Описание
- Инструкция по применению Кабивен центральный 2053мл 4 шт. эмульсия для инфузий
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Инструкция
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Кабивен центральный 2053мл 4 шт. эмульсия для инфузий
Состав, форма выпуска и упаковка
Объем контейнера, мл | 2566 | 2053 | 1540 | 1026 |
Каждая камера содержит следующие растворы, взависимости от объема контейнера, мл | ||||
Глюкоза, 19% | 1316 | 1053 | 790 | 526 |
Вамин 18 Новум | 750 | 600 | 450 | 300 |
Интралипид, 20% | 500 | 400 | 300 | 200 |
Состав после смешивания трех камер | ||||
Активные компоненты: | ||||
соевых бобов масло, г | 100 | 80 | 60 | 40 |
глюкозы (декстрозы) моногидрат (декстроза безводная), г | 275 (250) | 220 (200) | 165 (150) | 110 (100) |
L-аланин, г | 12 | 9,6 | 7,2 | 4,8 |
L-аргинин, г | 8,5 | 6,8 | 5,1 | 3,4 |
L-аспарагиновая кислота, г | 2,6 | 2 | 1,5 | 1 |
L-валин, г | 5,5 | 4,4 | 3,3 | 2,2 |
L-гистидин, г | 5,1 | 4,1 | 3,1 | 2 |
глицин (аминоуксусная кислота), г | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
L-глутаминовая кислота, г | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
L-изолейцин, г | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
L-лейцин, г | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
L-лизина гидрохлорид (лизин), г | 8,5 (6,8) | 6,8 (5,4) | 5,1 (4,1) | 3,4 (2,7) |
L-метионин, г | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
L-пролин, г | 5,1 | 4,1 | 3,1 | 2 |
L-серин, г | 3,4 | 2,7 | 2 | 1,4 |
L-тирозин, г | 0,17 | 0,14 | 0,1 | 0,07 |
L-треонин, г | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
L-триптофан, г | 1,4 | 1,1 | 0,86 | 0,57 |
L-фенилаланин, г | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид), г | 0,74 (0,56) | 0,59 (0,44) | 0,44 (0,33) | 0,29 (0,22) |
натрия глицерофосфат (безводный), г | 3,8 | 3 | 2,3 | 1,5 |
магния сульфата гептагидрат (магния сульфат), г | 2,5 (1,2) | 2 (0,96) | 1,5 (0,72) | 0,99 (0,48) |
калия хлорид, г | 4,5 | 3,6 | 2,7 | 1,8 |
натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат), г | 6,1 (3,7) | 4,9 (2,9) | 3,7 (2,2) | 2,5 (1,5) |
Вспомогательные компоненты: | ||||
фосфолипиды яичного желтка, г | 6 | 4,8 | 3,6 | 2,4 |
глицерол (безводный), г | 11 | 8,8 | 6,6 | 4,4 |
кислота уксусная ледяная | q.s. для коррекции pH | |||
натрия гидроксид | q.s. для коррекции pH | |||
вода для инъекций, мл | до 2566 | до 2053 | до 1540 | до 1026 |
Содержание: | ||||
аминокислоты, г | 85 | 68 | 51 | 34 |
азот, г | 13,5 | 10,8 | 8,1 | 5,4 |
жиры, г | 100 | 80 | 60 | 40 |
углеводы (глюкоза безводная), г | 250 | 200 | 150 | 100 |
Энергетическая ценность, ккал | 2300 | 1900 | 1400 | 900 |
Энергетическая ценность небелковая, ккал | 2000 | 1600 | 1200 | 800 |
Электролиты: | ||||
натрий, ммоль | 80 | 64 | 48 | 32 |
калий, ммоль | 60 | 48 | 36 | 24 |
магний, ммоль | 10 | 8 | 6 | 4 |
кальций, ммоль | 5 | 4 | 3 | 2 |
фосфат, ммоль | 25 | 20 | 15 | 10 |
сульфат, ммоль | 10 | 8 | 6 | 4 |
хлорид, ммоль | 116 | 93 | 70 | 46 |
ацетат, ммоль | 97 | 78 | 58 | 39 |
Показатели: | ; | |||
Осмоляльность, мосмоль/кг воды | около 1230 | |||
Осмолярность, мосмоль/л | около 1060 |
Эмульсия для инфузий. В трехкамерном пластиковом контейнере«Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов:раствор глюкозы, 19% (526, 790, 1053 или 1316 мл соответственно),Вамин 18 Новум (300, 450, 600 или 750 мл соответственно),Интралипид, 20% (200, 300, 400 или 500 мл соответственно), 1026,1540, 2053 или 2566 мл. Каждый контейнер вместе с антиокислителемпомещают в наружный пластиковый мешок.
2, 3 или 4 мешка в коробке картонной (для стационаров).
Описание лекарственной формы
Глюкоза 19% — прозрачный, почти бесцветный раствор, несодержащий посторонних частиц.
Вамин 18 Новум — прозрачный бесцветный или слегка желтоватыйраствор, не содержащий посторонних частиц.
Интралипид 20% — белого или белого с кремовым оттенком цветагомогенная эмульсия. При смешивании содержимого трех камер — белогоцвета эмульсия.
Фармакотерапевтическая группа
Восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов.
Фармакокинетика
Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что ихиломикроны. Экзогенные частицы липидов в основном гидролизуются вкрови и захватываются ЛПНП-рецепторами в печени и периферическихтканях. Скорость выведения определяется составом липидных частиц,клиническим состоянием и состоянием питания больного, а такжескоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида натощакэквивалентен 3.8+1.5 г триглицеридов/кг/сут. Скорости выведения иокисления зависят от клинического состояния больного: выведение иокисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот,замедляются при почечной недостаточности игипертриглицеридемии.
Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов,вводимых путем в/в инфузий, такие же, как при их поступлении собычной пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают впортальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в товремя как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно всистемный кровоток.
Фармакокинетические характеристики декстрозы (глюкозы), вводимойпутем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычнойпищей.
Фармакодинамика
Препарат для парентерального питания. Действие препаратаопределяется фармакологической активностью его компонентов.
Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больныхс различной патологией с повышенной потребностью в белке, когдаэнтеральное питание неэффективно или невозможно.
Интралипид применяют для парентерального питания как источникэнергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным сдефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельномувосполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путемприема внутрь. Интралипид содержит очищенное соевое масло,эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размерылипидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны схарактеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикроновИнтралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, асодержание фосфолипидов в нем выше.
Декстроза (глюкоза) является незаменимым источником быстровысвобождающейся энергии, необходимой, в т.ч. и для метаболизмааминокислот.
Инструкция
- Снять наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянувего вдоль мешка.
- Большими и указательными пальцами обеих рук плотно взяться забоковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1и 2. Потянуть стенки мешка в стороны и полностью открытьфиксатор.
- Аналогичным образом открыть фиксатор между камерами 2 и 3.Перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
- При необходимости введения добавки (с известной совместимостью,например, препараты витаминов, микроэлементов) следует протеретьмембрану входного отверстия антисептиком.
- Положить мешок на стол; придерживая основание входногоотверстия, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввестидобавку (с известной совместимостью). Перед введением другойдобавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколькораз.
- Снять колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцобольшим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Инфузионнуюсистему следует использовать без доступа воздуха или перекрытьдоступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
- Положить мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходнымотверстием вверх, полностью ввести иглу через мембрану, принеобходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежногозакрепления иглы она должна быть введена полностью.
- Мешок следует повесить на стойку и выполнять инструкции кинфузионной системе и инфузионному насосу.
Другой способ открытия фиксаторов: положить мешок на плоскуюповерхность и свернуть его со стороны ручки, пока фиксаторы нераскроются. Тщательно перемешать содержимое, перевернув мешокнесколько раз.
Раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивенацентрального технически невозможно (за исключением Интралипида),хотя каждый компонент Кабивена центрального — Вамин, Интралипид ираствор декстрозы (глюкозы) — можно применять в виде отдельныхпрепаратов.
Показания к применению
Парентеральное питание взрослых и детей в возрасте 2 лет истарше, когда пероральное или энтеральное питание невозможно,недостаточно или противопоказано.
Противопоказания к применению
- выраженная гиперлипидемия;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженные нарушения свертывания крови;
- врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
- почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствиигемодиализа или гемофильтрации;
- острая фаза шока;
- гипергликемия, при которой требуется введение инсулина в дозеболее 6 ЕД/ч;
- патологически повышенная концентрация в плазме крови любого извходящих в состав препарата электролитов;
- общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отеклегких, гипергидратация, декомпенсированная сердечнаянедостаточность и гипотоническая дегидратация;
- нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние,некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в остройстадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис игиперосмолярная кома);
- повышенная чувствительность к яичным или соевым белкам или клюбому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушенииметаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарногодиабета, панкреатита, нарушения функции печени, гипотиреоз (сгипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивенацентрального пациентам с такими нарушениями обязательно необходимтщательный контроль концентрации ТГ в плазме крови.
Беременность и лактация
Специальных исследований безопасности применения Кабивенацентрального при беременности и в период лактации не проводилось.Перед назначением Кабивена центрального при беременности и в периодлактации следует тщательно оценить потенциальную пользу терапии дляматери и возможный риск для плода или грудного ребенка.
Побочные действия
Аллергические реакции: анафилактическая реакция, лихорадка,озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: изменения дыхания(тахипноэ).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышениеАД.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активностиферментов печени, абдоминальные боли.
Со стороны системы кроветворения: гемолиз, ретикулоцитоз.
Местные реакции: тромбофлебит при инфузии в периферическиевены.
Прочие: головная боль, приапизм.
При правильном введении побочные эффекты развиваются крайнередко.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Гепарин в терапевтических дозах вызывает преходящеевысвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящемууменьшению клиренса ТГ.
Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные онеблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценностьпрепарата отсутствуют.
Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистомпроизводных кумарина, поэтому рекомендуется тщательноконтролировать свертываемость крови у больных, получающих этипрепараты.
Кабивен центральный можно смешивать только с теми лекарственнымисредствами и питательными растворами, для которых подтвержденасовместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый и Виталипид Ндетский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен. Смешивание растворовследует проводить в асептических условиях.
Способ применения и дозы
В/в, капельно.
Только в центральные вены. Инфузию можно продолжать стольковремени, сколько этого требует клиническое состояние больного,исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах иаминокислотах.
Дозировка и скорость инфузии определяются способностью организмапациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.
Кабивен® центральный выпускается в мешках 4 размеров (длябольных с нормальной, умеренно повышенной или сниженнойпотребностью в питательных веществах). Для проведения полногопарентерального питания может потребоваться добавление витаминов,электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе размера мешкаучитывать состояние больного, массу тела и потребность впитательных веществах.
У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя изидеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом приналичии или отсутствии недостаточности питания потребность ваминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что соответствуетпотребности в азоте 0,15–0,3 г/кг/сут. Это соответствует 27–40мл/кг/сут препарата Кабивен® центральный.
У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность ваминокислотах составляет 0,7–1,3 г/кг/сут, что соответствуетпотребности в азоте 0,1–0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19–38мл/кг/сут препарата Кабивен® центральный.
Максимальная суточная доза для взрослых — 40 мл/кг/сут. Этосоответствует одному мешку (наибольший размер — 2566 мл) дляпациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 гаминокислот/кг/сут (0,21 г/кг/сут азота), 31 ккал/кг/сут небелковойэнергии, 3,9 г/кг/сут глюкозы и 1,6 г/кг/сут липидов. Максимальнаясуточная доза зависит от клинического состояния пациента и можетизменяться.
Для детей дозировка определяется способностью организма пациентаметаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут), затемдозу следует увеличивать на 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40мл/кг/сут. У детей старше 10 лет применяют такие же дозы, как и увзрослых.
Скорость инфузии. Скорость инфузии препарата Кабивен®центральный не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствуетскорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч илипидов 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии препаратаКабивен® центральный составляет 12–24 ч.
Срок хранения после смешивания с добавками
После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смесиможно добавлять совместимые добавки через порт для введениядобавок.
После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильностьсмешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25°C.
Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следуетиспользовать сразу после введения добавок. Если смесь неиспользуется сразу, то при условии соблюдения асептики при введениидобавок готовую смесь можно хранить до 6 дней при 2–8 °C, послечего смесь следует использовать в течение 24 ч.
Передозировка
Симптомы: вследствие нарушения способности выведения жироввозможно развитие синдрома жировой перегрузки — гиперлипидемия,лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения,тромбоцитопения, коагулопатия и кома.
Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическаятерапия.
Меры предосторожности и особые указания
абивен центральный имеет осмолярность 1060 мОсм/л и поэтому непригодны для в/в введения в периферические вены как у взрослых, таки у детей из-за опасности развития тромбофлебита.
При введении Кабивена центрального больным с нарушениемметаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарногодиабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (сгипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно необходим тщательныйконтроль концентрации ТГ в плазме крови.
При применении препарата следует контролировать способность квыведению липидов путем измерения концентрации ТГ в плазме кровичерез 5-6 ч после последнего приема жиров.
Синдром жировой перегрузки может наблюдаться при рекомендуемойскорости инфузии в том случае, если у больного резко меняетсяклиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночнаянедостаточность.
Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата икорректировать его в соответствии с водным балансом и состояниемпитания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократногоиспользования.
Выраженные нарушения электролитного и водного баланса необходимокорректировать до начала инфузии.
В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Посколькулюбая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным рискомразвития инфекции, во время введения катетера или при манипуляцияхс ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежаниеинфицирования.
Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы иэлектролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс,кислотно-основное состояние и активность ферментов печени.
При длительном введении липидов следует контролировать клеточныйсостав крови и показатели свертывания крови.
В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтомудля проведения полного парентерального питания их следует вводитьдополнительно. Для их восполнения рекомендуется использоватьВиталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, АддамельН.
При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакцийинфузию следует немедленно прекратить.
Наличие липидов в Кабивене центральном может изменять результатынекоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина,активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом),если образец крови был получен до момента достаточного выведениялипидов из кровотока. У большинства пациентов введенные липидывыводятся через 5-6 ч.
В/в введение аминокислот может сопровождаться усилениемпочечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам,нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоватьсядополнительное введение микроэлементов.
У сильно истощенных больных начало парентерального питания можетвызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких изастойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 чв плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия,фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинатьпарентеральное питание медленно с тщательным контролем исоответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов,витаминов и микроэлементов.
Кабивен центральный не следует вводить через один катетер иодновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развитияпсевдоагглютинации.
Пациентам с гипергликемией может потребоваться введениеинсулина.
Венозный катетер, через который вводится полное парентеральноепитание, не рекомендуется использовать для в/в введения другихрастворов и препаратов.
Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены
Использование в педиатрии
Кабивен центральный предназначен в первую очередь для пациентовстарше 2 лет. У детей в возрасте до 2 лет Кабивен центральный можноприменять только по жизненным показаниям при отсутствии специальныхадаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин(Аминовен инфант).
Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могутиметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролироватьконцентрацию ТГ.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.