Тебантин 300мг 50 шт. капсулы

Распределение

Габапентин практически не связывается с белками плазмы (менее3%), V_d ;- 57.7 л. Концентрация в спинномозговойжидкости составляет 20% от C_ss ;в плазме.

Проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Габапентин практически не метаболизируется в организме человекаи не индуцирует окислительные ферменты печени со смешаннойфункцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств.

Выведение

Выведение из плазмы после в/в введения имеет линейный характер.T_1/2 ;- 5-7 ч, не зависит от дозы. Константа скоростивыведения, плазменный клиренс и почечный клиренс габапентина прямопропорциональны КК. Габапентин выводится почками в неизмененномвиде. Удаляется из плазмы при гемодиализе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Плазменный клиренс габапентина снижается у пациентов пожилоговозраста и у пациентов с нарушением функции почек. При КК менее 30мл/мин T_{1/2 ;}составляет около 52 ч. У пациентов снарушением функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе,рекомендуется коррекция дозы.

После приема внутрь габапентина однократно плазменнаяконцентрация препарата у детей в возрасте от 4 до 12 лет сходна стаковой у взрослых пациентов. При повторных приемах равновесноесостояние достигалось через 1-2 дня и сохранялось в течение всегокурса лечения.

Клиническая фармакология

Противосудорожный препарат.

Показания к применению

• Парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее увзрослых и детей старше 12 лет в качестве монотерапии илидополнительной терапии;
• парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее удетей от 3 до 12 лет в качестве дополнительной терапии;
• нейропатическая боль у пациентов старше 18 лет (эффективность ибезопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены).

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый панкреатит;
• монотерапия у детей в возрасте от 3 до 12 лет;
• детский возраст до 3 лет;
• период лактации (грудного вскармливания);
• недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбцияглюкозы/галактозы (лекарственная форма препарата содержитлактозу).

С осторожностью: ;почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата у беременных отсутствуют, поэтомуТебантин®следует применять при беременности только в том случае,если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск дляплода.

Габапентин выводится с грудным молоком. Влияние габапентина надетей, находящихся на грудном вскармливании неизвестно, поэтому вовремя кормления грудью Тебантин® ;следует назначать только в томслучае, если польза для матери явно перевешивает риск длямладенца.

Применение у детей

Противопоказан у детей до 3 лет.

Противопоказано применение препарата Тебантин® ;в качествемонотерапии у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

Безопасность и эффективность терапии нейропатической боли упациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Побочные действия

При лечении парциальных судорог

Общие: ;боль в спине, боль в груди, лихорадка, повышеннаяутомляемость, гриппоподобный синдром, астения, недомогание.

Со стороны нервной системы: ;сонливость, головокружение,головная боль, амнезия, атаксия, депрессия, эмоциональнаялабильность, повышенная нервная возбудимость, нистагм(дозозависимый), тремор, подергивание мышц, гиперкинезы, дизартрия,нарушение координации, галлюцинации, двигательные расстройства(хореоатетоз, дискинезия, дистония), нарушение мышления,спутанность сознания, тики, парестезии (дозозависимые),гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов,тревожность, беспокойство, враждебность, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: ;тошнота, рвота, боль вживоте, диспепсия, повышение аппетита, сухость во рту или глотке,запор, диарея, поражения зубов, панкреатит, гепатит, желтуха,повышение активности печеночных трансаминаз, метеоризм, анорексия,гингивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;сердцебиение, симптомывазодилатации. При назначении с другими лекарственными средствами –повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: ;лейкопения,тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: ;артралгия, миалгия,переломы.

Со стороны дыхательной системы: ;фарингит, ринит, при назначениис другими противоэпилептическими лекарственными средствами -кашель, пневмония.

Со стороны органов чувств: ;нарушение зрения (амблиопия,диплопия), шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: ;недержание мочи, остраяпочечная недостаточность, при назначении с другимипротивоэпилептическими лекарственными средствами – инфекция мочевыхпутей.

Со стороны половой системы: ;импотенция, увеличение в объемемолочных желез, гинекомастия.

Аллергические реакции: ;кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка,ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: ;пурпура, увеличение массы тела, изменение цвета эмализубов, отек лица, периферические отеки, генерализованный отек,акне, алопеция, колебания концентрации глюкозы крови у больныхсахарным диабетом.

При лечении нейропатической боли

Общие: ;случайные травмы, астения, боль в спине, гриппоподобныйсиндром, головная боль, инфекции, боль различной локализации.

Со стороны пищеварительной системы: ;запор, диарея, диспепсия,сухость во рту, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: ;нарушение походки, дезориентация,парестезии, сонливость, нарушение мышления, тремор.

Со стороны дыхательной системы: ;одышка, фарингит.

Дерматологические реакции: ;кожная сыпь.

Со стороны органов чувств: ;амблиопия.

Со стороны обмена веществ: ;периферические отеки, увеличениемассы тела.

Кроме того, у детей младше 12 лет отмечалась враждебность игиперкинезия при приеме габапентина в качестве дополнительнойтерапии.

После резкой отмены терапии габапентином наиболее частоотмечались беспокойство, бессонница, тошнота, боли различнойлокализации, повышенное потоотделение.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Противоэпилептические препараты: ;взаимодействия междугабапентином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой ифенобарбиталом не отмечено. Фармакокинетика габапентина вравновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов,получающих другие противоэпилептические средства.

Пероральные контрацептивные препараты: ;габапентин не влияет нафармакокинетику и эффективность пероральных контрацептивныхпрепаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол. Однакоуменьшение/прекращение контрацептивного эффекта этих лекарственныхсредств возможно при комбинировании препарата Тебантин® ;с другимипротивоэпилептическими средствами, снижающими эффективностьпероральных контрацептивных средств.

Антациды: ;средства, нейтрализующие кислотность желудка,содержащие магний или алюминий, уменьшают биодоступностьгабапентина на 24%. Капсулы Тебантин®следует принимать через 2 чпосле приема антацидов.

Циметидин: ;при комбинации циметидина с габапентином несколькоуменьшается выведение последнего почками, что, вероятно, не имеетклинического значения.

Другие препараты, влияющие на ЦНС, а также этанол, ;способныусиливать побочные эффекты габапентина на ЦНС (например,сонливость, атаксия).

Пробенецид ;не влияет на почечную экскрецию габапентина.

Морфин: ;при совместном приеме габапентина и морфина, когдаморфин в виде капсул с контролируемым высвобождением по 60 мг былпринят за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение АUСгабапентина на 44%, по сравнению с монотерапией габапентином, чтосопровождалось и повышением болевого порога (холодовой прессорныйтест). Клиническое значение этих изменений не установлено. Приприменении габапентина через 2 ч после введения морфина ненаблюдалось изменений фармакокинетических параметров морфина.Побочные эффекты морфина при совместном применении с габапентиномне отличались от таковых, наблюдаемых при приеме морфина сплацебо.

Лабораторные результаты определения белка в моче: ;придобавлении габапентина к другим противосудорожным средствам былизарегистрированы ложноположительные результаты при определенииобщего белка в моче с помощью полуколичественных тестов. Приполучении положительных результатов с помощью таких тестов,рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитациисульфосалициловой кислотой или биуретовой пробой.

Способ применения и дозы

Тебантин^® ;назначают внутрь независимо от приема пищиили вместе с пищей. Капсулы следует принимать не разжевывая сдостаточным количеством жидкости. При трехкратном введении следуетучитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12ч.

При ;парциальных судорогах ;у ;взрослых и детей старше 12летпротивоэпилептический эффект обеспечивается при применениипрепарата в дозе 900-1200 мг/сут. Оптимальный терапевтическийэффект достигается в течение нескольких дней после титрования.

Рекомендуемые схемы дозирования:

А. ;В 1-й день — 300 мг габапентина в сутки (по 300 мг 1 раз/сутили по 100 мг 3 раза/сут).

Во 2-й день — 600 мг габапентина в сутки (по 300 мг 2 раза/сутили по 200 мг 3 раза/сут).

В 3-й день — 900 мг габапентина в сутки (по 300 мг 3раза/сут).

На 4-й день суточную дозу можно увеличить до 1200 мг,распределив на 3 приема в сутки (по 400 мг 3 раза/сут).

или

Б. ;Альтернативный режим дозирования: исходная доза в первыйдень — по 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг/сут. Затем суточная доза можетбыть увеличена до 1200 мг.

В зависимости от полученного эффекта дозу можно увеличивать на300-400 мг/сут, но не превышая общей суточной дозы 2400 мг (в 3приема), что связано с недостаточным количеством данных обэффективности и безопасности применения препарата в более высокихдозах.

Применение препарата в качестве дополнительной терапии ;у ;детейв возрасте 3-12 лет и массе тела более 17 кг

В связи с недостаточными данными об эффективности ибезопасности, препарат не рекомендуется детям младше 3 лет и нерекомендуется детям в возрасте от 3 до 12 лет в качествемонотерапии.

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 25-35 мг/кг/сутв 3 приема. В таблице 2 представлены рекомендуемые суточные дозыгабапентина в зависимости от массы тела ребенка. Эффективнаятерапевтическая доза достигается титрованием по следующейсхеме:

1-й день — 10 мг/кг/сут

2-й день — 20 мг/кг/сут

3-й день — 30 мг/кг/сут, согласно приведенному в таблице методу.Затем, при необходимости, суточную дозу габапентина можно повышатьдо 35 мг/кг/сут в 3 приема. Данные долгосрочных клиническихисследований подтвердили хорошую переносимость габапентина в дозах40-50 мг/кг/сут.

Таблица 2. Начальные дозы габапентина для детей в возрасте 3-12лет и массой тела более 17 кг

Масса тела (кг)	Суточная доза	Первый день	Второй день	Третий день
17-25	600 мг	200 мг (1 раз/сут)	200 мг (2 раза/сут)	200 мг (3 раза/сут)
≥26	900 мг	300 мг (1 раз/сут)	300 мг (2 раза/сут)	300 мг (3 раза/сут)

Таблица 3. Поддерживающие дозы габапентина для детей в возрасте3-12 лет и массой тела более 17 кг

Масса тела (кг)	Общая суточная доза (мг)
17-25	600
26-36	900
37-50	1200
51-72	1800

При лечении ;нейропатической боли ;у взрослых (старше 18 лет);оптимальная терапевтическая доза препарата Тебантин^®;устанавливается путем титрования с учетом эффективности ипереносимости. В зависимости от индивидуальной реакции пациентамаксимальная доза может достигать 3600 мг/сут.

Рекомендуемые схемы дозирования:

А. ;В 1-й день — 300 мг габапентина в сутки (по 300 мг 1 раз/сутили по 100 мг 3 раза/сут).

Во 2-й день — 600 мг габапентина в сутки (по 300 мг 2 раза/сутили по 200 мг 3 раза/сут).

В 3-й день — 900 мг габапентина в сутки (по 300 мг 3раза/сут).

или

Б. ;Альтернативный режим дозирования при интенсивной боли:начальная доза в 1-й день — по 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг/сут.Затем в течение 7 дней суточную дозу можно увеличить до 1800мг/сут.

В некоторых случаях для достижения желаемого анальгетическогоэффекта дозу можно повышать максимально до 3600 мг/сут, распределивее на 3 приема. В клинических исследованиях в течение первой неделидозу увеличивали до 1800 мг, а за вторую и третью недели –соответственно до 2400 мг и 3600 мг.

Ослабленным больным, пациентам с низкой массой тела илиперенесшим трансплантацию органов дозу можно повышать строго на 100мг/сут.

Пациентам пожилого возраста ;в соответствии с возрастнымснижением КК, ;пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 80мл/мин), ;а также ;пациентам, находящимся на гемодиализе,терапевтическую дозу следует подбирать индивидуально (таблица4).

Таблица 4. Рекомендуемые дозы габапентина при нарушении функциипочек.

КК (мл/мин)	Суточная доза габапентина (мг)*
≥80 мл/мин	900-2400
50-79	600-1800
30-49	300-900
15-29	150**-600
<15	150**-300

* суточную дозу следует делить на 3 приема

** принимать через день по 100 мг препарата 3 раза/сут.

Пациентам, находящимся на гемодиализе ;и ранее не принимавшимгабапентин, рекомендуется назначить насыщающую дозу, равную 300-400мг, затем через каждые 4 ч сеанса гемодиализа назначать по 200-300мг препарата. В дни, свободные от диализа, габапентин приниматьнельзя.

Передозировка

Симптомы: ;головокружение, двоение в глазах, нарушение речи,сонливость, летаргия и диарея. Симптомы острого, угрожающего жизниотравления не наблюдались даже после суточного приема 49 гпрепарата.

Лечение: ;проведение симптоматической терапии. Пациентам стяжелой почечной недостаточностью может быть показангемодиализ.

Меры предосторожности и особые указания

В процессе подбора оптимальной терапевтической дозы нетнеобходимости в измерении концентрации препарата в плазме.

Препарат неэффективен для лечения абсансных эпилептическихприпадков.

При применении габапентина необходим контроль уровня глюкозы вкрови у пациентов с сахарным диабетом; иногда возникаетнеобходимость в изменении дозы гипогликемического препарата.

При появлении первых признаков острого панкреатита(продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота)следует прекратить лечение габапентином. Следует провеститщательное обследование пациента (клинические и лабораторные тесты)с целью ранней диагностики острого панкреатита.

При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 капс. (100 мг)содержит 22.14 мг лактозы, 1 капс. (300 мг) — 66.42 мг лактозы, а 1капс. (400 мг) — 88.56 мг лактозы.

В случае необходимости снижать дозу, отменять препарат илизаменять на другое альтернативное средство следует постепенно втечение минимум 1 недели. Резкое прекращение терапии можетспровоцировать эпилептический статус.

В случае проявления у взрослых сонливости, атаксии,головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты,увеличения массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии ивраждебности, следует прекратить прием препарата ипроконсультироваться с лечащим врачом.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения габапентина у ;детей ввозрасте до 3 лет ;в качестве дополнительной терапии эпилепсии и у;детей в возрасте до 12 летв качестве монотерапии неустановлены.

Безопасность и эффективность терапии нейропатической боли упациентов ;в возрасте до 18 лет ;не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами имеханизмами

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от вожденияавтотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Тебантин 300мг 50 шт. капсулы” Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Имя *

Email *

Ваша оценка * Оценка… Отлично Хорошо Средне Неплохо Очень плохо

Ваш отзыв *

Сохранить моё имя, email и адрес сайта в этом браузере для последующих моих комментариев.

Данный товар можно приобрести в аптеках:

Аптека № 262

Валерия

Вероника

Волна

Лада

Сова

Социалочка.рф

Фарм Лидер

Эл-Фарма

Похожие товары

• 

  Ламотриджин 50мг 30 шт. таблетки

  ₽478
• 

  Трилептал 150мг 50 шт. таблетки

  ₽352
• 

  Габапентин канон 300мг 100 шт. капсулы

  ₽810