Триампур композитум 50 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Триампур композитум 50 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• активные вещества: триамтерен 25,000 мг, гидрохлоротиазид12,500 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,000 мг,картофельный крахмал 20,725 мг, повидон К 25 3,900 мг, магниястеарат 1,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,975 мг,карбоксиметилкрахмал натрия 2,600 мг.

По 50 таблеток во флакон бесцветного стекла с полиэтиленовойпробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью»AWD». По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией поприменению.

Описание лекарственной формы

Желтые, круглые таблетки с риской на одной стороне и соскошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое комбинированное средство.

Фармакокинетика

Гидрохлоротиазид всасывается из желудочно-кишечного тракта неполностью (60-80% от принятой внутрь дозы), однако довольно быстро.Связь с белками плазмы крови — 40%, видимый объем распределения -3-4 л/кг. Максимальная концентрация гидрохлоротиазида в плазмекрови составляет 2 мкг/мл. Период полувыведения — около 3-4 часов.Гидрохлоротиазид не подвергается существенному метаболизму.Первичным путем его выведения является почечная экскреция(фильтрация и секреция) неизмененного препарата. Гидрохлоротиазидпроникает через плацентарный барьер. Триамтерен быстро, но неполностью (30-70 % от принятой дозы) всасывается изжелудочно-кишечного тракта. В умеренной степени (67 %) связываетсяс белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме кровидостигается через 2-4 ч. Подвергается биотрансформации в печени собразованием как активных, так и неактивных метаболитов. Периодполувыведения неизмененного препарата в норме составляет 1,5-2 ч.(при анурии — 10 ч), метаболитов — до 12 ч. Основной путь выведениятриамтерена — через кишечник, вторичный — почками.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Оказывает диуретическое игипотензивное действие. Содержит гидрохлоротиазид — тиазидныйдиуретик, диуретический эффект, которого связан с нарушениемреабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния и воды в дистальномотделе нефрона: задерживает выведение ионов кальция, мочевойкислоты. Обладает антигипертензивным действием, которое обусловленорасширением артериол. Не оказывает влияния на нормальноеартериальное давление (АД). Диуретический эффект проявляется через1-2 часа и достигает максимума — через 4 ч, продолжительностьдействия в зависимости от дозы — 10-12 часов. Гипотензивноедействие развивается через 3-4 дня, но для достижения оптимальноготерапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Триамтерен — калийсберегающий диуретик, уменьшает проницаемостьклеточных мембран дистальных канальцев для ионов натрия и усиливаетих выведение с мочой без увеличения выведения ионов калия. Секрецияионов калия в дистальных канальцах понижается. В комбинации сгидрохлортиазидом триамтерен способен уменьшать гипокалиемию,вызываемую тиазидными диуретиками и усиливать диуретический эффектгидрохлоротиазида. Диуретическое действие триамтерена после приемавнутрь отмечается через 15-20 мин. Максимальный эффект — через 2-3часа, длительность действия -12 часов.

Показания к применению

Оттечный синдром различного генеза (хроническая сердечнаянедостаточность; нефротический синдром, цирроз печени).

Артериальная гипертензия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату или к сульфаниламидам,хроническая почечная недостаточность, анурия, острыйгломерулонефрит, выраженная печеночная недостаточность, прекома ипечёночная кома, гиперкалиемия, период лактации, возраст до 18 лет(эффективность и безопасность не установлены), I триместрбеременности.

С осторожностью — сахарный диабет, подагра, больным с нарушениемфункции печени и/или почек, дефицит фолиевой кислоты (у больныхциррозом печени).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота и иногдадиарея (при приеме препарата перед едой), боли и дискомфорт вэпигастральной области, коликообразные боли в животе, запор,сухость во рту, чувство жажды, в единичных случаях -геморрагический панкреатит, а при наличии жёлчных камней — острыйхолецистит.

Со стороны центральной нервной системы: некоординированныедвижения, сонливость, чувство усталости, головная боль,нервозность.

Со стороны опорно-двигателыюй системы: напряжения мышц, мышечнаяслабость, судороги икроножных мышц.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, снижениеАД, нарушения сердечного ритма и нарушения регуляции кровообращенияс головокружением, спутанностью сознания или склонностью кобмороку. В связи с большой потерей жидкости и уменьшением объёмациркулирующей крови при применении препарата в высоких дозах и/илиобильном выделении мочи могут образовываться тромбы, развитьсяэмболия, в редких случаях — судороги, спутанность сознания,сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: временное повышение концентрацииазотсодержащих веществ, выделяемых почками (мочевина, креатинина),в крови (в основном в начале лечения), нарушенияводно-электролитного равновесия, в основном уменьшение содержаниянатрия, магния, хлоридов в крови, понижение или повышениесодержания калия (при длительном непрерывном применении препарата),гиперкальциемия, снижение толерантности к глюкозе. Возможноувеличение содержания мочевой кислоты в крови, на основе чего унекоторых особенно предрасположенных больных могут бытьспровоцированы приступы подагры, может отмечаться образованиемочевых камней. У чувствительных больных в зависимости от принятойсуммарной дозы препарата может наблюдаться повышение содержаниялипидов в крови. В связи с повышением концентрации глюкозы в кровиможет проявиться латентная или усугубиться уже существующая формасахарного диабета. Лекарственное средство может способствоватьнакоплению нелетучих кислот в крови (метаболический ацидоз).

Со стороны органов зрения: нарушения зрения, ухудшение ужеимеющейся близорукости или уменьшение продукции слёзнойжидкости.

Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия,лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластическаяанемия при предшествующем дефиците фолиевой кислоты в организме,гемолиз, возникающий в результате появления в крови аутоантител кактивному веществу гидрохлоротиазиду при одновременном примененииметилдопы.

Аллергические реакции: покраснение кожи, кожный зуд, крапивница,системная красная волчанка, фотоаллергическая экзантема, лихорадка,реакции повышенной чувствительности (анафилактоидные реакции),тяжелые воспаления кровеносных сосудов и небактериальные воспаленияткани почек (асептический интерстициальный нефрит). В единичныхслучаях был описан внезапно развивающийся отёк лёгкого с симптомамишока. Причиной этого, вероятно, является аллергическая реакциябольных на активное вещество гидрохлоротиазид.

Прочие: желтушная окраска кожи, слизистых оболочек и склер.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови(непрямые антикоагулянты, клофибрат, нестероидныепротивовоспалительные препараты) усиливают диуретический эффектпрепарата.

Гипотензивный эффект усиливают вазодилататоры, барбитураты,фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.

Триампур усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляетдействие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина,эпинефрина и противоподагрических средств, усиливает эффекты(включая побочные) сердечных гликозидов, кардиотоксическое инейротоксическое действие лития, действие курареподобныхмиорелаксантов, уменьшает выведение хинидина.

При одновременном приеме с метилдопой повышается риск развитиягемолиза. Колестирамин уменьшает абсорбцию Триампура.

Хлорпропамид при одновременном приеме с Триампуром можетпривести к выраженной гипокалиемии.

При сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратамивозможно развитие острой почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, послееды. При отечном синдроме начальная доза определяется выраженностьюнарушений водно-электролитного обмена и обычно составляет по 1таблетке 2 раза в день после еды, далее возможно увеличение дозы домаксимальной суточной (4 таблетки в сутки): 2 таблетки послезавтрака и 2 таблетки после обеда.

При компенсировании отеков переходят на поддерживающую терапиюпо 1-2 таблетки через 1 -2 дня.

При артериальной гипертензии — начальная доза 1 таблетка в сутки(утром, после завтрака), затем дозу постепенно увеличивают.Максимальная суточная доза — 4 таблетки. У больных с нарушениемфункции почек (клиренс креатинина — 30-50 мл/мин.) максимальнаясуточная доза -1 таблетка.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

При длительном лечении необходимо периодически контролировать вкрови содержание калия, натрия, хлора, мочевины, креатинина,глюкозы, мочевой кислоты, картину периферической крови (приподозрении на недостаток фолиевой кислоты). В начале леченияпрепаратом следует избегать потенциально опасных видовдеятельности, требующих повышенного внимания и быстротыпсихомоторных реакций (на фоне снижения АД — замедление скоростиреакции).

Нельзя принимать две дозы препарата одновременно, если пропущенприем препарата.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту