Описание
- Инструкция по применению Идринол 100мг/мл 5мл 10 шт. раствор для в/в,в/м и парабульбарного введения
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Идринол 100мг/мл 5мл 10 шт. раствор для в/в,в/м и парабульбарного введения
Состав, форма выпуска и упаковка
Раствор — 1 амп.:
- активное вещество: мельдония дигидрат — 500 мг, чтосоответствует содержанию мельдония 401.05 мг;
- вспомогательные вещества: вода д/и — до 5 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковыепластиковые (1, 2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в, в/м и парабульбарного введения прозрачный,бесцветный.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.
Фармакокинетика
Cmax в плазме крови достигается сразу после введения.Метаболизируется в организме с образованием двух основныхметаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч.
Фармакодинамика
Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества,которое присутствует в каждой клетке организма человека.
Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксигеназу, снижаетсинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот черезоболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированныхформ неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина иацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесиепроцессов доставки кислорода и его потребления в клетках,предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты(АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекаетбез дополнительного потребления кислорода. В результате сниженияконцентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин,обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действияопределяет многообразие его фармакологических эффектов: повышениеработоспособности, уменьшение симптомов умственного и физическогоперенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета,кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляетобразование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. Присердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда,увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частотуприступов стенокардии. При острых и хронических ишемическихнарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови вочаге ишемии.
Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы убольных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Показания к применению
- в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфарктмиокарда); хронической сердечной недостаточности, дисгормональнойкардиомиопатии;
- в составе комплексной терапии острого нарушения мозговогокровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярнаянедостаточность);
- сниженная работоспособность; физическое перенапряжение (в т.ч.у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинациисо специфической терапией);
- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различнойэтиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей,ретинопатии различной этиологии (диабетическая,гипертоническая).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозногооттока и внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность неустановлены).
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности не доказана.Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следуетназначать препарат при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Принеобходимости применения препарата Идринол® в период лактациигрудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность ибезопасность не установлены).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия,снижение или повышение АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептическиенарушения.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, гиперемиякожных покровов, ангионевротический отек; очень редко -эозинофилия.
Прочие: очень редко — общая слабость.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами,антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками,бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальнойгипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации снитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами,гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Способ применения и дозы
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препаратрекомендуется применять в первой половине дня.
Идринол® применяют в/в, в/м и парабульбарно.
Способ введения, дозы и продолжительность курса леченияустанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжестисостояния.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
ИБС (инфаркт миокарда) — в/в струйно по 500-1000 мг/сут,применяя всю дозу одномоментно или разделив ее на 2 введения;
ИБС (стабильная стенокардия), хронической сердечнойнедостаточности и дисгормональной кардиомиопатии — в/в струйно по500-1000 мг/сут, применяя всю дозу одномоментно или разделив ее на2 введения, или в/м по 500 мг 1-2 раза в сутки.
Курс лечения 10-14 дней, с возможным последующим переходом наприем мельдония внутрь. Максимальный курс лечения 4-6 недель.
Нарушения мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 500 мг 1 раз/сутв/в в течение 10 дней, с возможным последующим переходом на приеммельдония внутрь по 500-1000 мг. Максимальный курс лечения — 4-6недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения(дисциркуляторной энцефалопатии) по 500 мг в/м или в/в 1 раз/сут втечение 10 дней, затем с возможным последующим переходом на приеммельдония по 500 мг внутрь. Максимальный курс лечения — 4-6 недель.Повторные курсы проводят по рекомендации врача (обычно 2-3 раза вгод).
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчаткуразличной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей,ретинопатии различной этиологии (диабетическая,гипертоническая))
Препарат вводят парабульбарно по 50 мг в течение 10 дней, в т.ч.в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По 500 мг в/м и в/в 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней. Принеобходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм
По 500 мг в/м или в/в 2 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью,тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности и особые указания
ИРДРИНОЛ® не является препаратом 1-го ряда при остром коронарномсиндроме, поэтому его применение при лечении острого инфарктамиокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделенияхне является остро необходимым.
Влияние на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами. Отсутствуют данные о неблагоприятномвлиянии препарата на способность управлять транспортнымисредствами.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.