Описание
- Инструкция по применению Тинидазол-акри 500мг 4 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Тинидазол-акри 500мг 4 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: тинидазол 500 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузныйпрежелатинизированный, сорбитол, крахмал картофельный, тальк,стеариновая кислота, оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль6000, глицерол, титана диоксид.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого скремоватым или сероватым оттенком цвета, круглые,двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство с антибактериальным действием.Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждениемструктуры ДНК возбудителей.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действиев отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч.Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridiumspp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика
Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступностьсоставляет около 100%. Связывание с белками плазмы — 12%. Cmax после приема внутрь 2 г достигается через 2 чи равна 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через72 ч — 1 мкг/мл. Vd — 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарныйбарьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активныхгидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробныхмикроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 -12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (внеизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратноговсасывания в почечных канальцах.
Клиническая фармакология
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.
Показания к применению
Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма),инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанныеаэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками),эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмутаи антибиотиками).
Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.
Противопоказания к применению
Органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения, Iтриместр беременности, лактация (грудное вскармливание), повышеннаячувствительность к тинидазолу или другим производным5-нитроимидазола.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению в I триместре беременности.Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода.
При необходимости применения в период лактации следует решитьвопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяетсяв грудном молоке в течение 72 ч после приема.
Применение у детей
Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы длядетей в возрасте до 12 лет не установлены.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухостьслизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту,тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головнаяболь, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений(в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическаяневропатия; редко – судороги, слабость.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь,ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном применении с этанолом нельзя исключитьразвитие дисульфирамоподобного эффекта.
Способ применения и дозы
Индивидуальный. Взрослым — 1.5-2 г 1 раз/сут; детям (заисключением профилактики послеоперационных анаэробных инфекций) -50-75 мг/кг 1 раз/сут. Длительность лечения определяетсяклинической ситуацией и может составлять 1-10 дней.
Меры предосторожности и особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечениеобоих партнеров.
При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следуетотменить.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребленияалкоголя.
При применении тинидазола наблюдается темное окрашиваниемочи.
Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводитьрегулярный контроль картины периферической крови.
Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы длядетей в возрасте до 12 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенноговнимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.