Описание
- Инструкция по применению Валсартан 80мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Валсартан 80мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит активноевещество: валсартан(80 мг)
30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистомрецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательноеантагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственныза реализацию эффектов ангиотензина II.
Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменнаяконцентрация ангиотензина II, который может стимулироватьнезаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистическойактивностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана кAT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем кAT2-рецепторам.
Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторыдругих гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение длярегуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влиянияна уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты вплазме крови.
Начало антигипертензивного действия валсартана после егоприменения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 чпосле приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ,степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями.Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%.Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальныйхарактер (T1/2 в α-фазе < 1 ч и T1/2 в β-фазе — около 9 ч),кинетика линейная.
При курсовом применении изменений фармакокинетических параметровне отмечалось.
При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этомпримерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазмеодинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак.Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшениемтерапевтического эффекта.
При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выраженанезначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин имужчин были одинаковы.
Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами,составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17л.
Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводитсяс калом — 70% и с мочой — 30%, преимущественно в неизмененномвиде.
При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUCвалсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.
Показания к применению
Лечение артериальной гипертензии.
Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IVфункциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающихтрадиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а такжеингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.
Противопоказания к применению
Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.
Беременность и лактация
Валсартан противопоказан к применению при беременности.
Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком учеловека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) нерекомендуется.
В экспериментальных исследованиях показано, что валсартанвыделяется с грудным молоком у крыс.
Безопасность и эффективность применения валсартана у детей неустановлена.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия,постуральное головокружение, постуральная гипотензия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышениеуровня билирубина.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функциипочек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно прихронической сердечной недостаточности).
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшениегемоглобина и гематокрита.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, сыпь,зуд, сывороточная болезнь, васкулит.
Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит,повышение риска развития вирусных инфекций.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможноразвитие артериальной гипотензии.
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков,гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли,содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении с индометацином возможно уменьшениеантигипертензивного действия валсартана.
При одновременном применении с лития карбонатом описан случайразвития интоксикации литием.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут,ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза можетбыть постепенно увеличена.
Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, что может привести к потересознания и к коллапсу и/или шоку.
Лечение: промывание желудка, прием достаточного количестваактивированного угля, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида.Валсартан не выводится при диализе в связи с выраженным связываниемс белками плазмы крови.
Меры предосторожности и особые указания
При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапиивысокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызватьвыраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следуетпровести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.
У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторичновследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следуетрегулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке.Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/минотсутствуют.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениямипроходимости желчных путей.
Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентоввозможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ иантагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хроническойсердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурияи/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечнаянедостаточность с риском летального исхода.
Безопасность и эффективность применения валсартана у детей неустановлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмам.
При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожностьпри вождении автомобиля и управлении механизмами.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.