Л-карнитин ромфарм 200мг/мл 5мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Описание

Инструкция по применению Л-карнитин ромфарм 200мг/мл 5мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор — 1 мл.:

• действующее вещество: левокарнитин — 200,0 мг;
• вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводороднойкислоты — до pH 6,3-6,5, вода для инъекций — до 1,00 мл.

По 5,0 мл препарата в ампулы из темного стекла гидролитическогокласса I с кольцом для излома. На каждую ампулу наклеиваютэтикетку.

По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией поприменению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Фармакокинетика

После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови.Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы.

Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более80% за 24 часа).

Фармакодинамика

Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов;оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое иантитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулируетрегенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество,родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболическихпроцессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А(КоА).

Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводныхмолекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий ирасщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) собразованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активностипируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образованиякетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительногофосфорилирования и образования аденозинтрифосфата (АТФ)).Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировыхдепо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотныйметаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом(в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препаратэффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и др.критических состояниях.

Вызывает незначительное угнетение центральной нервной системы(ЦНС), повышает секрецию и ферментативную активностьпищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоениепищи.

Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира вскелетной мускулатуре.

Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшаетстепень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность последлительных физических нагрузок. При этом способствует экономномурасходованию гликогена и увеличению его запасов в печени имышцах.

Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз,ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервнойткани.

Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обменпри тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина);восстанавливает щелочной резерв крови.

Показания к применению

Л-Карнитин Ромфарм применяют в составе комплексной терапии приострых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемическийинсульт, транзиторная ишемическая атака). Препарат назначают востром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозговогокровообращения.

Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различныхтравматических и токсических поражениях головного мозга, ввосстановительном периоде после хирургических вмешательств.

Л-Карнитин Ромфарм показан при первичном и вторичном дефицитекарнитина, в том числе у больных хронической почечнойнедостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии,ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда,постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенногошока и других нарушениях метаболизма миокарда.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к левокарнитину или к другим компонентампрепарата, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарномдиабете.

Беременность и лактация

Л-Карнитин Ромфарм не следует применять во время беременности ив период грудного вскармливания.

Побочные действия

Легкие симптомы миастении наблюдались только у уремическихпациентов, принимавших левокарнитин.

Аллергические реакции.

При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновениеболей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях(кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Способ применения и дозы

Л-Карнитин Ромфарм вводят внутривенно капельно медленно илиструйно (2-3 мин) или внутримышечно.

Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в100-200 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствордекстрозы (глюкозы)).

При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1г/сутки в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сут в течение 7 дней.Через10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительномпериоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных пораженияхголовного мозга, дефиците карнитина больным вводят растворлевокарнитина из расчета 0,5-1 г/сутки внутривенно (капельно,струйно) или внутримышечно (2-3 раза в день) без разведения втечение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначаютповторный курс.

Внутривенное введение, медленно (2-3 мин.) назначают привторичном дефиците карнитина при гемодиализе — 2 г однократно(после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечнойнедостаточности — 3-5 г/сутки, разделенных на 2-3 приема в первые2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенномшоке — 3-5 г/сутки, разделенных на 2-3 приема до выхода пациента изшока. Далее переходят на пероральный прием левокарнитина.

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировкилевокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать втечение первой недели приема и после каждого повышения дозы.

В случае передозировки назначается лечение для поддержанияжизненных функций, симптоматическое лечение.

Меры предосторожности и особые указания

Л-Карнитин Ромфарм не вызывает привыкания, т.к. левокарнитинявляется эндогенным веществом.

Повышение усвоения глюкозы при введении препарата Л-КарнитинРомфарм пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин илипероральные гипогликемические препараты, может вызватьгипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во времялечения препаратом Л-Карнитин Ромфарм следует постоянноконтролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекциирежима дозирования гипогликемических препаратов.

Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентовс выраженным нарушением функции почек может вызывать повышениеконцентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина итриметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются смочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеютнеприятный запах.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта идругими потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту