Лидокаин-виал 10% 38г спрей для местного и наружного применения

Инструкция по применению Лидокаин-виал 10% 38г спрей для местного и наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Лидокаина 4,8 мг, этанол (96%), масло мяты перечной,пропиленгликоль.

38 г во флаконе из темного стекла.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервнойпроводимости за счет блокады натриевых каналов в нервныхокончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончанияхчувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервнымволокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказываетместнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 минпосле нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется втечение 10-15 мин.

Фармакокинетика

Быстро всасывается со слизистых оболочек (особенно глотки идыхательного тракта), степень всасывания препарата определяетсястепенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата,локализацией участка и продолжительностью аппликации. Посленанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частичнопроглатывается и инактивируется в ЖКТ. TCmax в плазме при нанесениина слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей -10-20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата исоставляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2мкмоль/л). Распределяется быстро (T1/2 фазы распределения - 6-9мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани (сердце,легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировую и мышечную ткани.Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры,секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазмематери).

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальныхферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амиднойсвязи с образованием менее активных по сравнению с лидокаиномметаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин), T1/2 которыхсоставляет 2 ч и 10 ч соответственно. При заболеваниях печениинтенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% отнормальной величины.

Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). Прихронической почечной недостаточности возможна кумуляцияметаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделениялидокаина.

Показания к применению

Препарат может быть использован для местного обезболивания вследующих случаях:

• В стоматологии для проведения терминальной (поверхностной)анестезии: обезболивание области укола перед местной анестезией;вскрытие поверхностных абсцессов; перед наложением швов наслизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечениивоспаления десен, парадонтопатий; экстирпация молочных зубов;удаление зубного камня; в оториноларингологии: операции на носовойперегородке и удаление полипов носа; проведение электрокоагуляциипри лечении носовых кровотечений; устранение глоточного рефлекса иобезболивание места введения инъекционной иглы перед удалениемминдалин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов; в акушерстве игинекологии: эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов;небольшие операции на влагалище и шейке матки; прорыв плевы;обработка нитевого нагноения; при инструментальных иэндоскопических исследованиях: перед введением зонда через нос илирот (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочнойсекреции); при ректоскопии, интубации; при рентгенографическомобследовании: устранение тошноты и глоточного рефлекса; в качествеанальгезирующего лекарственного средства при ожогах (включаясолнечные); укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванномраздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах);поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургическихвмешательствах;
• /ul>

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность.

С осторожностью: геморроидальное кровотечение (при ректальномисследовании), местная инфекция в области применения, травмаслизистой оболочки или кожных покровов в области применения,сопутствующие острые заболевания, ослабленные больные, младшийдетский возраст, пожилой возраст, беременность, периодлактации.

Беременность и лактация

Лидокаин в аэрозоле может использоваться во время беременности,т.к. в рекомендуемых дозах он не представляет опасности.

Неизвестно, выводится ли лидокаин с грудным молоком. Следуетсоблюдать осторожность при назначении препарата кормящейматери.

В период лактации применение препарата возможно послепредварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии дляматери и потенциального риска для грудного ребенка.

С осторожностью: младший детский возраст.

Побочные действия

В месте нанесения препарата: слабое жжение, которое прекращаетсяпосле наступления анестезии (в течении 1 минуты), эритема.

Возможны аллергические реакции: аллергический контактныйдерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница,зуд), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС могут наблюдаться системные реакции: головнаяболь, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, шум вушах возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория,беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериальногодавления, брадикардия.

Прочие: уретрит (после местного нанесения).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина(снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомальногоокисления и снижения печеночного кровотока) и повышают рискразвития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности,сонливость, брадикардия, парестезии и др.). Барбитураты, фенитоин,рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижаютэффективность (может потребоваться увеличение дозы).

При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином,амиодароном возможно усиление отрицательного инотропногоэффекта.

Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает рискразвития брадикардии.

Сердечные гликозиды ослабляют кардиотоничеекий эффект,курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.

Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС,галлюцинаций.

При одновременном назначении лидокаина и снотворных и седативныхпрепаратов возможно усиление их угнетающего действия на центральнуюнервную систему. При внутривенном введении гексобарбитала илитиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетениедыхания.

Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы возможно усилениеместноанестезирующего действия лидокаина. Больным, принимающимингибиторы моноаминоксидазы, не следует назначать лидокаинпарентерально. При одновременном применении лидокаина иполимиксина, возможно усиление угнетающего влияния нанервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следитьза функцией дыхания больного.

Способ применения и дозы

Местно, в стоматологии, отоларингологии - 1-4 дозы, приэндоскопических и инструментальных методах исследования - 2-3 дозы,в акушерстве - 15-20 доз, гинекологии - 4-5 доз, дерматологии - 1-3дозы.

Максимальная доза - 40 доз/70 кг массы тела.

У детей в стоматологической практике предпочтительнее применятьв виде смазывания (во избежание испуга пациента при распылении)путем предварительной пропитки ватного тампона.

Передозировка

Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов,тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нечеткостьзрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижениеартериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб,онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги,метгемоглобинемия, остановка сердца.

Лечение: при появлении первых признаков интоксикации(головокружение, тошнота, рвота, эйфория) пациента переводят вгоризонтальное положение и назначают ингаляцию кислорода; припсихомоторном возбуждении - в/в 10 мг диазепама; при судорогах -в/в 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; прибрадикардии - в/в 0.5-1 мг атропина, симпатомиметические средства.Диализ неэффективен.

Меры предосторожности и особые указания

При использовании флакон следует держать в вертикальномположении. Следует избегать попадания в глаза и дыхательные пути(риск аспирации). Требует особой осторожности нанесение препарата вобласть задней стенки глотки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту