Описание
- Инструкция по применению Тиоктацид 600 т 25мг/мл 24мл 5 шт. раствор для внутривенного введения
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Тиоктацид 600 т 25мг/мл 24мл 5 шт. раствор для внутривенного введения
Состав, форма выпуска и упаковка
Раствор — 1 апм.:
- Активное вещество: тиоктата трометамол – 952,2876, в пересчетена тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту — 600 мг;
- Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.
Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл.
По 24 мл раствора в ампулы темного стекла, гидролитического типа1. Непосредственно на ампулу нанесена маркировка, указывающая местоприложения усилия для вскрытия ампулы: два кольца красного цвета ибелая точка.
По 5 ампул в пластиковом поддоне белого цвета, по 1 поддонувместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Прозрачный желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.
Фармакокинетика
Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Объемраспределения – около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболитывыводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20 — 50 минут.Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческоморганизме, где она выполняет функцию кофермента в реакцияхокислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты иальфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогеннымантиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка квитаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсическогодействия свободных радикалов, возникающих в процессах обменавеществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения,проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрациюэндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшениювыраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказываетгепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое,гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатомсинергического действия тиоктовой кислоты и инсулина являетсяповышение утилизации глюкозы.
Показания к применению
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другимкомпонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствуетдостаточный опыт применения препарата).
Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® 600 Т удетей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткампрепарат назначать нельзя.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:Очень часто: >1/10; Часто:1/100; Нечасто:1/1000; Редко:1/10000;Очень редко:
Аллергические реакции: Очень редко – кожная сыпь, крапивница,зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакциивплоть до анафилактического шока.
Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко –судороги, диплопия.
Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы: Очень редко –пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-занарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
Общего характера: Часто – при быстром внутривенном введенииможет наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднениедыхания, которые самостоятельно проходят; Нечасто — нарушениевкусовых ощущений (металлический привкус); Редко могут наблюдатьсяаллергические реакции в месте инфузии; Редко – тошнота и рвота;Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизитьсяуровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии(спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль,расстройства зрения).
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатинаотмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременномприменении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральныхгипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтомурекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особеннов начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимоуменьшение дозы гипо-гликемических препаратов во избежание развитиясимптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовойкислоты.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно. Рекомендуемая доза при тяжелойполинейропатии составляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение2-4 недель.
В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид®БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.
Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (небыстрее 2 мл/мин).
Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора спомощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае времявведения должно составлять не менее 12 минут.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулыследует извлекать из картонной упаковки непосредственно передприменением.
Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии — 100-250 мл) в течение30 минут.
Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернувсосуд алюминиевой фольгой).
Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен втечение 6 часов.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в формераствора для внутривенного введения не отмечено.
В случае передозировки — лечение симптоматическое, принеобходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержаниюфункций жизненноважных органов.
Меры предосторожности и особые указания
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с растворомдекстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими сдисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголяявляется фактором риска развития полинейропатии и может снизитьэффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следуетвоздерживаться от приема алкогольных напитков как во время леченияпрепаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фонеподдержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.