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин,органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенновысокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, потеи слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарныхлейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагахприблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активныхметаболитов.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляетменее 20%.

Фармакодинамика

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическоедействие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями.При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказываетбактерицидное действие.

Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов:Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasmapneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionellapneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий:Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcuspneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae;грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetellapertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus,Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванныхчувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции верхнихотделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит,тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит,бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш,пситтакоз); инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезнипародонта); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия,фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышеннойчувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит,простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину -сифилис, венерическая лимфогранулема); хламидийные, микоплазменные(в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей иполовых органов.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность кэритромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации возможно тольков тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода или ребенка.

При лечении макролидами и одновременном применении гормональныхсредств контрацепции следует дополнительно использоватьнегормональные средства контрацепции. Джозамицин не назначаютнедоношенным детям. При применении у новорожденных необходимоконтролировать функцию печени.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита,тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; вотдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз,нарушение оттока желчи и желтуха.

Аллергические реакции: редко — крапивница.

Прочие: в отдельных случаях — дозозависимые преходящие нарушенияслуха.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидноедействие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины(следует избегать одновременного применения джозамицина спенициллинами и цефалоспоринами).

При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможноснижение эффективности обоих препаратов.

Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чемдругие антибиотики группы макролидов.

Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, чтоувеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторногодействия при одновременном применении антибиотиков группымакролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимостиэрготамина при приеме джозамицина.

При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможноповышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть донефротоксической.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможноповышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточноедействие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь взрослым и детям старше 14 лет — 1-2 г/сут в2-3 приема. Детям в возрасте до 14 лет — 30-50 мг/кг/сут в 3приема. Длительность лечения зависит от показаний к применению.

Меры предосторожности и особые указания

В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следуетотменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающиемоторику кишечника, противопоказаны.

У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекциярежима дозирования в соответствии со значениями КК.

Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении уноворожденных необходимо контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости кразличным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы,устойчивые к лечению родственными по химической структуреантибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту