Ребагит 100мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Инструкция по применению Ребагит 100мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Актвиное вещество: ребамипид — 100 мг;
• Вспомогательные вещества: маннитол — 35.7 мг, кроскармеллозанатрия — 14 мг, крахмал прежелатинизированный — 80.7 мг, натриялаурилсульфат — 2 мг, лимонная кислота — 2.3 мг, тальк очищенный -3.1 мг, магния стеарат — 2.2 мг;
• Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 2.77 мг, талькочищенный — 0.57 мг, титана диоксид — 1.11 мг, пропиленгликоль -0.55 мг.

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачкукартонную.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Гастропротектор.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы препарата не приводятк его кумуляции в организме.

В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% препаратасвязывается белками плазмы.

Метаболизм и выведение

T1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Приблизительно 10% препаратавыводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приемев дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированногометаболита.

Фармакодинамика

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) вслизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимомжелудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношениислизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот ищелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов,ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышаетсодержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствуетулучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует еебарьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка,усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка,очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляетсупероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами инейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистуюжелудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторноедействие при воздействии на слизистую НПВП.

Показания к применению

• язвенная болезнь желудка;
• хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функциейжелудка в фазе обострения, эрозивный гастрит;
• предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки нафоне приема НПВП.

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Противопоказания к применению

• индивидуальная непереносимость рибамипида или другихкомпонентов препарата;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения ребамипида в период беременности недоказана. Не применять во время беременности.

Поскольку ребамипид выделяется с грудным молоком, следуетпрекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственномвскармливании ребенка в случае необходимости назначения материребамипида в период кормления грудью.

Противопоказано детям до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея,тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений,изжога.

Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышениесывороточной АЛТ и ACT.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения,гранулоцитопения.

Прочие: нарушение менструального цикла.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапиипациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективностьэрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами неизучены.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количествомжидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случаенеобходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приемеили при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозупрепарата в установленное время, не следует принимать удвоеннуюдозу препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнегодня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало.Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головнаяболь.

Лечение: специфический антидот неизвестен. В случаепередозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическуютерапию.

Условия отпуска из аптек

По рецепту