Кабивен периферический 1920мл 4 шт. эмульсия для инфузий

Эмульсия для инфузий. В трехкамерном пластиковом контейнере«Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов:раствор глюкозы, 11% (885, 1180 или 1475 мл соответственно), Вамин18 Новум (300, 400 или 500 мл соответственно), Интралипид, 20%(255, 340 или 425 мл соответственно), 1440, 1920 или 2400 мл.Каждый контейнер вместе с антиокислителем в наружном пластиковоммешке.

2, 3 или 4 мешка в коробке картонной (для стационаров).

Описание лекарственной формы

Глюкоза 11% — прозрачный, почти бесцветный раствор, несодержащий посторонних частиц.

Вамин 18 Новум — прозрачный бесцветный или слегка желтоватыйраствор, не содержащий посторонних частиц.

Интралипид 20% — белого или белого с кремовым оттенком цветагомогенная эмульсия.

При смешивании содержимого трех камер — белого цветаэмульсия.

Фармакотерапевтическая группа

Восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов.

Фармакокинетика

Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что ихиломикроны. Экзогенные частицы липидов в основном гидролизуются вкрови и захватываются ЛПНП-рецепторами в печени и периферическихтканях. Скорость выведения определяется составом липидных частиц,клиническим состоянием и состоянием питания больного, а такжескоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощакэквивалентен 3.8+1.5 г триглицеридов/кг/сут. Скорости выведения иокисления зависят от клинического состояния больного: выведение иокисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот,замедляются при почечной недостаточности игипертриглицеридемии.

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов,вводимых путем в/в инфузий, такие же, как при их поступлении собычной пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают впортальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в товремя как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно всистемный кровоток.

Фармакокинетические характеристики декстрозы (глюкозы), вводимойпутем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычнойпищей.

Фармакодинамика

Средство для парентерального питания. Действие препаратаопределяется фармакологической активностью его компонентов.

Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больныхс различной патологией с повышенной потребностью в белке, когдаэнтеральное питание неэффективно или невозможно.

Интралипид применяют для парентерального питания как источникэнергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным сдефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельномувосполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путемприема внутрь. Интралипид содержит очищенное соевое масло,эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размерылипидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны схарактеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикроновИнтралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, асодержание фосфолипидов в нем выше.

Декстроза (глюкоза) является незаменимым источником быстровысвобождающейся энергии, необходимой, в т.ч. и для метаболизмааминокислот.

При одновременной инфузии раствора декстрозы и липидной эмульсииснижается риск развития тромбофлебита (вследствие сниженияосмолярности декстрозы при разведении), который всегда существуетпри вливании гипертонических растворов в периферические вены.

Инструкция

• Снять наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянувего вдоль мешка.
• Большими и указательными пальцами обеих рук плотно взяться забоковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1и 2. Потянуть стенки мешка в стороны и полностью открытьфиксатор.
• Аналогичным образом открыть фиксатор между камерами 2 и 3.Перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
• При необходимости введения добавки (с известной совместимостью,например, препараты витаминов, микроэлементов) протереть мембранувходного отверстия антисептиком.
• Положить мешок на стол; придерживая основание входногоотверстия, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввестидобавку (с известной совместимостью). Перед введением другойдобавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколькораз.
• Снять колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцобольшим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Инфузионнуюсистему следует использовать без доступа воздуха или перекрытьдоступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
• Положить мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходнымотверстием вверх, полностью ввести иглу через мембрану, принеобходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежногозакрепления иглы она должна быть введена полностью.
• Мешок следует повесить на стойку и выполнять инструкции кинфузионной системе и инфузионному насосу.

Другой способ открытия фиксаторов: положить мешок на плоскуюповерхность и свернуть его со стороны ручки, пока фиксаторы нераскроются. Тщательно перемешать содержимое, перевернув мешокнесколько раз.

Показания к применению

Парентеральное питание взрослых и детей в возрасте 2 лет истарше, когда пероральное или энтеральное питание невозможно,недостаточно или противопоказано.

Противопоказания к применению

• выраженная гиперлипидемия;
• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженные нарушения свертывания крови;
• врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
• почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствиигемодиализа или гемофильтрации;
• острая фаза шока;
• гипергликемия, при которой требуется введение инсулина в дозеболее 6 ЕД/ч;
• патологически повышенная концентрация в плазме крови любого извходящих в состав препарата электролитов;
• общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отеклегких, гипергидратация, декомпенсированная сердечнаянедостаточность и гипотоническая дегидратация;
• нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние,некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в остройстадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис игиперосмолярная кома);
• повышенная чувствительность к яичным или соевым белкам или клюбому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушенииметаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарногодиабета, панкреатита, нарушения функции печени, гипотиреоз (сгипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивенапериферического пациентам с такими нарушениями обязательнонеобходим тщательный контроль концентрации ТГ в плазме крови.

Беременность и лактация

Специальных исследований безопасности применения Кабивенапериферического при беременности и в период лактации непроводилось. Перед назначением Кабивена периферического прибеременности и в период лактации следует тщательно оценитьпотенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плодаили грудного ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции: анафилактическая реакция, лихорадка,озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны дыхательной системы: изменения дыхания(тахипноэ).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышениеАД.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активностиферментов печени, абдоминальные боли.

Со стороны системы кроветворения: гемолиз, ретикулоцитоз.

Местные реакции: тромбофлебит при инфузии в периферическиевены.

Прочие: головная боль, приапизм.

При правильном введении побочные эффекты развиваются крайнередко.

Взаимодействие с лекарственными средствами

В терапевтических дозах гепарин вызывает преходящеевысвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привестивначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящемууменьшению клиренса ТГ.

Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о егонеблагоприятном влиянии на терапевтическую эффективность препаратаотсутствуют.

Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистомпроизводных кумарина, поэтому рекомендуется тщательноконтролировать свертываемость крови у больных, получающих этипрепараты.

Кабивен периферический можно смешивать только с темилекарственными средствами и питательными растворами, для которыхподтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый иВиталипид Н детский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен. Смешиваниерастворов следует проводить в асептических условиях.

Способ применения и дозы

В/в, капельно.

В периферические или центральные вены. Инфузию можно продолжатьстолько времени, сколько этого требует клиническое состояниебольного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах иаминокислотах.

Дозировка и скорость инфузии определяются способностью организмапациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.

Кабивен® периферический выпускается в мешках 3 размеров (длябольных с нормальной, умеренно повышенной или сниженнойпотребностью в питательных веществах). Для проведения полногопарентерального питания может потребоваться добавление витаминов,электролитов и микроэлементов.

Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе размера мешкаучитывать состояние больного, массу тела и потребность впитательных веществах.

У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя изидеальной массы тела.

У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом приналичии или отсутствии недостаточности питания потребность ваминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что примерно соответствуетпотребности в азоте 0,15–0,3 г/кг/сут. Потребность в энергиисоставляет 30–50 ккал/кг/сут.

У пациентов без катаболического стресса потребность ваминокислотах составляет 0,7–1 г/кг/сут, что примерно равнопотребности в азоте 0,1–0,15 г/кг/сут. Потребность в энергиисоставляет 20–30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл/кг/сутпрепарата Кабивен® периферический.

Максимальная суточная доза для взрослых — 40 мл/кг/сут. Этосоответствует одному мешку (наибольший размер — 2400 мл) дляпациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г/кг/сутаминокислот (0,16 г/кг/сут азота), 25 ккал/кг/сут небелковойэнергии, 2,7 г/кг/сут глюкозы и 1,4 г/кг/сут липидов.

Дозировка для детей определяется способностью организмаметаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от2 до 10 лет) следует начинать с низких доз — 14–28 мл/кг/сут (чтосоответствует суточному поступлению липидов, аминокислот и глюкозы0,49–0,98 г/кг, 0,34–0,67 г/кг и 0,95–1,9 г/кг соответственно),затем дозу следует увеличивать на 10–15 мл/кг/сут, максимально — до40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет применяют такие же дозы, как иу взрослых.

Скорость инфузии. Максимальная скорость инфузии глюкозысоставляет 0,25 г/кг/ч. Скорость введения аминокислот не должнапревышать 0,1 г/кг/ч. Поступление липидов должно быть не больше0,15 г/кг/ч.

Скорость инфузии препарата Кабивен® периферический не должнапревышать 3,7 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и липидов 0,13 г/кг/ч.Рекомендуемая длительность инфузии препарата Кабивен®периферический составляет 12–24 ч.

Срок хранения после смешивания с добавками

После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смесиможно добавлять совместимые добавки через порт для введениядобавок.

После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильностьсмешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25°C.

Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следуетиспользовать сразу после введения добавок. Если смесь неиспользуется сразу, то при условии соблюдения асептики при введениидобавок готовую смесь можно хранить до 6 дней при 2–8 °C, послечего смесь следует использовать в течение 24 ч.

Передозировка

Симптомы: вследствие нарушения способности выведения жироввозможно развитие синдрома жировой перегрузки — гиперлипидемия,лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения,тромбоцитопения, коагулопатия и кома.

Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическаятерапия.

Меры предосторожности и особые указания

При применении препарата следует контролировать способность квыведению липидов путем измерения уровня ТГ в плазме крови через5-6 ч после последнего приема жиров.

Концентрация ТГ в плазме крови во время инфузии не должнапревышать 3 ммоль/л.

Синдром жировой перегрузки может наблюдаться при рекомендуемойскорости инфузии в том случае, если у больного резко меняетсяклиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночнаянедостаточность.

Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата,который следует корректировать в соответствии с водным балансом исостоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен дляоднократного использования.

Выраженные нарушения электролитного и водного баланса следуеткорректировать до начала инфузии.

В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Посколькулюбая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным рискомразвития инфекции, во время введения катетера или при манипуляцияхс ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежаниеинфицирования.

Необходимо регулярно контролировать концентрации глюкозы иэлектролитов в плазме крови, а также осмолярность плазмы, водныйбаланс, КЩР и активность ферментов печени.

При длительном введении липидов следует контролировать клеточныйсостав крови и показатели свертывания крови.

У пациентов с почечной недостаточностью следует тщательноконтролировать баланс фосфатов и калия во избежание развитиягиперфосфатемии и гиперкалиемии.

Количество дополнительных электролитов следует определять путемрегулярного контроля их концентрации с учетом клиническогосостояния больного.

В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы. Для ихвосполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый илиВиталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.

При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакцийинфузию следует немедленно прекратить.

Наличие липидов в Кабивене периферическом может изменятьрезультаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрациюбилирубина, активность ЛДГ, насыщение гемоглобина кислородом), еслиобразец крови был получен до момента достаточного выведения липидовиз кровотока. У большинства пациентов введенные липиды выводятсячерез 5-6 ч.

В/в введение аминокислот может сопровождаться усилениемпочечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам,нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоватьсядополнительное введение микроэлементов.

У сильно истощенных больных начало парентерального питания можетвызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких изастойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 чв плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия,фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинатьпарентеральное питание медленно с тщательным контролем исоответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов,витаминов и микроэлементов.

Кабивен периферический не следует вводить через один катетеродновременно с кровью или препаратами крови.

Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.Венозный катетер, через который вводится полное парентеральноепитание, не рекомендуется использовать для в/в введения другихрастворов и препаратов.

Любые остатки из открытого контейнера должны бытьуничтожены.

Использование в педиатрии

Кабивен периферический предназначен в первую очередь дляпациентов старше 2 лет. У детей в возрасте до 2 лет Кабивенпериферический можно применять только по жизненным показаниям приотсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов,содержащих таурин (Аминовен инфант). Недоношенные дети и дети снизкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров.Следует тщательно контролировать концентрацию ТГ.

Условия отпуска из аптек

По рецепту