Корнам 2мг 20 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Корнам 2мг 20 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Активное вещество: теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата) 2мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозамикрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, железа оксиджелтый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки оранжево-желтого цвета, круглые, плоские, соскошенными краями и насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор периферических постсинаптическихα1-адренорецепторов.

Блокируя α1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы ишейки мочевого пузыря, препарат способствует нормализациимочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазиейпредстательной железы.

Вызывает расширение артериол и венул, уменьшает ОПСС и венозныйвозврат к сердцу, в результате чего снижается АД. Началогипотензивного действия через 15 мин после приема внутрь(однократная доза). Длительность гипотензивного действия — 24ч. Максимальный эффект при приеме однократной дозы достигается втечение 2-3 ч. Максимальный гипотензивный эффект достигается через6-8 недель терапии. При длительном применении снижение АД несопровождается, как правило, развитием рефлекторной тахикардии.

Препарат способствует нормализации липидного обмена: снижаетсодержание холестерина, ТГ, ЛПНП и ЛПОНП в крови, увеличивая приэтом количество ЛПВП.

При систематическом применении Корнама отмечается регрессиягипертрофии левого желудочка.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется изЖКТ. Степень абсорбции не зависит от одновременного приема пищи. C_max  в плазме достигается через 1 ч послеприема.

Связывание с белками плазмы составляет 90-94%.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени с образованием 4 метаболитов, одиниз которых (пиперазиновое производное теразозина) обладаетантигипертензивной активностью.

T1/2 составляет 12 ч. Выводится с желчью (60%) и почками(40%, из них 10% — в неизмененном виде).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности клиренс снижается.

Клиническая фармакология

Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат,применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественнойгиперплазии предстательной железы.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы(симптоматическое лечение); артериальная гипертензия.

Противопоказания к применению

• Детский возраст;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат пристенокардии, ИБС, печеночной или почечной недостаточности,нарушении мозгового кровообращения, сахарном диабете типа 1.

Беременность и лактация

Корнам можно применять при беременности и в период грудноговскармливания в том случае, если потенциальная польза для материпревышает возможный риск для плода или младенца.

Побочные действия

При лечении доброкачественной гиперплазии предстательнойжелезы

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко -ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, астения.

Прочие: заложенность носа.

При лечении артериальной гипертензии

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическаягипотензия — «эффект первой дозы» (наблюдалась у 1% пациентов,преимущественно получающих одновременно диуретики илибета-адреноблокаторы), проявляющаяся головокружением, тахикардией,возможны обморочные состояния; редко — ощущение сердцебиения,периферические отеки, заложенность носа.

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, астения,сонливость, нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны системы кроветворения: снижение (связанное сгемодилюцией) гематокрита, гемоглобина, лейкопения,гипопротеинемия, гипоальбуминемия.

Прочие: редко — снижение потенции, тошнота.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении Корнама и бета-адреноблокаторов,диуретиков, блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов АПФантигипертензивный эффект может усиливаться. Требуется особаяосторожность при одновременном назначении теразозина иантигипертензивных препаратов центрального действия.

Всасывание теразозина снижается при одновременном приемеадсорбентов и антацидов.

Адреномиметики ослабляют эффект теразозина.

При одновременном применении теразозина и НПВС возможно снижениеантигипертензивного действия вследствие подавления синтезапростагландинов и задержки жидкости и ионов натрия.

Способ применения и дозы

При доброкачественной гиперплазии предстательнойжелезы начальная доза составляет 1 мг 1 раз/сут перед сном.Постепенно дозу увеличивают до 2-10 мг/сут до достиженияоптимального эффекта. Терапевтический эффект обычно отмечаетсячерез 2 недели с момента начала лечения. Для достижения стойкогоэффекта курс лечения должен составлять 4-6 недель.

При артериальной гипертензии назначают препарат вначальной дозе 1 мг/сут перед сном. Постепенно дозу увеличивают додостижения клинического эффекта. Поддерживающая доза составляет1-10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. В случаевременного прекращения приема препарата лечение возобновляют по тойже схеме.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, нарушения координациидвижений, обморок.

Лечение: необходимо уложить пациента, опустив головнойконец кровати. В случае необходимости назначают гипертензивныесредства, в/в введение жидкости. Гемодиализ не эффективен.

Меры предосторожности и особые указания

Для предотвращения развития ортостатической артериальнойгипотензии лечение следует начинать с назначения Корнама в дозе 1мг/сут перед сном, после чего пациент должен находиться в постели6-8 ч.

Риск возникновения ортостатической артериальной гипотензии(«эффект первой дозы») наиболее высок в течение 30-90 мин послеприема препарата и повышен у пациентов, одновременно получающихбета-адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, гипосолевойдиете, а также при возобновлении лечения препаратом после перерыва(несколько дней).

В случае временного прекращения лечения возобновляют терапию стой же дозы.

В процессе лечения уровень специфического антигенапредстательной железы не изменяется. До начала терапиидоброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимоисключить рак предстательной железы.

Пациента необходимо проинформировать об увеличении рискаразвития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя,длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а такжепри жаркой погоде.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В течение 12 ч после приема первой дозы, после увеличения дозыили прерывания терапии не рекомендуется заниматься потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенного внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту