Описание
- Инструкция по применению Лоратавел 10мг 30 шт. таблетки
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Лоратавел 10мг 30 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Действующее вещества: лоратадин — 10,0 мг;
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат,тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят,примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлозамикрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный).
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, таблеток в банку полимерную без полипропилена,полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, контурных ячейковых упаковки синструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белогоцвета, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторовблокатор.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечномтракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmах)лоратадина в плазме крови — 1-1,5 часа, а его активного метаболитадезлоратадина — 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает времядостижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина идезлоратадина на 1 час, но не оказывает влияния на эффективностьлекарственного препарата.
Максимальная концентрация (Сmах) лоратадина и дезлоратадина независит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниямипочек максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой»концентрация — время» (AUC) лоратадина и его активного метаболитаувеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функциейпочек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболитапри этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов.
У пациентов с алкогольным поражением печени Сmах и AUCлоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза посравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функциейпечени.
Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активныйметаболит — умеренную степень (73-76%) связывания с белкамиплазмы.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредствам системыцитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р4502D6.
Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы)и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) втечение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированныхметаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводитсячерез почки в течение 24 часов после приема лекарственногопрепарата. Менее 1% действующего вещества выводится через почки внеизмененном виде в течение 24 часов после приема лоратадина.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеетдозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активногометаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев былисопоставимы.
Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (всреднем 8,4 часа), а дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов (в среднем28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (всреднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа).Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени(в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличиихронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечнойнедостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадинаи его активного метаболита.
Фармакодинамика
Лоратадин представляет собой трициклическое соединение свыраженным антигистаминным действием и является селективнымблокатором периферических H1-гистаминовых рецепторов.
Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.Начало действия — в течение 30 минут после приема лоратадинавнутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12часов от начала действия и длится более 24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и неоказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказываетклинически значимого антихолинергического или седативного действия,то есть не вызывает сонливости и не влияет на скоростьпсихомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах.
Прием лоратадина не приводит к удлинению интервала QT наэлектрокардиограмме (ЭКГ).
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимыхизменений показателей жизненно важных функций, данных физикальногоосмотра, результатов лабораторных исследований илиэлектрокардиографии.
Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению кН2-гистаминовым рецепторам.
Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически неоказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функциюводителя ритма.
Показания к применению
Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты иаллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных сэтими заболеваниями — чихания, зуда слизистой оболочки носа,ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другомукомпоненту препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы,глюкозо-галактозная мальабсорбция; период грудного вскармливания;детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.
С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени;беременность.
Беременность и лактация
Безопасность применения лоратадина во время беременности неустановлена. Применение препарата при беременности возможно тольков том случае, если предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко,поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудноговскармливания следует решить вопрос о прекращении грудноговскармливания.
Побочные действия
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до12 лет, принимавших лекарственный препарат чаще, чем в группеплацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7%), нервозность(2,3%), утомляемость (1%).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательныеявления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо,встречались у 2% пациентов, принимавших лекарственный препарат. Увзрослых при применении лекарственного препарата чаще, чем в группеплацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%),повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%).
Кроме того, в постмаркетинговом периоде имелись очень редкиесообщения (
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лоратадина.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервнуюсистему.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромициномили циметидином отмечается повышение концентрации лоратадина и егометаболита в плазме, но это повышение не является клиническизначимым, в том числе по данным электрокардиографии.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 летрекомендуется прием лекарственного препарата в дозе 10 мг (1таблетка) 1 раз в день.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов сналичием хронической почечной недостаточности коррекции дозы нетребуется.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушениемфункции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка)через день.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случаепередозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможнопромывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированныйуголь с водой). Лоратадин не выводится при проведении гемодиализа.После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдениеза состоянием пациента.
Меры предосторожности и особые указания
Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое сутокперед проведением кожных аллергических проб, так как лоратадинможет оказывать влияние на их результаты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность куправлению автомобилем или осуществлению другой деятельности,требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редкихслучаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приемелоратадина, которая может повлиять на их способность управлятьтранспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.